Релвар эллипта или симбикорт что лучше

Что лучше: Симбикорт Турбухалер или Релвар Эллипта

Симбикорт Турбухалер

Релвар Эллипта

Исходя из данных исследований, Симбикорт турбухалер лучше, чем Релвар эллипта. Поэтому мы советуем выбрать его.

Но не забывайте, что у данных препаратов в составе разные активные вещества. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, какой-то из них может не подойти для вашей терапии.

Сравнение эффективности Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты

Эффективность у Симбикорта турбухалера достотаточно схожа с Релваром эллиптой – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Симбикорта турбухалера более выраженный, то при применении Релвара эллипты даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Симбикорта турбухалера она достаточно схожа с Релваром эллиптой. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Симбикорта турбухалера, также как и у Релвара эллипты мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Симбикорта турбухалера нет никаих рисков при применении, также как и у Релвара эллипты.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты.

Сравнение противопоказаний Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Симбикорта турбухалера достаточно схоже с Релваром эллиптой и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Симбикорта турбухалера достаточно схоже со аналогичными значения у Релвара эллипты. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Симбикорта турбухалера значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Релвара эллипты.

Сравнение побочек Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Симбикорта турбухалера состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Релвара эллипты. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Симбикорта турбухалера схоже с Релваром эллиптой: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Симбикорта турбухалера и Релвара эллипты

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Симбикорта турбухалера лучше, чем у Релвара эллипты.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:32:58

Источник

Астма-школа

Давайте разберемся с целями лечения и современнымарсеналом противоастматических препаратов. Итак, начнем с реальных целей терапии бронхиальной астмы. Кратко они сводятся к формуле: достижение контроля над астмой. И это справедливо для пациента любого возраста, с любой исходнойтяжестью состояния.

Контролируемая астма должна вести себя так, чтобы не напоминать о себеникакими симптомами как можно дольше. И опыт последних лет говорит о том, что этой высокой цели можно достичь у большинства пациентов. Только для этого необходимо всей семье поработать совместно (с лечащим врачом). А вот пассивное ожидание чудес (например, полного и окончательного исцеления или того, что ребенок «перерастет» свою болезнь) – не рекомендуется.

Итак, для сотрудничества нам понадобится общий язык и инструментысамоконтроля: дневник симптомов и пикфлоуметрии, регулярное заполнениеопросников АСТ и/или ACQ. Незнакомые слова? Обратитесь к статьям этого жераздела на нашем сайте или к своему лечащему врачу. А в рамках этоймаленькой статьи расскажу о двух группах противоастматичекихпрепаратов. Это – СРЕДСТВА БАЗИСНОЙ ТЕРАПИИ (1) и ПРЕПАРАТЫ СКОРОЙПОМОЩИ (2)*.

1. СРЕДСТВА БАЗИСНОЙ ТЕРАПИИ *

Врач назначает обычно сразу на длительный срок (месяцы!) с противовоспалительной целью, для ежедневного применения вне зависимостиот наличия/отсутствия проявлений астмы в данный момент, для профилактики, а не снятия бронхиальной обструкции. На эти лекарства и возлагаются главныенадежды по достижению контроля над астмой. Причем длительность ихприменения не ограничена, нет понятия «пройти курс лечения»: лекарственнаяподдержка может использоваться так долго, как будет в ней необходимость. Итак, к БАЗИСНЫМ относятся:

2. ПРЕПАРАТЫ СКОРОЙ ПОМОЩИ *

Как видите, универсального или идеального лекарства пока не обнаружено. Исследуются и внедряются в жизнь и новые группы средств. У каждогопрепарата, пусть даже отнесенного в одну группу, есть свои нюансыприменения, часто – свое устройство для ингаляции (дозированные аэрозольныеили порошковые ингаляторы, небулайзер), особенности действия, преимуществаи недостатки.

Рассказать обо всем сразу – просто нереально, да наверное и не нужно. Ведь мынаконец добрались до самого интересного. На чем же основан выборконкретного лекарства для конкретного пациента?

Клинические рекомендации по лечению астмы (международные – GINA, российские – Национальная программа) рекомендуют определенную ступеньтерапии в зависимости от того, достигнут ли контроль над астмой. Соответственно, на протяжении времени возможны и «шаги вниз» (то естьснижение доз, числа используемых препаратов) и «шаги вверх» по ступеням (тоесть наращивание терапии).

