Трис гидроксиметил аминометан что вызывает у человека
Я не трус, но я боюсь! Боюсь трис(гидроксиметил)аминометана, который содержится в «Спутнике-V»
И снова здравствуйте, уважаемые подписчики, читатели и гости сайта 9111. ру!
Нам в Тверь сейчас завезли для вакцинации населения «Спутник-V», а так как я ещё не сделала прививку, то я решила изучить инструкцию к этой вакцине.
Инструкция к вакцине «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник-V»)
Инструкцию к данной вакцине я легко нашла на сайте
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/files/Новости/Файлы/28.12.2020/инструкция%20 по%20 применению%20 ЛС.pdf
В данном случае меня интересует состав вакцины. Вот он:
И в первом и во втором компонентах вакцины мы видим вспомогательное вещество трис (гидроксиметил)аминометан. Что это за «зверь»?
Трис (гидроксиметил) аминометан.
Чтобы узнать что это за «зверь», давайте поищем на него инструкцию или другую какую-либо информацию. О, нашла! Вот она инструкция на этого «зверя»! Вот ссылка на неё:
https://limulustest.ru/upload/iblock/bbf/Буферный%20 раствор%20 основной%20 Трис%200_25 М.pdf
Скрины из вышеупомянутой инструкции:
Уважаемые читатели, вас не настораживает предостережение №1? Оно гласит:
«Только для использования in vitro. Не использовать для введения человеку или животным.»
In vitro (с лат. — «в стекле») — это технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма. В общем смысле этот термин противопоставляется термину in vivo — эксперимент на живом организме (на человеке или на животной модели). Многие эксперименты, имеющие отношение к молекулярной биологии, биохимии, фармакологии, медицине, генетике и др., проводятся вне организма, на культуре живых клеток или в бесклеточной модели. (из Вики)
Меня настораживает, что этот «зверь» является вспомогательным веществом вакцины «Спутник-V». Как прочитав данное предостережение и разъяснения из Вики что же такое «in vitro», я пойду на вакцинацию «Спутником-V»? Если честно, то у меня голова кругом идёт!
Постскриптум
Прошу понять меня правильно! Я ни в коем случае никого не отговариваю от вакцинации. Если решили сделать прививку, то идите и делайте! Я лишь хочу разобраться что к чему и почему, ведь я точно знаю, что III-IV стадии испытания «Спутника-V» по аллергологии и иммунологии ещё проводятся и закончатся соответственно 31.12.2021 и 31.12.2022 гг (!). Именно об этом гласят записи № 566 и №450 в РКИ (реестр клинических исследований). Вот ссылка на РКИ:
Кроме того, информация о том, что некоторые клинические исследования ещё не проводились, имеется и в инструкции самой вакцины (ссылка на инструкцию в начале публикации), судите сами:
Нам все говорят, что вакцина «Спутник-V» самая лучшая из российских вакцин. Что это ПРОРЫВ!
Но, если это так, то почему при вакцинации каждого россиянина не хотят застраховать от последствий введения вакцины, которая ещё проходит клинические исследования? Например, в случае смерти, выплачивать 5 млн рублей, а в случае получения инвалидности выплачивать 100 тыс руб ежемесячно? Почему? Она же самая лучшая! А раз так, то и нечего бояться нашим страховщикам последствий вакцинации! Я разве не права?
А пока, знающих людей и людей владеющих ситуацией, очень прошу развенчать мои страхи перед вакциной.
С нетерпением жду от вас комментариев. Заранее благодарна всем за уважительное отношение к своим оппонентам.
Фейк: «Спутник V» содержит вещество, запрещенное для людей и животных»
В Instagram распространяется сообщение о том, что в вакцине «Спутник V» содержится химическое соединение ТРИС – компонент, запрещенный к применению на людях и животных. Это не так.
Текст с требованием остановить прививочную кампанию рассылается в социальных сетях. В нем сказано, что в состав вакцины «Спутник V» входит вещество ТРИС (гидроксилметил) аминометан производства ФРГ.
