Трифосаденин динатрия тригидрат что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество:

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат безводный

Динатрия эдетата дигидрат

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метаболическое средство оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие рас­ширяет коронарные и мозговые артерии.

Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ (аденозиндифосфат) и неорганический фосфат трифосаденин высвобождает большое количество энергии используемой для сокращения мышц синтеза белка мочевины промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Фармакокинетика:

Показания:

Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату;

— острый инфаркт миокарда;

— тяжелая артериальная гипотензия;

— выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;

— синдром слабости синусового узла;

— атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искус­ственным водителем ритма);

— синдром удлиненного интервала QT;

— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— одновременное применение с дипиридамолом;

С осторожностью:

Брадикардия в межприступный период атриовентрикулярная блокада I степени блокада ножек пучка Гиса фибрилляция и трепетание предсердий артериальная гипотензия ише­мическая болезнь сердца гиповолемия перикардит стеноз клапанов сердца артериове­нозный шунт «слева-направо» недостаточность мозгового кровообращения состояния после пересадки сердца (менее 1 года).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием результатов контролируемых клинических исследований примене­ние препарата при беременности допускается только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о выделении трифосаденина в грудное молоко грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.

Способ применения и дозы:

В случае появления нарушений атриовентрикулярной проводимости введение препарата прекратить.

Побочные эффекты:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тили другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: может проявляться головокружением артериальной гипотензией кратко­временной потерей сознания аритмией.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Введение препарата немедленно прекращают (из-за короткого периода полувыведения побочные эффекты быстро проходят). При необходимости возможно введение ксантинов (теофиллин аминофиллин) которые являются конкурентными антагонистами трифосаденина и снижают его действие.

Взаимодействие:

Дипиридамол усиливает действие трифосаденина в некоторых случаях вплоть до асисто­лии поэтому не рекомендуется одновременное введение препаратов. При необходимости введения трифосаденина необходимо прекратить лечение дипиридамолом за 24 часа до введения трифосаденина или снизить его дозу.

Карбамазепин может усиливать угнетающее действие трифосаденина на атриовентрику­лярное проведение что может привести к полной атриовентрикулярной блокаде.

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах поскольку усиливается риск со стороны сердечно-сосудистой системы.

Особые указания:

Введение препарата как правило необходимо проводить только внутривенно под меди­цинским наблюдением при контроле функции сердца и артериального давления.

Из-за риска развития артериальной гипотензии препарат необходимо применять с осто­рожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца гиповолемией перикардитом стенозом клапанов сердца артериовенозным шунтом «слева-направо» недостаточностью мозгового кровообращения.

Натрия аденозинтрифосфат следует с осторожностью приме­нять у пациентов недавно перенесших инфаркт миокарда с тяжелой хронической сердеч­ной недостаточностью нарушением проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада I степени блокада ножек пучка Гиса) из-за возможности их усугубления при вве­дении препарата.

При развитии стенокардии тяжелой брадикардии артериальной гипо­тензии дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца введение препа­рата необходимо прекратить.

Препарат может вызывать судороги у предрасположенных пациентов (судороги в анамнезе различного происхождения).

Опыт применения препарата у пациентов после трансплантации сердца отсутствует.

Лицам находящимся на диете с низким содержанием натрия необходимо учитывать что препарат содержит натрий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность к управлению автотранспорта и другими механизмами не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифи­катором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным по­мещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вклады­вают.

Упаковка для стационаров. 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с ин­струкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упа­ковок помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Источник

Кокарнит: описание, инструкция, цена

Кокарнит – препарат, включающий комплекс витаминной группы B в связке с другими компонентами. Выгодно купить кокарнит в аптеках города поможет наша справочная lek-info.ru.

Состав

Вещества, составляющие основу препарата, приведены в расчёте на одну ампулу.

Противопоказания

Применение кокарнита не следует начинать в следующих случаях:

Дополнительная консультация с лечащим врачом необходима при наличии стенокардии.

Побочные эффекты

Вводится кокарнит только внутримышечным путём, для этого используют ягодичную мышцу. При тяжёлой степени заболеваний курс приёма начинается с 1 ампулы в день, до облегчения состояния больного.

После улучшения состояния или при менее выраженных заболеваниях рекомендуется делать инъекции 2-3 раза в неделю на протяжении 14-21 дня.

Средний курс лечения кокарнитом составляет от 3 до 9 инъекций. Продление лечения зависит от тяжести болезни и её течения.

