Релиф адванс мазь для чего
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата мази Релиф® Адванс
Регистрационный номер: ЛС-001101
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь для ректального и наружного применения.
Состав
1 г мази содержит
Действующее вещество: бензокаин 200 мг (20 %).
Вспомогательные вещества: масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий) 120 мг (12 %), вазелин 647 мг (64,7 %), пропиленгликоль 20 мг (2 %), метилпарагидроксибензоат 2,4 мг (0,24 %), пропилпарагидроксибензоат 0,6 мг (0,06 %), сорбитан моностеарат 10 мг (1 %).
Описание
Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство.
Код АТХ: D04AB04
Фармакологические свойства
Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие, не оказывает резорбтивного действия.
Показания к применению
Местное обезболивающее средство при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней. После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Детям до 12 лет применять только по рекомендации врача. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих бензокаин, в различных условиях. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Метгемоглобинемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Эритема, местное раздражение, отек, боль, сыпь в месте применения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергический дерматит.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.
Особые указания
При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи. В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом. Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности. Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может повысить системную абсорбцию.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам и кормящим матерям Релиф® Адванс необходимо назначать с осторожностью, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г. По 28,4 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Тел.: +7 (495) 231-12-00. www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 28.05.2020
Релиф адванс мазь : инструкция по применению
Способ применения и дозы
Беременность и лактация
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Описание
Белая или желтоватая мазь без посторонних веществ.
Состав
Действующее вещество: бензокаин 200 мг/г.
Вспомогательные вещества: светлое минеральное масло, белый вазелин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сорбитана стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения. Местные анестетики. Код АТС: C05AD03.
Показания к применению
Местное обезболивающее средство при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.
Способ применения и дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно нанести через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Детям до 12 лет по назначению врача.
Возможны следующие побочные реакции: контактный дерматит, кожные аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, зуд), местные реакции в месте применения лекарственного средства.
При применении лекарственного средства возможно развитие метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия).
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим анестезирующим средствам амидного типа, тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная), гранулоцитопения.
Передозировка
Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют отмены препарата и симптоматического лечения.
Меры предосторожности
Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) лекарственное средство можно применять только после консультации врача.
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта, а также, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.
При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск осложнений при развитии метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, лиц пожилого возраста, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиэстеразы, пируват-киназы, NADH-метгемоглобин редуктазы (диафоразы 1), М-гемоглобинопатии), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких) или в случае курения.
Для минимизации системных побочных реакций не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, если врач не назначил иную дозировку.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата могут возникать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа, пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Вспомогательное вещество парафин может уменьшить прочность используемых латексных презервативов, тем самым ухудшая их эффективность (в частности, способность предотвращать беременность и / или снижать риск передачи инфекций, передаваемых половым путем, или ВИЧ-инфекции).
Релиф® Адванс (Мазь ректальная)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 грамм мази содержит
активное вещество: бензокаин 200 мг;
вспомогательные вещества: парафин светлый жидкий (cветлое минеральное масло), парафин белый мягкий (вазелин), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитан стеарат.
Описание
Мазь белого или желтоватого цвета без посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики. Бензокаин.
Фармакологические свойства
Бензокаин является активным поверхностным местноанестезирующим средством. Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Малотоксичен, плохо растворяется в воде, не оказывает резорбтивного (общего) действия.
Вазелин и минеральное масло – безопасная основа мази, оказывает смягчающее и обволакивающее действие.
Препарат Релиф Адванс оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем.
Показания к применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода
– в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших проктологические операции
– для обезболивания при проведении диагностических манипуляций
– другие заболевания, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальной области
Способ применения и дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур.
Перед применением мази необходимо промокнуть влажной салфеткой пораженный участок. Для введения в прямую кишку мази, следует снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тубе и осторожно выдавить мазь из тубы. Хорошо смазав аппликатор, осторожно ввести его в прямую кишку. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.
После каждого применения тщательно продезинфицировать аппликатор и надеть на него в защитный колпачок.
