Релакс для чего препарат
Реблакс : инструкция по применению
Описание
Раствор для внутримышечного введения: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Капсулы: твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Состав
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.
1 капсула содержит:
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Другие миорелаксанты центрального действия.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии болезненных мышечных спазмов, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Капсулы Реблакс принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (то есть, 16 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Побочное действие
Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000;
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
вялый паралич и гипотония мышц;
детский возраст до 16 лет;
применение у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Меры предосторожности
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском развития судорог. Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции лекарственного средства в связи с возможностью возникновения вазовагального обморока.
Доклинические исследования показали, что при использовании тиоколхикозида в дозах, близких к применяемым у людей (перорально 8 мг два раза в сутки), создаются концентрации одного из метаболитов тиоколхикозида, способные вызывать анеуплоидии (т.е. неравное число хромосом при делении клеток). Анеуплоидия считается фактором риска по тератогенности, эмбриональной токсичности/фетотоксичности, самопроизвольному аборту, нарушению фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска развития рака. В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.
Если после перорального применения наблюдается диарея, дозирование лекарственного средства должно быть пересмотрено.
При применении тиоколхикозида были зарегистрированы постмаркетинговые случаи цитолитического и холестатического гепатита. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) наблюдались у пациентов, одновременно принимающих НПВС и парацетамол. Пациенты должны знать о любых признаках печеночной токсичности.
В случае пропуска дозы лекарственного средства, необходимо перейти к следующему приему, избегая двойного приема лекарственного средства.
Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.
Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.
Предупреждение о содержании лактозы
Капсулы Реблакс содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности
Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. В опытах на животных был обнаружен тератогенный эффект. Лекарственное средство противопоказано при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Применение в период лактации
В связи с тем, что тиоколхикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.
Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 16 лет.
Реблакс капсулы : инструкция по применению
Описание
Раствор для внутримышечного введения: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Капсулы: твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Состав
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.
1 капсула содержит:
Фармакотерапевтическая группа
Другие миорелаксанты центрального действия.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии болезненных мышечных спазмов, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Капсулы Реблакс принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (то есть, 16 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Побочное действие
Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000;
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
вялый паралич и гипотония мышц;
детский возраст до 16 лет;
применение у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Меры предосторожности
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском развития судорог. Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции лекарственного средства в связи с возможностью возникновения вазовагального обморока.
Доклинические исследования показали, что при использовании тиоколхикозида в дозах, близких к применяемым у людей (перорально 8 мг два раза в сутки), создаются концентрации одного из метаболитов тиоколхикозида, способные вызывать анеуплоидии (т.е. неравное число хромосом при делении клеток). Анеуплоидия считается фактором риска по тератогенности, эмбриональной токсичности/фетотоксичности, самопроизвольному аборту, нарушению фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска развития рака. В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.
Если после перорального применения наблюдается диарея, дозирование лекарственного средства должно быть пересмотрено.
При применении тиоколхикозида были зарегистрированы постмаркетинговые случаи цитолитического и холестатического гепатита. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) наблюдались у пациентов, одновременно принимающих НПВС и парацетамол. Пациенты должны знать о любых признаках печеночной токсичности.
В случае пропуска дозы лекарственного средства, необходимо перейти к следующему приему, избегая двойного приема лекарственного средства.
Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.
Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.
Предупреждение о содержании лактозы
Капсулы Реблакс содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности
Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. В опытах на животных был обнаружен тератогенный эффект. Лекарственное средство противопоказано при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Применение в период лактации
В связи с тем, что тиоколхикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.
Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 16 лет.
РЕЛАКС
раствор для инъекций
пропофол 1%
РЕЛАКС
Коллоидный раствор с опалесценцией от бесцветного до светло-желтого цвета
Ваше сообщение отправлено
Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество:
Вспомогательные вещества: макрогол 15 гидроксистеарат, натрия метабисульфит, трилон Б, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
АТС vet класифікаційний код: QN01AX10 Пропофол.
РЕЛАКС относится к группе препаратов для неингаляционного наркоза, седативное средство ультракороткого действия. Пропофол – действующее вещество препарата РЕЛАКС – характеризуется высокой липофильностью и легко проникает через гематоэнцефалический барьер, вызывает быстрый кратковременный анестезирующий эффект с минимальными проявлениями стадии возбуждения. В течение 30-60 секунд наступает медикаментозный сон, развитие которого обусловлено неспецифическим влиянием пропофола на ионные канальцы мембран нейронов центральной нервной системы. Анестезирующее действие после однократного введения препарата в рекомендованной дозе составляет до 8 мин. При поддержке анестезии в обычном режиме значительной кумуляции препарата не наблюдается. После внутривенного введения пропофол связывается с белками плазмы (98%), метаболизируется, главным образом, в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся из организма животных, в основном, с мочой (приблизит. 88%).