Вещество действительно указано в составе препарата, однако о том, кто и где его произвел, не сказано.
ТРИС — это буферный раствор, широко применяемый в биохимии и молекулярной биологии. По химической структуре он является первичным амином. Привести к временной потере трудоспособности это вещество может лишь в больших дозах и при длительном воздействии. Оно не вызывает хронических заболеваний и не приводит к смерти.
Его широко применяют в фармакологии. Вещество можно встретить в лекарственных препаратах, в том числе одобренных на территории Республики Казахстан.
Похожее вещество трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид действительно производится в Германии компанией ROTH и используется только в лабораториях in vitro, сообщает stopfake.kz.
Трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид, производимый в Германии, и ТРИС (гидроксилметил) аминометан, используемый в вакцинах и медикаментах, отличаются друг от друга. Молекулярная формула первого — C4H12ClNO3, второго — C4H11NO3. Разнятся также и свойства этих веществ, в том числе их способность влиять на организм человека.
Произведенный в Германии трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид в составе вакцины «Спутник V» не указан.
Вакцина «Спутник V» прошла доклинические и клинические испытания, которые подтвердили ее безопасность и эффективность.
Препарат применяется в 67 странах, включая Казахстан. Сообщений о массовых смертях в результате вакцинации этим препаратом не поступало.
Из этого следует, что требование приостановить прививочную кампанию не обосновано. В составе вакцин не указан производитель компонента трис
Новое в блогах
Путину письмо написали
В состав всех «Спутник V» входит раствор трис гидроксиметил аминометан (пр-во ФРГ) В назначении раствора указано следующее:
— Только для использования in vitro.
— Не использовать для введения человеку или животным».
Состав вакцины Спутник.
рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2 Первый компонент.
рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2 Второй компонент.
Трис ингибирует некоторые ферменты, и поэтому при изучении белков должен использоваться с осторожностью.
Опасность для здоровья 2-ой степени из 4.
Интенсивное или продолжительное, но не хроническое воздействие может привести к временной потере трудоспособности или возможным остаточным повреждениям.
Я дополнила по остальным компонентам из открытых источников.
Является цитотоксичной и генотоксичной (выявлено в результате опытов на лабораторных животных). Пероральное введение приводит к изменениям в репродуктивной системе и общем развитии.
ЭДТА оказывает негативное влияние на плодородие почв и урожайность сельскохозяйственных культур. Поскольку ЭДТА увеличивает подвижность тяжелых металлов, их действие негативно отражается и на состоянии почвенной микрофлоры, что в свою очередь негативно влияет на плодородие почвы.
Экологическая продолжительность ЭДТА может вызвать серьезные проблемы в окружающей среде. Распад ЭДТА происходит медленно.
Обычно растения почти не усваивают токсичные для них тяжелые металлы, но ввиду того, что ЭДТА выполняет функцию транспортного агента, эти комплексы попадают в организм растения и приводят к нарушению процессов в клетках.
Ряд серотипов аденовирусов относятся к высокоонкогенным и к слабоонкогенным вирусам.
Любой из вирусных векторов может вызвать развитие иммунного ответа организма.
Вирус не может снова использоваться для другой вакцины или генной терапии в будущем. Потому что ранее существовавший иммунитет против этого вирусного вектора будет присутствовать у пациента, что делает вакцинацию и терапию неэффективной для этого пациента.
Генотоксичные вещества потенциально мутагенны или канцерогенны, в частности, способны привести к генетической мутации или к развитию опухоли.
Трансгенный организм — живой организм, в геном которого искусственно введен ген, который не может быть приобретен при естественном скрещивании.
Экспрессия генов — процесс, в ходе которого наследственная информация от гена преобразуется в функциональный продукт — РНК или белок.
Прививаться или нет? 10 главных вопросов о прививке от COVID-19
По данным компании Morningconsult, 35% россиян не хотели бы делать вакцину. За нами идут жители США (19% отказников), а замыкают тройку австралийцы (16%) [1]. Мы собрали самые распространенные вопросы, которые мучают сомневающихся, — о составе, побочных эффектах и влиянии вакцин на организм.