Необходимо учесть предыдущий индивидуальный опыт самого больного(переносимость, нежелательные явления, мнение об эффективности), правильность применения и удобство ингаляционного устройства, возможныевозрастные ограничения и ограничения по безопасности (у детей, у беременныхи кормящих мам), сопутствующие заболевания и их лечение медикаментами в данное время.

Желаю всем астматикам полного контроля!

* При написании названий препаратов даю первым международноенепатентованное наименование, а в скобках – коммерческие наименования.

Источник

Релвар Эллипта : инструкция по применению

Применение в период беременности или кормления грудью

Состав

Действующие вещества: флутиказона фуроат, вилантерол;

1 доза, доставляемого содержит 184 мкг флутиказона фуроат и 22 мкг вилантеролу (в форме трифенатату)

Это соответствует предварительно видмирюваний дозе 200 мкг флутиказона фуроат и 25 мкг вилантеролу (в форме трифенатату)

Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белый порошок в светло-сером ингаляторе с бледно-синим колпачком распылителя и дозатором.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Адренергические препараты для ингаляционного применения.

Фармакологические свойства

Флутиказона фуроат и вилантерол представляют два класса препаратов (синтетический ГКС и селективный агонист бета 2 рецепторов длительного действия).

Между кортикостероидами и ТДБА возникают молекулярные взаимодействия, с помощью чего стероиды активируют ген бета 2 рецептора, увеличивая количество рецепторов и их чувствительность, а ТДБА готовят ГКС рецепторы к стероидозависимыми активации и улучшают клеточную ядерную транслокацию. Эти синергические взаимодействия отражаются в улучшенной противовоспалительной активности, которая была показана in vitro и in vivo в ряде клеток воспаления, связанных с патофизиологией астмы и ХОБЛ. Исследования биопсии дыхательных путей при применении флутиказона фуроат и вилантеролу также показали синергическое действие между ГКС и ТДБА, которая возникает в клинических дозах препаратов у пациентов с ХОБЛ.

Абсорбция. Биодоступность флутиказона фуроат и вилантеролу при ингаляции в виде флутиказона фуроат / вилантеролу составила в среднем 15,2% и 27,3% соответственно. Пероральная биодоступность флутиказона фуроат и вилантеролу была низкой, в среднем 1,26% и 99,6% и 93,9% соответственно. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью связывания с белками плазмы in vitro не убывало.

Флутиказона фуроат и вилантерол являются субстратами для P-гликопротеина (P-gp), однако маловероятно, что одновременное применение флутиказона фуроат / вилантеролу с ингибиторами P-gp изменит системное влияние флутиказона фуроат / вилантеролу, поскольку они являются молекулами, хорошо всасываются.

Вывод. После перорального применения флутиказона фуроат выводится у людей преимущественно путем метаболизма, при этом метаболиты почти полностью выделяются с калом, а 65 лет)

Влияние возраста на фармакокинетику флутиказона фуроат и вилантеролу определялся в исследованиях фазы III, в пациентов с ХОБЛ и астмой. Не было доказательств влияния возраста (12-84 года) на фармакокинетику флутиказона фуроат и вилантеролу у пациентов с астмой.

Для пациентов с астмой и пациентов с ХОБЛ нет рекомендаций по изменению дозы.

Нарушение функции почек. Исследование клинической фармакологии флутиказона фуроат / вилантеролу показало, что почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любых вспомогательных веществ препарата.

Источник

Релвар Эллипта

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Релвар Эллипта является лекарственным противовоспалительным средством, действие которого обусловлено двумя активными компонентами – вилантеролом и флутиказона фуроатом. Разные по природе и механизму воздействия препараты определяют терапевтический эффект медикамента.

Вилантерол является избирательным стимулятором бета-2-адренорецепторов. Вещество оказывает длительное стимулирующее влияние на аденилатциклазу, благодаря которому активизируется синтез циклического АМФ. Вследствие этих процессов достигается расслабляющее действие на гладкие мускулы бронхов, и улучшается проходимость дыхательных путей.

Противовоспалительное воздействие достигается благодаря наличию флутиказона фуроата. Он блокирует приступы астмы, снимает воспаление.