Период полувыведения в начальной быстрой фазе распределения пропофола составляет 1-8 минут, в медленной фазе распределения – 30-70 минут, а в фазе элиминации от 4 до 23,5 часов.
Пропофол применяют вместе с атропином, гликопиролатом, ацепромазином, ксилазином, кетамином, оксиморфоном, галотаном и изофлураном. Фармакологическая несовместимость не наблюдается.
Применение
РЕЛАКС применяют собакам и котам для общей кратковременной анестезии (особенно, когда необходим короткий период выхода животного из наркоза), для вводного наркоза и поддержания основного наркоза. Препарат может быть использован для вводной анестезии при кесаревом сечении у сук.
РЕЛАКС вводят животным в следующих случаях: для непродолжительного наркоза при кратковременных (до 5 минут) хирургических и диагностических процедурах – однократно, для вводного наркоза и поддержки основного наркоза путем дополнительных введений, для вводного наркоза при ингаляционном наркозе.
Дозировка
Для достижения кратковременного наркоза препарат РЕЛАКС вводят внутривенно в дозе, рассчитанной на массу тела животного, однократно в течение 10-60 секунд до получения анестезирующего эффекта.
Рекомендованные дозы, из расчета на животного соответствующей массы, представлены в таблице 1.
На практике, для достижения необходимой глубины наркоза общую дозу следует осторожно увеличивать с учетом: клинического ответа, например, вводя по ¼ рассчитанной дозы, с небольшим интервалом (20-30 с) для оценки влияния каждой следующей дозы на глубину наркоза и физиологические показатели).
ТАБЛИЦА 1. Дозировка препарата РЕЛАКС
Доза препарата РЕЛАКС, мл/кг массы тела животного
Кратковременная общая анестезия без премедикации
Релаксил : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
Капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.
Состав
1 капсула содержит: 125 мг валерианы 0,8 % сухого водно-спиртового экстракта корней (Valeriana officinalis L.; DER 4÷6:1; экстрагент – этанол 70 % (v/v)); 25 мг мяты перечной экстракта сухого листьев (Mentha piperita L.; DER 4:1, экстрагент – вода); 25 мг мелиссы лекарственной экстракта сухого листьев (Melissa officinalis L.; DER 5,01:1, экстрагент – вода);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка капсулы: желатин, азорубин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Релаксил содержит комбинацию экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной. Экстракт корня валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракты листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывают спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Лекарственное средство содержит в составе оболочки капсулы красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей.
Данные о применении лекарственного средства у детей до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с техникой.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. При повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован приём 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), не зависимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релаксил развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течении не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течении четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство подавленности, вялости, заторможенности, сонливость, головную боль, головокружение, снижение работоспособности, снижение артериального давления. Острая передозировка может вызвать появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена – тошнота, боли спастического характера в брюшной полости; возможно обострение изжоги. При длительном применении запор.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение, отек кожи), возможно развитие бронхоспазма.
Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия.
При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Срок годности
Не следует применять препарат после даты срока годности, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Правила отпуска
Название и адрес производителя.
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Релаксил : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: 1 капсула содержит валерианы 0,8% сухого водно-спиртового экстракта 125 мг, мяты перечной экстракта сухого 25 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухого 25 мг
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Оболочка капсулы: желатин, азорубин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), патентованный синий V (Е 131), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.
Фармакологические свойства
Релаксил является лекарственным средством растительного происхождения с мягкой седативным действием.
Комбинация оказывает успокаивающий эффект и показана для устранения транзиторного нервного напряжения (как ежедневный седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).
Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражения, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. При бессоннице способствует быстрому засыпанию.
Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих лекарственных средствах.
Лекарственное средство применяют при неврозах, когда применение сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразно. Показания к его применению определены исключительно на основе длительного опыта применения.
Показания
Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валерианы, мелиссы, мяты перечной или другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4 / 5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не обнаружено.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим лекарственных средств, алкоголя.
Особенности применения
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.
На период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.
Способ применения и дозы
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.
Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять минимум в течение 14 дней.
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.
Данные по применению лекарственного средства детям до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы. Доза примерно 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия / тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.
Нет сообщений о случаях передозировки при употреблении листьев мелиссы и мяты перечной.
Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.