Какие вакцины бывают?
«Спутник V»
Это векторная вакцина. Зарегистрирована в нескольких десятках стран, успешно прошла все стадии исследований [2]. Вектор — это безопасный вирус. Он служит своего рода транспортом для небольшой частички вируса, определенного белка, на который обычно реагирует иммунная система, выставляя защиту. Ее механизм формируется следующим образом: организм вырабатывает антитела, а также вызывает цитоксическую реакцию, когда клетки-киллеры Т-лимфоциты и К-клетки уничтожают мишени, в данном случае инфицированные клетки. В случае с вакциной «Спутник V» вектором служит аденовирус, лишенный гена размножения. По прошествии двух-трех недель он полностью исчезает из организма, а клетки, которые защищают организм, остаются. Подробнее о разработке вакцины мы уже писали [3].
Среди вспомогательных компонентов «Спутника»: трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, практически нетоксичен, вред может быть, только если доза превышает 5 г на 1 кг веса (для женщин это примерно 1,5 стакана, для мужчин 2 стакана сухого вещества) [4]. Другие вещества — сахароза, хлорид натрия (то есть поваренную соль) — нередко используются в пище, а хлорид магния применяется в пищевой промышленности для получения соевого сыра тофу. Дигидрат динатриевой соли применяется при использовании медицинских препаратов и консервировании, полисорбат 80 содержится в пирожных безе, ягодном мороженом и других продуктах питания, этанол можно найти в кумысе, квасе, а также в других алкогольных напитках.
В «Спутнике V» не содержится гидроксида алюминия, которого так боятся антипрививочники. При этом доза, которая применяется для создания вакцин, не опасна для человека. Гораздо больше этого вещества порой можно найти в пище или косметических товарах.
Планируется, что вскоре в доступе появится «младший брат» вакцины — «Спутник Лайт» в облегченной назальной форме [5]. Предполагаемая эффективность препарата — 80%. Его клинические испытания завершатся в январе 2022 года. [6]
«Ковивак»
Эта вакцина сделана по классической технологии, когда в организм вводится инактивированный вирус. Иммунная система видит обезвреженный вирус, на который дает ответ. Вирус поступает в организм вместе с гидроксидом алюминия. Последний компонент необходим, чтобы стимулировать рост антител. Такое соединение нерастворимо в воде, не может проникнуть в кровеносные сосуды и разнестись по организму. Растворимые соединения алюминия, которые по-настоящему опасны для организма, в состав вакцин не входят.
Стандартная доза для содержания гидроксида алюминия в любой вакцине 0,3–0,5 мг. Для сравнения: в исследовании, которое в 2014 году опубликовал World Journal of Pediatrics, приводятся следующие дозы алюминия, которые новорожденные в среднем получают за полгода жизни: из материнского молока — 10 мг, из детских смесей — 40 мг, из детских смесей, содержащих сою, — 120 мг [7].
При этом по американским стандартам для взрослого человека максимальная суточная доза гидроксида алюминия может составить 6 мг на 1 кг веса. По российским стандартам эта цифра колеблется между 3,7–7,3 мг на 1 кг массы тела [8].
Еще один компонент — дигидрофосфат натрия — распространенная добавка, которая помогает удерживать влагу. Также используется для слабительных средств, спортивных напитков и БАДов. [9]
По словам Айдара Ишмухаметова, директора Научного центра им. М. П. Чумакова, говорить об эффективности вакцин можно после получения результатов третьей стадии испытаний [10]. Окончание этого исследования, в котором участвуют 32 тыс. человек, намечено на декабрь 2022 года [11]. На момент написания статьи результаты первых двух фаз испытаний не были опубликованы.
«ЭпиВакКорона»
Это пептидная вакцина. Пептид — это объединение аминокислот, из которых состоит белок вируса. Именно на эти белки реагирует иммунная система. Распознать пептид и стимулировать рост антител иммунной системе помогает гидроксид алюминия, о котором написано выше.
Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, завершено одно исследование препарата, в котором участвовало 180 человек. В инструкции к нему указаны примерные дозировки активных и вспомогательных веществ [12]. И хотя теоретически их количества недостаточно, чтобы причинить вред организму, сказать точно, какая польза и какие побочные действия они могут оказать, можно будет только по окончании всех испытаний. Третья фаза с участием 4991 человека должна завершиться в августе [13].
На данный момент опубликован препринт, то есть черновой вариант исследований «ЭпиВакКороны». В испытании принимали участие 1736 человек [14]. Основная претензия научного сообщества к данной публикации — отсутствие контрольной группы, получившей плацебо. Эффективность препарата разработчики определили на небольшой выборке: 3 из 71 привитых заболели COVID-19 после контакта с инфицированными, однако в исследовании не было людей, которые бы находились в тех же условиях и не были привиты [15].
Что известно о статистике применения «Спутник V»
Самую большое международное исследование по вакцине «Спутник V» было опубликовано в журнале Lancet. В нем приняли участие 21 977 человек, из которых 16 501 получил прививку и 5476 — плацебо [16]. Результаты показали, что эта вакцина эффективна на 91,7%.
Для сравнения: исследования РНК-вакцин нового поколения продемонстрировали примерно тот же результат — 91%. [17]
В полевых условиях «Спутник» проверили, например, в Сан-Марино, одном из первых государств, закупивших препарат. Статистику можно найти на сайте Института социального обеспечения Сан-Марино [18].
По данным на 14 июня, в государстве с населением 33 999 человек двойную дозу «Спутника» получили 18 388 (54% населения), а 2409 гражданин привились Pfizer (7% населения), то есть общее число полностью привитых санмаринцев к моменту написания статьи составило 61%. Прививали граждан с разным состоянием здоровья.
За все время пандемии в Сан-Марино коронавирусом переболело 5090 человек (14% населения — это один из самых высоких показателей в мире), из которых выздоровели 4999, 90 умерли и 1 продолжает болеть.
Ковид после прививки: почему привитые люди заражаются?
Согласно журналу Lancet, эффективность «Спутника» составляет 91,7% (то есть условно после прививки может заболеть 1 из 12 человек) [19]. По данным Центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, эта цифра ближе к отметке 97,6% [20].
Важно понимать, что прививка в первую очередь помогает предотвратить тяжелое течение болезни.
Также не стоит забывать, что инкубационный период коронавируса (время, когда человек заразился и может заразить других, хотя симптомы еще не проявились) составляет 14 дней. Если за это время и в течение нескольких недель после вакцинации человек не будет соблюдать карантинных мер, он может заразиться несмотря на прививку. Вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что окончательно иммунный ответ к вирусу вырабатывается через 42 дня после первой прививки [21].
Защищают ли вакцины от новых штаммов?
Пока что на эту тему существуют только предварительные исследования. Российские разработчики вакцины «Спутник V» утверждают, что препарат эффективнее других справляется с дельта-коронавирусом, индийским штаммом, который был выявлен в России. Исследование уже направлено на рассмотрение в международные научные журналы [22].
Параллельно ждет проверки английское исследование эпидемиологической службы Public Health England, в ходе которого были проанализированы данные 14 019 человек, из которых 166 понадобилась госпитализация, при этом большинство из них не были вакцинированы. Англичане оценили эффективность РНК-вакцины Pfizer в случае с дельта-коронавирусом в 95% после второй дозы и в 86% после полной вакцинации АstraZeneca (векторной вакцины, по технологии создания схожей со «Спутником»). Документ предварительно опубликован, однако ожидает проверки научного сообщества [23].
Каковы последствия прививки от коронавируса?
Все побочные действия вакцин обычно указаны в инструкциях. Определенные реакции на вакцины связаны с иммунным ответом, а не c прямым воздействием вещества вакцины на органы.
Чаще всего после прививки человек испытывает симптомы, похожие на грипп: кратковременное повышение температуры, головная боль, слабость, заложенность носа, першение в горле, сыпь, аллергические реакции, боль в мышцах и суставах.