Немного фактов

Сочетание флутиказона фуроата с избирательными стимуляторами бета-2-адренорецепторов включено в некоторые национальные списки жизненно важных медикаментов.

Состав и форма выпуска

В состав Релвара Эллипта входит два активных компонента в виде микронизированного трифената вилантерола и флутиказона фуроата микронизированного. Препарат производят в двух дозировках флутиказона фуроата по 92 и 184 мкг на дозу при стабильном количестве вилантерола трифената в 22 мкг на дозу. В качестве эксципиентов используются стеарат магния и моногидрат лактозы.

Ингалятор с крышкой-мундштуком светлого голубого цвета снабжен счетчиком. Запакованный в контейнер с запаянной многослойной крышкой ингалятор помещается в картонный коробок совместно с инструкцией по применению.

Показания к применению

Главным показанием к употреблению Релвара Эллипта является сохраняющая терапия при бронхиальной астме.

Препарат употребляют для лечения хронических заболеваний: обструкционной болезни легких, эмфиземы, бронхита.

Побочные эффекты

Вероятные нежелательные действия наиболее часто возникают в дыхательных путях. Они проявляются в виде пневмонии, бронхита, инфекционных воспалительных процессов.

Часто возникают боли в абдоминальной области, головные боли, лихорадка, артралгии, боль в спине.

Нечасто формируются сбои сердечного ритма.

Противопоказания

Противопоказано принимать медикамент при наличии непереносимости к любому из компонентов.

Строгим противопоказанием является педиатрический возраст до 12 лет.

Дозу 22 + 184 мкг запрещено употреблять для излечения ХОБЛ.

С осмотрительностью и под присмотром доктора нужно осуществлять терапию больных с наличием заболеваний сердца, при туберкулезе легких.

Способ и особенности применения

Инструкция рекомендует применение медикамента Релвар Эллипта один раз в день, придерживаясь выбранного времени суток.

Лечение астмы предусматривает прием дозировки в 22 мкг вилантерола и 92 или 184 мкг флутиказона фуроата, зависимо от рекомендаций врача. Возраст пациентов, которым разрешен прием Релвара Эллипта для терапии астмы, начинается в 12 лет. Больным до 12 лет принимать этот медикамент нельзя. Больные старшего возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Терапия ХОБЛ требует использования ингаляции, доза которой содержит 92 мкг флутиказона фуроата. Высокую концентрацию при терапии ХОБЛ не используют. Терапию с Релвар Эллипта не осуществляют в педиатрии при диагнозе ХОБЛ.

Извлечение и использование ингалятора

Пакет, в котором запакован ингалятор, хранит также влагопоглощающий силикагель в маленьком пакете, силикагель нужно выбросить. Ингалятор, извлеченный из пакета, сразу готов к использованию. Не нужно трясти. Открывать его можно только перед непосредственным употреблением препарата. Каждое открытие влечет потерю лекарственной дозы.

До использования ингалятора на счетчике 30 доз. Открытие крышки уменьшает это число на 1. Счетчик информирует о сокращении числа доз, при остатке 10 штук, половина его загорается красным цветом. Когда ингалятор пуст, счетчик становится полностью красным.

Крышку ингалятора надо опустить вниз до упора, пока не услышите щелчок, счетчик должен показать на 1 меньшее количество доз, это значит, что очередная порция готова.

Глубоко вдохните вдали от ингалятора.

Затем нужно плотно прижать мундштук ко рту, повторяя губами его форму, спокойно глубоко и медленно вдохнуть, задержать дыхание на 3-4 секунды.

Забрав ингалятор изо рта, надо сделать спокойный медленный выдох. Если все сделано четко по инструкции, вы не почувствуете вкус и поступление лекарства.

Затем нужно очистить мундштук, закрыть ингалятор.

Сразу после употребления лекарства нужно прополоскать рот и выплюнуть воду.

Использование при беременности

Употребление Релвара Эллипта возможно у пациенток с беременностью разрешено по предписанию врача и при превышении потенциальной пользы для матери над вредом для малыша.

Лактацию на время терапии нужно прекратить.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременный прием с бета-блокаторами, кетоконазолом, ритонавиром.

