Релатон препарат что это
«Релатокс» – российский ответ «Ботоксу»
Об американском препарате «Ботокс» известно всем. Со временем в разных странах начали выпускать его аналоги: «Диспорт» (Франция), «Ксеомин» (Германия), «Лантокс» (Китай). Россия тоже решила не оставаться в стороне. Благодаря колоссальным усилиям отечественных микробиологов на свет появился препарат «Релатокс». Но так ли он эффективен, как «Ботокс» и другие его аналоги? Давайте вместе выясним это.
Что представляет собой «Релатокс»?
В качестве стабилизатора в «Релатоксе» используется не альбумин, как в Ботоксе», а животный желатин. Поэтому препарат может быть опасен для людей, страдающих аллергическими реакциями. А в качестве растворителя, как и в случае с «Ботоксом», в «Лантоксе» применяется 0,9% раствор хлорида натрия.
Широкое распространение в косметологии «Релатокс» получил за счет своего принципа действия. Как известно, морщины образуются из-за активной мимики. Поэтому для их разглаживания и предотвращения появления новых складок следует уменьшить количество выполняемых мимических движений. «Релатокс» как раз и выполняет эту задачу. С его помощью блокируется действие ацетилхолина, отвечающего за сокращение мышечных волокон. Поэтому препарат частично парализует мышцы, разглаживая имеющиеся складки и предотвращая появление новых морщин.
Сравнение «Релатокса» с «Ботоксом»
Во время клинических испытаний выяснилось, что «Релатокс» обладает большей длительностью действия по сравнению с «Ботоксом». При использовании первого препарата она составляет 6-9 месяцев, а второго – 4-6 месяцев. Также есть разница и в появлении видимости результата. Действие «Релатокса» становится заметным уже через 30 минут, а «Ботокса» – только на 4-7 день. Кроме того, между препаратами есть разница в появлении максимального эффекта. При применении «Релатокса» он проявляется через 4-5 дней, а при введении «Ботокса» – лишь на 14 сутки.
Что касается точности воздействия, то здесь «Релатокс» и «Ботокс» не имеют различий. Оба они воздействуют на выбранную мимическую мышцу. Следует также сравнить стоимость препаратов. В среднем «Релатокс» практически в два раза дешевле «Ботокса».
Преимущества и недостатки «Релатокса»
Мы уже выяснили, что, в отличие от «Ботокса», «Релатокс» имеет более быстрый и длительный эффект. Также он стоит дешевле американского препарата. Однако у «Релатокса» есть и другие преимущества. Например, благодаря дозировке активного вещества этого препарата требуется на 20% меньше, чем «Ботокса». Кроме того, «Релатокс» имеет небольшое количество и слабую выраженность побочных эффектов.
Проводить инъекции «Релатокса» рекомендовано с 18 до 65 лет. Более всего препарат эффективен при:
Однако «Релатокс» не лишен и недостатков. Первый из них – это большой риск появления аллергических реакций у пациентов, склонных к аллергии на животный желатин, содержащийся в препарате в высокой концентрации. Важно заметить, что при клинических испытаниях повышенной реактогенности «Релатокса» не было зафиксировано.
Еще один минус «Релатокса» – более болезненные инъекции по сравнению с «Ботоксом». Однако многие пациенты, которые пробовали оба эти препарата, не наблюдают особой разницы. Кроме того, некоторые люди относятся с недоверием к «Релатоксу», поскольку он появился относительно недавно и не был так досконально изучен, как 20-летний «Ботокс». Тем не менее нужно учитывать, что препарат был одобрен Министерством здравоохранения РФ и успешно прошел множество клинических испытаний, что говорит о его безопасности.
Делаем выводы
Какой же итог можно подвести? Российский «Релатокс» составляет достойную конкуренцию американскому «Ботоксу». Кроме того, он даже превосходит ботулотоксин из США по длительности результата и скорости проявления видимого эффекта. Поэтому теперь, если косметолог предложит вам «Релатокс» или «Ботокс», вы сможете смело выбирать российский препарат, зная обо всех его особенностях и преимуществах.