Использование лекарственного средства не требует корректировки у людей возрастом старше 65 лет, а также пациентов, имеющих почечную и печёночную недостаточность.

Взаимодействие с другими препаратами

Дополнительная информация

Перед использованием лидокаина для подготовки инъекции следует провести кожную пробу на аллергены. Приготовив раствор (его цвет будет красным, если он изменился, от введения препарата следует отказаться), нужно сразу проводить инъекцию.

Гидрохлорид лидокаина в раствор должны вводить специалисты. Обрабатывать место введения иглы необходимо средствами, не содержащими тяжёлые металлы. В противном случае возможна аллергическая реакция, проявляющаяся болезненными ощущениями и отёком на месте укола.

Использовать лидокаин при сердечных заболеваниях необходимо осторожно. Перед началом процедуры уровень калия в крови должен быть нормализован.

Длительный курс приёма кокарнита чреват развитием жировой печёночной дистрофии. После начала приёма лекарственного средства следует добавить в свой рацион питания продукты, богатые содержанием метионина или применять его в виде отдельного препарата.

При диагностировании у пациента сахарного диабета возможно возникновение осложнений, связанных с увеличенной необходимостью в инсулине. При лечении кокарнитом следует постоянно отслеживать показатель сахара в крови. Обязательны корректировки в применении гипогликемических препаратов.

Находясь на лечении препаратом кокарнит, следует делать ЭКГ. При выявлении аритмии, синусовой дисфункции и других тревожных изменений понадобится снизить дозировку или остановить лечение.

Длительный курс лечения требует своевременного анализа крови. Нужно следить за показателями свёртываемости крови, уровня трансаминаз, ГГТП, ЩФ, концентрации мочевой кислоты. При серьёзном отклонении от нормы следует обратиться к специалисту.

Употребление препарата не сказывается на управлении автомобилем. Однако, если побочными симптомами выступают снижение зрения, головная боль, помутнение сознания, то от вождения следует отказаться, во избежание несчастных случаев.

Упаковка

Кокарнит поступает в продажу в прямоугольной упаковке из картона. В трёх ампулах находится порошкообразное сухое вещество. Дополнительно с ними в комплекте идут 3 ампулы растворителя (0,5% лидокаиновый раствор по 2 мл в каждой).

Правила хранения и срок годности

Хранить препарат следует подальше от детей. Не допускать попадания прямого солнечного света. Температура хранения от 15ºC до 25ºС. Срок хранения составляет 3 года от даты производства. После истечения этого времени применение запрещено.

Найти лучшую цену на кокарнит можно на нашем сайте — просто воспользуйтесь поиском.

Источник

Кокарнит лиофилизат : инструкция по применению

Состав

Описание

Лиофилизированная масса розового цвета. Восстановленный раствор – прозрачный, розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины и метаболические средства.

Фармакологические свойства

Трифосаденин
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза
Быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы 0 90%. Быстро и полно всасывается после внутримышечного и подкожного введения. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7-10% почками, около 50% – кишечником. При сниженной функции почек – 0-7% почками, 70-100% – кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения – около 60 литров, общий клиренс – около 0,6 л/мин.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Следует применять препарат при стенокардии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат КОКАРНИТ во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Способ применения и дозировка

Препарат вводится глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
Продолжительность применения – 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Рекомендуемый курс лечения 3?9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Применение у детей

Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарниту детей отсутствуют.

Побочное действие

Передозировка

Компоненты препарата КОКАРНИТ имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки

Трифосаденин: превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение артериального давления, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза: сообщаются следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид: при применении больших доз наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение. Введение препарата немедленно прекращают, назначается симптоматическая терапия, в том числе, десенсибилизирующая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из желудочно-кишечного тракта может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.
Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови. Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэптилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие.
Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.

Особые указания (предостережения)

При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата КОКАРНИТ необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым.
Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления!

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения /в комплекте с растворителем.
По 187,125 мг препарата в ампулы из темного стекла с одним или двумя кольцами надлома объемом 3 мл.
По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулы из темного стекла с кольцом надлома объемом 2 мл.
3 ампулы с препаратом в комплекте с 3 ампулами растворителя в контурной ячейковой упаковке.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

Препарата: 3 года.
Растворителя: 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25?C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель Держатель регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания
“World Medicine Limited”,
23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, EssexCB10 2UQ, United Kingdom.

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России

ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия,
141402, Московская область,
г. Химки, ул. Спартаковская д.5/7, помещение № 8.

Источник