Передозировка

Медикамент разработан так, что принять две порции или увеличенную порцию за один прием ингаляции невозможно.

При получении нескольких доз возможно развитие побочных эффектов, тогда прописывают симптоматическую терапию и, если есть надобность, устраивают наблюдение за пациентом.

Аналоги

Аиртек, Аэрофлюсал, Салмерикс, Серетид Дискус.

Условия продажи

Отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов тепла в оригинальной упаковке храните вдали от влаги до 6 недель после вскрытия пластиковой упаковки.

Источник

Релвар Эллипта (Relvar Ellipta) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релвар Эллипта

Порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+92 мкг/доза белого цвета.

Стрип с вилантеролом (30 ячеек)

Стрип с флутиказона фуроатом (30 ячеек)

Порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+184 мкг/доза белого цвета.

Стрип с вилантеролом (30 ячеек)

Стрип с флутиказона фуроатом (30 ячеек)

* при производстве готового препарата смеси действующих и вспомогательных веществ могут закладываться в конечный продукт с избытком до 8% для компенсации потерь при наполнении ячеек.
** указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства.

Фармакологическое действие

Флутиказона фуроат является синтетическим трехфтористым глюкокортикоидом с выраженным противовоспалительным действием. Точный механизм действия, позволяющий купировать симптомы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), неизвестен. Глюкокортикоиды продемонстрировали широкий спектр действия на различные типы клеток (например, эозинофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторы (например, цитокины и хемокины, участвующие в процессе воспаления).

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность вилантерола и флутиказона фуроата при ингаляционном введении комбинации вилантерола и флутиказона фуроата составила в среднем 27.3% и 15.2% соответственно. Пероральная биодоступность вилантерола и флутиказона фуроата была низкой, и в среднем составляла Распределение

После в/в введения вилантерол и флутиказона фуроат активно распределяются в организме, при этом средние V d в равновесном состоянии составляют 165 л и 661 л соответственно.

Несмотря на то, что вилантерол и флутиказона фуроат являются субстратами Р-гликопротеина (P-gp), при одновременном введении комбинации вилантерола и флутиказона фуроата с ингибиторами P-gp изменение системной экспозиции вилантерола или флутиказона фуроата считается маловероятным, т.к. оба вещества обладают хорошей абсорбционной способностью.

На основании данных in vitro экспериментов можно заключить, что основные пути метаболизма вилантерола и флутиказона фуроата в организме человека в первую очередь опосредованы изоферментом CYP3A4.

Флутиказона фуроат преимущественно метаболизируется путем гидролиза S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболитов, имеющих значительно более низкую глюкокортикоидную активность.

Введение комбинации вилантерола и флутиказона фуроата и кетоконазола привело к увеличению средних значений AUС (0-t) и C max вилантерола на 65% и 22% соответственно. Увеличение экспозиции вилантерола не приводило к усилению характерных для бета-агонистов системных эффектов в отношении ЧСС, содержания калия в крови или корригированного интервала QT (QT c F).

После перорального приема флутиказона фуроат в организме человека метаболизировался, главным образом с образованием метаболитов, которые преимущественно выводились через ЖКТ, за исключением дозы радиоактивного вещества 1/2 из плазмы флутиказона фуроата после ингаляционного приема препарата составлял в среднем 24 ч.

После перорального приема вилантерол в организме человека главным образом метаболизировался с образованием метаболитов, которые экскретировались с мочой и фекалиями, в соотношении приблизительно 70% и 30% дозы радиоактивного вещества, соответственно. T 1/2 из плазмы вилантерола после ингаляционного приема комбинации вилантерола и флутиказона фуроата составлял в среднем 2.5 ч.

Особые группы пациентов

В ходе третьей фазы клинических исследований проводился популяционный мета-анализ фармакокинетики вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ. В рамках популяционного фармакокинетического анализа оценивалось влияние демографических ковариат (возраст, пол, вес, ИМТ, расовая и этническая принадлежность) на фармакокинетику вилантерола и флутиказона фуроата.