Какой препарат ботулотоксина лучше?
Задайте
вопрос
врачу
Ботулотоксином пациенты косметологических клиник пользуются больше двух десятилетий – с тех самых пор, как были обнаружены его волшебные «омолаживающие» свойства. На самом деле, конечно, не омолаживающие, но близкие к тому: ботулотоксин – мощнейший миорелаксант, который расслабляет мимические мышцы и тем самым дает коже над ними разгладиться, устранить морщины. До сих пор ни одно средство не может сравниться с ним в эффективности удаления морщин: быстро, не больно, с минимумом побочных эффектов и видимым результатом.
По незнанию многие называют «ботоксом» почти все препараты, содержащие ботулотоксин. «Завтра пойду на ботокс», «вчера сделала ботокс» – само слово стало собирательным названием для целой группы миорелаксантов. Тем не менее, сам Ботокс – это просто самый распространенный среди них, выпущенный одним из первых американский препарат. Есть у него и коллеги-аналоги: французский Диспорт, немецкий Ксеомин и российский Релатокс.
Ботокс и его аналоги: сходства и различия
Сходства всех препаратов на основе ботулотоксина – в их воздействии. Все они одинаково хорошо подходят для устранения мимических морщин (Важно! Именно мимических, не возрастных!) на лице и шее, вне зависимости от их глубины и сложности. Все они блокируют подвижность мимических мышц, за счет чего разглаживаются морщины.
А вот различий между ними гораздо больше. Ботокс и его аналоги различаются:
По составу и активным компонентам;
По концентрации самого ботулотоксина;
По стоимости препарата;
По длительности и интенсивности эффекта;
По глубине проникновения и диффузии под кожей.
Нередки случаи, когда один препарат из группы ботулиносодержащих оказывал на пациента совершенно отличный от остальных эффект, а другой и вовсе не действовал. Именно поэтому невозможно выбрать препарат без первичного осмотра и консультации врача-дерматолога.
Ну а пока вы запишетесь на прием (к слову, проще всего это сделать по телефону 290-88-88 или с помощью формы онлайн-заявки), мы вкратце расскажем о преимуществах и тонкостях каждого препарата на основе ботулотоксина.
Ботокс: плюсы, минусы, нюансы
Ботокс – проверенный временем препарат американской компании «Allergan», самый изученный и понятный большинству обывателей, ставший своеобразным брендом всей процедуры.
Преимущества Ботокса: хорошо изученный препарат с известным качеством и проверенным действием. Высокоэффективен против мимических морщин (на лбу, в уголках глаз, на шее, в носогубном треугольнике). Благодаря высокой концентрации ботулотоксина для этого нужно не так много единиц препарата. Кроме того, Ботокс остается локально в той зоне, куда он был введен, и не затрагивает соседние мышечные волокна – как результат, применять его можно очень точечно.
Недостатки Ботокса: высокая стоимость. Препарат стоит дороже своих аналогов, и в глазах многих пациентов это – существенный минус. Хотя, учитывая скидки и акции на Ботокс, проводимые в клиниках «АсМедия», итоговая стоимость Ботокса вполне устраивает наших посетителей.
Нюансы: имеются случаи нечувствительности к Ботоксу. Они редки, но бывают – как из-за перенесенных заболеваний, так и в результате врожденных особенностей организма. В таких случаях необходима консультация врача и назначение другого ботулинического препарата.
Диспорт: второй после Ботокса
Французский аналог Ботокса от компании «Ipsen Pharma», любимый за свою невысокую стоимость и доказанную эффективность. Диспорт нередко назначают пациентам, у которых обнаружена первичная или вторичная нечувствительность к Ботоксу – из-за разницы в составе он может оказать омолаживающий эффект там, где не сумел его «старший товарищ».