Препарат применяют до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Продолжительность курса лечения – 7-10 дней.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции: жжение, гиперемия, кожные высыпания в области анального отверстия.
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Данные о влиянии на фармакодинамику и фармакокинетику других лекарственных средств при местном применении отсутствуют.
Особые указания
В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль.
Беременность и лактация
В период беременности и лактации применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода или ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: жжение, гиперемия.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 28,4 г препарата помещают в ламинированные тубы с пластиковой крышкой.
По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Фамар С. А., 63, ул. Аг. Димитриу, 17456 Алимос, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
Релиф мазь : инструкция по применению
Описание
Желтая мазь без посторонних веществ со слабым характерным запахом.
Состав
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/г.
Вспомогательные вещества: минеральное масло, вазелин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ланолин безводный, бензойная кислота (Е210), кукурузное масло, глицерол, ланолиновые спирты, парафин твердый (58/60), тимьяновое масло, витамин Е, белый воск, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения. Код АТС: С05АХ.
Фармакологические свойства
Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей, зуда в аноректальной области.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.
Способ применения и дозы
Доза, применяемая для самолечения геморроя у взрослых и детей старше 12 лет, не должна превышать 2 мг фенилэфрина гидрохлорида (1 г мази содержит 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорид) в сутки. Не рекомендовано превышать указанную дозу без назначения врача.
Побочные действия
Возможны следующие побочные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая реакции перекрестного типа в случае аллергических реакций на другие симпатомиметические средства, которые могут проявляться в виде кожной сыпи, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.
Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство тревоги, ощущение приливов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, гиперемия, кожная сыпь, зуд, отек, боль, жжение.
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипертензия, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная), гранулоцитопения, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Передозировка
В случае существенного превышения рекомендуемых разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.
В случае передозировки возможны следующие расстройства: артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, дыхательные расстройства, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, общая слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, нарушения мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, гипергликемия, гипокалиемия, снижение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболический ацидоз, повышение нагрузки на сердце вследствие увеличения общего периферического сопротивления. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, заболеваниями печени, поджелудочной железы, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) лекарственное средство можно применять только после консультации врача, во время лечения необходимо наблюдение врача.
Перед назначением препарата врачу следует уточнить аллергический анамнез, включая аллергические реакции на другие симпатомиметические средства.
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (независимо от пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (13-адреноблокаторами). Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и повышает вазопрессорную реакцию на фенилэфрин. Одновременное применение фенилэфрина с В-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и выраженной брадикардии с возможной блокадой сердца.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении лекарственного средства Релиф с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические средства). При одновременном применении с препаратами, которые вызывают выведение калия ( например, с диуретиками типа фуросемида), возможно повышение гипокалиемии и уменьшение чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.
Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических средств может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы, что сопровождается возбуждением, раздражительностью, бессонницей, возможно развитие судорожного приступа.
Не следует применять лекарственное средство Релиф одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Беременность и лактация
Лекарственное средство не рекомендовано для применения в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных реакций со стороны нервной системы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Туба 28,4 г. Туба вместе с аппликатором и листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Условия отпуска
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84,4052 Базель, Швейцария.
63, Аг. Димитриу стр., 17456 Алимос, Афины, Греция.
Релиф ® Адванс мазь (Relief Advance) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релиф ® Адванс мазь
Мазь для ректального и наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком, однородная, не содержащая посторонних включений.
| 1 г | |
| бензокаин | 200 мг (20%) |
Фармакологическое действие
Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие, не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Показания препарата Релиф ® Адванс мазь
В качестве местного обезболивающего средства:
Режим дозирования
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз/сут утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней.
После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.
Дети в возрасте до 12 лет: препарат следует применять только по рекоменндации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих бензокаин, в различных условиях. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит.
Общие и местные реакции: эритема, местное раздражение, отек, боль, сыпь в месте применения.
Если пациент отмечает другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Имеются сообщения о том, что средства, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи.
В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом.
Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, т.к. это может увеличить системную абсорбцию.
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Релиф ® Адванс мазь
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.