Пациенты с бронхиальной астмой и ХОБЛ восточноазиатского, японского и юго-восточноазиатского происхождения (12–14% пациентов) имели в среднем более высокие показатели AUC (0–24) (выше не более чем на 53%) в сравнении с пациентами европеоидной расы. Тем не менее, в этих популяциях не обнаружено признаков более высокой системной экспозиции, связанной с более выраженным влиянием на экскрецию кортизола с мочой за 24-часовой период. У пациентов, страдающих ХОБЛ, влияние расовой принадлежности на фармакокинетические параметры вилантерола не выявлено.

В среднем, по результатам оценки C max вилантерола была на 220-287% выше, a AUС (0-24) была сопоставима у пациентов азиатского происхождения по сравнению с показателями у других расовых групп. Тем не менее, более высокая C max вилантерола не имела клинически значимого влияния на ЧСС.

Для подростков (12 лет или старше) рекомендации но изменению режима дозирования отсутствуют.

Фармакокинетика комбинации вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов младше 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность применения комбинации вилантерола и флутиказона фуроата у детей младше 12 лет пока не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Влияние возраста на фармакокинетику вилантерола и флутиказона фуроата изучалось в третьей фазе клинических исследований, включавших пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой.

У пациентов с бронхиальной астмой, не было обнаружено признаков влияния возраста (12-84 лет) на фармакокинетический профиль флутиказона фуроата и вилантерола.

Несмотря на увеличение (37%) AUС (0-24) вилантерола у пациентов с ХОБЛ на протяжении всего наблюдаемого возрастного диапазона от 41 до 84 лет, признаков влияния возраста пациентов на фармакокинетический профиль флутиказона фуроата не выявлено. У пожилого пациента (в возрасте 84 года) с низкой массой тела (35 кг) AUС (0-24) вилантерола ожидается на 35% выше результата, рассчитанного для популяции (в среднем, пациент с ХОБЛ в возрасте 60 лет и массой тела 70 кг), в то время как C max вилантерола останется неизмененной. Маловероятно, что эти различия являются клинически релевантными.

Пациенты с нарушением функции почек

Влияние гемодиализа не изучалось.

Пациенты с нарушением функции печени

После непрерывного приема комбинации вилантерола и флутиказона фуроата в течение 7 дней у пациентов с нарушением функции печени (согласно классификации цирроза печени по Чайлд-Пью: стадии цирроза А, В или С) наблюдалось увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата (по измеренной AUC (0–24) до трех раз) в сравнении со здоровыми добровольцами. Повышение системной экспозиции флутиказона фуроата (при назначении комбинации вилантерола и флутиказона фуроата в дозировке 22 мкг+184 мкг/доза) у пациентов с нарушением функции печени средней степени (стадия В по классификации Чайлд-Пью) было ассоциировано со снижением концентрации сывороточного кортизола в среднем на 34% в сравнении со здоровыми добровольцами. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (стадия С по классификации Чайлд-Пью), получавших более низкую дозу 11 мкг+92 мкг, не наблюдалось снижения концентрации сывороточного кортизола. Для пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени максимальная доза составляет 22 мкг+92 мкг.

После непрерывного приема комбинации вилантерола и флутиказона фуроата в течение 7 дней у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней или тяжелой степени (стадии А, В и С по классификации Чайлд-Пью) не отмечалось значительного увеличения системной экспозиции вилантерола (по C max и AUС).

В сравнении со здоровыми добровольцами пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (принимавших вилантерол в дозе 22 мкг) или тяжелой степени (принимавших вилантерол в дозе 11 мкг) не наблюдалось клинически значимых бета-адренергических системных эффектов (изменение ЧСС или концентрации сывороточного калия), вызванных приемом комбинации вилантерола и флутиказона фуроата.

Пол, масса тела, ИМТ

Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа данных третьей фазы клинических исследований, включавшей 1213 пациентов с бронхиальной астмой (712 женщин) и 1225 пациентов с ХОБЛ (392 женщины), признаков влияния пола, массы тела или ИМТ на фармакокинетический профиль флутиказона фуроата не обнаружено.

По данным популяционного анализа фармакокинетики с участием 856 пациентов с бронхиальной астмой (500 женщин) и 1091 пациента с ХОБЛ (340 женщин) признаков влияния пола, массы тела или ИМТ на фармакокинетический профиль вилантерола не обнаружено.

Нe требуется коррекции дозы на основании данных о половой принадлежности, массе тела или ИМТ.

Источник