Преимущества Диспорта: эффект от этого препарата проявляется быстрее. Это не только мнение большинства опрошенных пациентов, но и реальный факт: из-за отличий в формуле Диспорт усваивается и «усаживается» гораздо быстрее. Это стоит учесть, к примеру, перед публичным мероприятием или важным событием, на котором нужно выглядеть на все 100. Разглаживание морщин произойдет уже через 2-3 дня после процедуры.
Кроме того, стоимость одной единицы Диспорта ниже единицы Ботокса – он дешевле примерно в 2-3 раза. Тем не менее, и концентрация ботулотоксина в этом препарате тоже ниже – как следствие, пациенту может понадобиться большее количество единиц, чем при Ботоксе.
Нюансы: Диспорт лучше проникает не только в непосредственную область инъекции, но и в смежные с ней мышцы (диффузия). Это как его плюс, так и минус: в определенных зонах (на глазах и веках) диффузия может привести к опущению мышц, но зато в других зонах получается более естественный и свежий внешний вид, чем при Ботоксе.
Ксеомин: немецкое качество и щадящий эффект
В производстве ботулинических препаратов особняком стоит немецкая компания «Merz Pharmaceuticals», производящая Ксеомин. На рынке этот препарат известен с 2008 года, но уже успел получить широкое распространение по всему миру.
Преимущества: Ксеомин – препарат, в котором ботулотоксин подвергается более тщательной очистке. Кроме того, в его составе отсутствуют белковые соединения. За счет этого можно, во-первых, не опасаться аллергических реакций (и для первого знакомства с ботулотоксином косметологи советуют выбирать именно Ксеомин), во-вторых – не бояться нарушения соблюдения особых условий хранения, обязательного для других ботулотоксинов.
Действует Ксеомин очень локально и, парализуя саму мышцу, не мешает мимике, не обездвиживает лицо. Эффект после процедуры с этим препаратом наступает быстро – через 2-3 дня. Также Ксеомин удобно сочетать с другими инъекционными процедурами – например, с мезотерапией, компоненты не вступят в конфликтную реакцию между собой.
Релатокс: «русский Ботокс», но дешевле
Преимущества Релатокса: более низкая стоимость по сравнению с Ботоксом или Ксеомином и вместе с тем – наиболее стойкий среди всех аналогов эффект. Эффект, к слову, наступает довольно быстро – через 3-5 дней после инъекции. Благодаря высокой концентрации ботулотоксина в составе препарата пациенту потребуется меньше единиц на процедуру.
Недостатки: животный белок, входящий в состав Релатокса, может вызвать у некоторых пациентов аллергическую реакцию. Кроме того, из-за высокой кислотности препарата, его инъекции, по словам попробовавших, ощущаются болезненными. Но красота и эффективность зачастую того стоят.
Релатон препарат что это
Ботулотоксин давно и прочно зарекомендовал себя как надежное и безопасное средство для возвращения коже утраченной молодости. Рассмотрим два популярных препарата, Релатокс и Ботокс, что из них лучше подойдет именно вам?
Краткая история препаратов
Ботокс (Botox) – ботулинический токсин из США. Аналоги Ботокса созданы в Германии (Ксиомин), Франции (Диспорт), Китае (Лантокс).
Релатокс (Relatox) разработан компанией «Микроген» и, как многое отечественное, стоит немного дешевле средств из США и Европы. Препарат прошел все исследования и в 2014 году появился на рынке.
Сравнительные характеристики двух препаратов
Ботокс и Релатокс изготавливаются на основе очищенного нейролептика – ботулотоксина A.
Дополнительными ингредиентами инъекции отличаются:
При выборе между Ботоксом и Релатоксом учитывайте возможность аллергической реакции и даже анафилактического шока. Организм гораздо спокойнее реагирует на близкородственные белки альбумины, чем на желатин животного происхождения.
Дозировка
Хотя некоторые источники говорят об идентичности дозировки Релатокса и Ботокса, это не соответствует действительности. Производитель Relatox прямо заявляет, что при определении требуемого количества единиц ботулотоксина ориентироваться на зарубежные аналоги нельзя.
По опыту многих косметологов расход российского препарата примерно на четверть ниже.
Длительность эффекта
Продолжительность эффекта от Ботокса и Релатокса сопоставима. Эффект нарастающим итогом достигает своего пика на 10-14 день после манипуляции. Соблюдение рекомендаций продляет эффект от инъекций до 6-8 месяцев.
Насколько безопасен ботулотоксин?
Дискуссии о том, насколько безопасен ботулотоксин и не происходит ли его накопление в организме при повторных введениях, ведутся постоянно.
Исследований проводилось много. Результаты обнадеживают: по прошествии 3 лет после уколов Ботокса следов препарата в организме пациентов обнаружено не было.
Основное действующее вещество одинаково в обоих препаратах, поэтому срок полного разложения и вывода из организма Ботокса и Релатокса, скорее всего, идентичен.
В пользу безопасности Ботокса говорит многолетний положительный опыт использования косметологами всего мира. Релатокс активно применяется лишь в течение последних 5-6 лет, сравнительно молодой препарат, хотя и с уже накопленной статистикой.
Цена вопроса
Инъекции Relatox, как правило, стоят дешевле Ботокса. Однако решающим фактором выбора должна являться не цена, а результат. Последний, в свою очередь, будет наилучшим при выборе препарата по показаниям.
Мнение клиентов
Осложнения и побочные эффекты после Ботокса встречаются редко. Гематомы нехарактерны, хотя и есть в практике специалистов.
При инъекциях Релатокса пациенты отмечают зуд в месте инъекций, могут появляться небольшие синяки.
Релатокс ® (Relatox) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релатокс ®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс ботулинического токсина типа A с гемагглютинином | 50 ЕД |
| -«- | 100 ЕД |
* выпускается в комплекте с растворителем: натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% (Р N002009/01) по 5 мл в ампуле, помещенной в упаковку ячейковую контурную.
Фармакологическое действие
Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляет собой выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хроматографии и лиофильно высушенный.
При в/м введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Iа-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.
Фармакокинетика
Фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен.
Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений.
При введении в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.
Антитела к комплексу ботулинического токсина типа А с гемагглютинином образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А возможно снижение терапевтического эффекта препарата при последующих его введениях.
Показания препарата Релатокс ®
* Эффективность и безопасность лечения спастичности четырехглавой мышцы при ДЦП у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Режим дозирования
Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым. Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Таблица 1. Концентрации препарата, получаемые при разведении Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 50 ЕД
| Объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, мл | Активность препарата (ЕД в 0.1 мл) |
| 1 | 5 |
| 2 | 2.5 |
| 2.5 | 2.0 |
| 4 | 1.25 |
Таблица 2. Концентрации препарата, получаемые при разведении Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 100 ЕД
| Объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, мл | Активность препарата (ЕД в 0.1 мл) |
| 2 | 5 |
| 4 | 2.5 |
| 5 | 2.0 |
| 8 | 1.25 |
Дозы, схемы и способы введения препарата при коррекции мимических морщин
Сглаживание межбровных морщин
В процессе формирования межбровных морщин участвуют musculus corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и musculus procerus (мышца гордецов).
В каждую отмеченную точку вводят препарат Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином от 2.5 до 7.5 ЕД в зависимости от выраженности морщин, возраста и пола. Общее количество препарата, введенного в эту область, не должно превышать 25 ЕД.
Сглаживание горизонтальных морщин в области лба.
В образовании горизонтальных морщин в области лба участвует musculus epicranius (мышца надчерепная). Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Используется 5-10 точек и в каждую вводят от 1.25 ЕД до 2.5 ЕД препарата Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином. При незначительно выраженных морщинах вводится по 2.0-2.5 ЕД в середину лобной области правой и левой стороны. При желании пациента сохранить движение кончиков бровей, точки инъекции можно расположить V-образно. Если у пациента очень высокий лоб и складки образуются близко под линией волос, можно дополнительно ввести по 1.25-2.5 ЕД в 2-3 точки параллельно линии роста волос. Общее количество препарата на данную область не должно превышать 20 ЕД.
Сглаживание морщин в периорбитальной области
Морщины, расходящиеся радиально вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки», возникают в результате активности круговой мышцы глаза. Для выбора дозы надо попросить пациента рассмеяться и в это время очертить примерные границы области кожи с максимальным количеством складок.
Для уменьшения «гусиных лапок» необходимо произвести несколько инъекций (от 2 до 4 с каждой стороны) в область проекции musculus orbicularis oculi (мышца глаза круговая) на расстоянии не менее чем 1 см от наружного угла глаза, а также в область латеральной части нижнего века в местах максимальной мышечной активности. Расчет дозы производится исходя из площади этой поверхности в покое: в каждую точку вводится 2.0-2.5 ЕД препарата, диффузия из одной точки имеет радиус 0.5-1.0 см, следовательно, расстояние между точками введения должно составлять в среднем 1.0-2.0 см. Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону. Чтобы не нарушать пропорции лица, необходимо тщательно следить за симметричностью расположения точек введения. Препарат в области «гусиных лапок» не вводится очень низко, т.к. возможно нарушение симметричности углов рта и носогубной складки вследствие диффузии препарата в область musculus zygomaticus major (мышца скуловая большая).
Сглаживание морщин в области спинки носа
При наличии выраженных морщин в области спинки носа препарат вводится непосредственно в musculus nasalis (мышца носовая) с каждой стороны по 2.5 ЕД препарата.
Сглаживание морщин в нижней части лица
Крылья носа. Препарат вводится непосредственно в крыльную часть musculus nasalis по 2.5 ЕД с каждой стороны.
Верхняя губа. Инъекции производятся вдоль красной каймы верхней губы в/к непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1.25 ЕД в каждую точку, количество точек от 4 до 6.
Углы рта. Препарат вводится п/к в количестве 2.5 ЕД непосредственно в musculus depressor anguli oris (мышца, опускающая угол рта).
Подбородок. Препарат вводится п/к в количестве 2.5 ЕД непосредственно в musculus mentalis (мышца подбородочная).
Дозы, схемы и способ введения препарата при лечении блефароспазма
При лечении блефароспазма препарат вводится поверхностно в/м шприцем с иглой калибром 28-30 в следующие точки: две точки на верхнем веке, одна точка на латеральной половине нижнего века и одна точка у латерального угла глаза. В каждую точку следует вводить 2.5-5.0 ЕД. Средняя начальная доза 15-25 ЕД на одну сторону.
Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону.
Выраженный клинический эффект от введения препарата проявляется в интервале от 2 до 14 дней после инъекции, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, и длится в течение 4-6 месяцев.
При неэффективности первой процедуры при любом выше описанном лечении, т.е. отсутствия значительного клинического улучшения, по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:
При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.
Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта
Раствор препарата вводят иглой размером 25G, 27G или 30G в поверхностные мышцы и более длинной иглой в глубокие мышцы верхней конечности.
Раствор препарата можно вводить под электромиографическим контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс с использованием иглы для ЭМГ-контроля.
Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числа и локализации вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженности спастичности.
Таблица 3. Дозы препарата Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином при введении в мышцы верхней конечности
| Мышца | Суммарная доза |
| Сгибатели пальцев | |
| musculus flexor digitorum profundus (Глубокий сгибатель пальцев) | 15-50 ЕД |
| musculus flexor digitorum superficialis (Поверхностный сгибатель пальцев) | 15-50 ЕД |
| musculus adductor pollicis (Мышца, приводящая большой палец кисти) | 20 ЕД |
| musculus flexor pollicis longus (Длинный сгибатель большого пальца кисти) | 20 ЕД |
| Сгибатели кисти | |
| musculus flexor carpi radialis (Лучевой сгибатель запястья) | 15-60 ЕД |
| musculus flexor carpi ulnaris (Локтевой сгибатель запястья) | 10-50 ЕД |
| Сгибатели локтевого сустава | |
| musculus biceps brachii (Двуглавая мышца плеча) | 100-150 ЕД |
| musculus brachialis (Плечевая мышца) | 20-60 ЕД |
| musculus brachioradialis (Плече-лучевая мышца) | 20-100 ЕД |
| musculus pronator teres (Круглый вращатель предплечья) | 10-30 ЕД |
| Мышцы, приводящие плечевой сустав к туловищу | |
| musculus pectoralis major (Большая грудная мышца) | 20-100 ЕД |
| musculus teres major (Большая круглая мышца) | 5-40 ЕД |
| musculus latissimus dorsi (Широчайшая мышца спины) | 20-100 ЕД |
Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 400 ЕД, распределенная между выбранными мышцами.
В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4-8 недель. На 12 неделе также отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем.
Целесообразно применять инъекции препаратом Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином в комбинации со стандартной схемой лечения и реабилитации постинсультной спастичности.
Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности верхней и нижней конечностей у детей 2-17 лет с детским церебральным параличом
Раствор препарата вводят иглой размером 23-26G.
Раствор препарата возможно вводить под электромиографическим (ЭМГ) контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс, с использованием иглы для ЭМГ-контроля.
Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженности спастичности.
Таблица 4. Дозы препарата Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином при введении в мышцы верхней и нижней конечностей при лечении спастичности у детей с ДЦП в возрасте 2-17 лет
| Мышца | Суммарная доза |
| Синдромы спастичности с преимущественным вовлечением мышц нижней конечности | |
| - Спастическая эквинусная установка стопы (динамический эквинус или трицепс-синдром): | |
| musculus gastrocnemius (Икроножная мышца) | 4-6 ЕД/кг |
| musculus soleus (Камбаловидная мышца) | 6-8 ЕД/кг |
| musculus soleus tibialis posterior (Задняя большеберцовая мышца) | 2-4 ЕД/кг |
| — Аддукторный синдром: | |
| musculus adductor longus (Длинная приводящая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
| musculus adductor brevis (Короткая приводящая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
| musculus adductor magnus (Большая приводящая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
| — Синдром, сопровождающийся повышением тонуса в заднемедиальной группе мышц бедра (Hamstring-синдром): | |
| musculus biceps femoris (Двуглавая мышца бедра) | 6-10 ЕД/кг |
| musculus semimembranosus (Полуперепончатая мышца) | 4-6 ЕД/кг |
| musculus semitendinosus (Полусухожильная мышца) | 6-10 ЕД/кг |
| — Повышение спастичности в четырехглавой мышце бедра (Rectus-синдром)**: | |
| musculus rectus femoris (Прямая мышца бедра) | 4-6 ЕД/кг |
| musculus vastus lateralis (Латеральная порция четырехглавой мышцы бедра) | 4-6 ЕД/кг |
| Синдромы спастичности с преимущественным вовлечением мышц верхней конечности | |
| — Сгибательно-пронаторная установка предплечья: | |
| musculus pronator teres (Круглый вращатель предплечья) | 0.8-1.6 ЕД/кг |
| musculus pronator quadratus (Квадратный вращатель предплечья) | 0.8-1.6 ЕД/кг |
| musculus biceps brachii (Двуглавая мышца плеча) | 1.6-3.2 ЕД/кг |
| musculus brachialis (Плечевая мышца) | 1.6-3.2 ЕД/кг |
| — Синдром приведения плеча и его внутренней ротации: | |
| musculus pectoralis major (Большая грудная мышца) | 4-6 ЕД/кг |
| — Сгибательная установка кисти: | |
| musculus flexor carpi ulnaris (Локтевой сгибатель запястья) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
| musculus flexor carpi radialis (Лучевой сгибатель запястья) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
| — Сгибательная установка 2-5 пальцев кисти, сгибательная установка первого пальца кисти, установка приведения первого пальца кисти: | |
| musculus flexor digitorum superficialis (Поверхностный сгибатель пальцев) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
| musculus flexor digitorum profundus (Глубокий сгибатель пальцев) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
| musculus flexor pollicis longus (Длинный сгибатель большого пальца кисти) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
| musculus flexor pollicis brevis (Короткий сгибатель большого пальца кисти) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
| musculus adductor pollicis (Мышца, приводящая большой палец кисти) | 0.8-1.6 ЕД/кг* |
| musculus opponens pollicis (Мышца, противопоставляющая большой палец кисти) | 0.4-0.8 ЕД/кг* |
* Максимальная суммарная разовая доза при сгибательной установке кисти и при сгибательной установке пальцев кисти, которая использовалась в клинических исследованиях препарата, не превышала 80 ЕД.
** Детям до 7 лет проведение инъекций в четырехглавую мышцу бедра противопоказано.
Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 200 ЕД, распределенная между выбранными мышцами.
В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4-8 недель. На 12 неделе также отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем.
При ДЦП целесообразно применять инъекции препаратом Релатокс ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином в комбинации со стандартной схемой лечения и комплексом реабилитационных процедур.
Дозы и способ введения препарата при лечении аксиллярного гипергидроза
Инъекции раствора препарата производят в/к при помощи инсулинового шприца с иглой 30G. Инъекции могут быть сделаны в 10-20 точек в зависимости от степени выраженности гипергидроза. Для уменьшения болезненности ощущений перед процедурой допускается применение местных анестезирующих средств.
Область введения препарата определяют пробой Минора.
Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре после 15-минутного отдыха.
Для проведения пробы необходимо:
Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.
Общая доза вводимого в одну подмышечную область препарата составляет 30-50 ЕД. Точки инъекции располагаются на расстоянии 1-6 см друг от друга. Таким образом, 50 ЕД могут вводиться в 10-20 точек, по 5 ЕД на точку. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 100 ЕД в каждую подмышечную область.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Частота указана согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином. Лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью.
При проведении инъекций в область лица у пациентов с высокой степенью миопии, закрытоугольной глаукомой введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога. Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.
При отягощенном аллергологическом анамнезе, особенно при наличии у пациента повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.
При проведении инъекций препаратом в мышцы кисти необходимо соблюдать особую осторожность и руководствоваться принципом минимальных доз, т.к. возможно развитие слабости в инъецированных мышцах и, как следствие, выраженное нарушение манипулятивной функции кисти.
Указания по обработке остатков раствора препарата
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор препарата во флаконе и в шприце следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора (в течение не менее 18 ч), или при помощи автоклавирования при температуре (120±2)°С, давление пара 0.11 МПа (или 1.1 атм), время выдержки (45±2) мин. Пролитый раствор препарата вытирают абсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.
Дезинфекцию производить согласно установленным требованиям. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с раствором препарата, должны быть утилизированы способами, предусмотренными для уничтожения биологических отходов, или в соответствии со стандартной больничной практикой.
В случае контакта препарата с кожей нужно смыть раствор большим количеством воды. В случае попадания препарата в глаза нужно тщательно промыть глаза водой или раствором для промывания глаз. Раны, порезы или царапины в случае попадания в них препарата нужно тщательно промыть водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После введения препарата может развиться мышечная слабость, головокружение и расстройство зрения, может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами, или осуществлении других потенциально опасных видов деятельности; соответственно, пациенту следует воздержаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.
Передозировка
Пациенты с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общая слабость, птоз, диплопия, затруднение глотания и расстройство речи, парез дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы.
При параличе дыхательных мышц необходимо проведение интубации и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния пациента.
При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых 3 ч. Однако введение сыворотки не способно купировать уже развившиеся к моменту ее введения клинические эффекты ботулинического токсина.
В случае передозировки при инъекции или случайном приеме внутрь пациент должен находиться под медицинским контролем в течение нескольких недель с целью наблюдения возможных симптомов увеличения мышечной слабости или мышечного паралича.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. недеполяризующих миорелаксантов). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.
Условия хранения препарата Релатокс ®
Препарат следует хранить в упаковке производителя (пачке картонной) в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.