Что касается тромбозов, которые появлялись у пациентов, привитых вакцинами Johnson&Johnson (15 случаев на почти 8 млн человек) [24] и АstraZeneca (30 случаев на примерно 5 млн) [25], — их вероятность крайне низка, и чаще всего такие побочные эффекты встречались у людей до 60 лет.
Говорить о том, что вакцина «Спутник V» также может вызвать это редкое осложнение, неверно, как минимум потому, что состав действующих веществ (S-белков) у всех трех вакцин разный. «Спутник V» создан на базе клеточной линии HEK293. Технология известна с 1973 года и с тех пор активно применяется в микробиологии [26].
Случаи проявления миокардита после введения второй дозы РНК-вакцины Pfizer у молодых мужчин в возрасте 16–24 на данный момент исследует Израиль. Воспаление сердечной мышцы было зафиксировано в 1 случае на 3000–6000 человек. Говорить о прямом влиянии вакцины пока рано, специалисты собирают данные по другим странам. Недомогание было легким и уже через несколько недель исчезало, что типично для миокардита. [27]
Что касается побочных эффектов в долгосрочной перспективе, то подтвержденных научных данных на эту тему пока нет. В теории, дозы компонентов в вакцинах настолько малы, что не принесут существенного вреда здоровью. Одно из резонных соображений на этот счет: вероятность нежелательных последствий от вакцинации значительно ниже, чем от коронавируса. И как раз с этим вакцины могут помочь справиться.
Может ли вакцина помочь преодолеть уже имеющийся постковидный синдром?
Согласно британским исследованиям, больше половины респондентов (56,7%), имевших признаки постковидного синдрома и получивших прививку, стали чувствовать себя лучше. У 24,6% самочувствие не изменилось, 18,7% пожаловались на недомогания, однако доказательств того, что они были связаны с вакциной, пока нет [28].
Возможные объяснения улучшений после вакцинации ученые связывают с удалением остаточного вируса и восстановлением здорового баланса иммунной системы. Механизм такого поведения профессор Крис Коулман из Университета Ноттингема объясняет тем, что при болезни первичный иммунный ответ тела был недостаточно сильным. В то время как вакцина позволяет лучше стимулировать работу защитных частиц, ведь им приходится сражаться не с целым вирусом, а лишь с небольшой его частью [29].
Когда нужно прививаться после выздоровления от коронавируса?
По данным журнала Lancet, прививаться можно спустя семь месяцев после получения отрицательного теста ПЦР [30]. Примерно такое количество времени после болезни антитела в организме держатся на должном уровне. Тем не менее их выработка зависит от Т-клеток иммунной системы. Согласно исследованию Нью-Йоркского института иммунологии (сейчас оно находится в стадии препринта, его еще раз проверяет научное сообщество), эти Т-клетки активно действуют в течение полугода после болезни. По прошествии этого времени им нужна дополнительная стимуляция, например, за счет вакцины [31].
Кому нельзя вакцинироваться?
Нужно заранее проконсультироваться с профильным врачом, который занимается вашим случаем, и принять решение вместе с ним в тех случаях, если у вас есть хронические заболевания, вы принимаете препараты на постоянной основе, у вас наблюдались сильные аллергические реакции.
Чаще всего врачи советуют дождаться ремиссии или окончания курса лекарств и уже потом делать вакцину.
Также прививку придется отложить, если вы болеете ОРВИ или острыми инфекционными заболеваниями ЖКТ [32].
Как прививаться беременным?
Согласно данным ВОЗ, чаще всего беременные женщины болеют COVID-19 бессимптомно. Однако вероятность осложнений у них выше за счет увеличения массы тела, риска диабета, а также в случае имеющихся легочных или сердечных заболеваний [33].
Ранее специалисты опасались вакцинировать беременных из-за того, что у некоторых будущих мам с диагностированным COVID-19 наблюдались кровотечения в области плаценты. Именно на этот орган первым делом обращают внимание врачи, если что-то идет не так.
Небольшое исследование, в котором приняли участие 200 беременных, показало, что макромолекулы РНК-коронавируса не травмируют плаценту и соответственно не влияют на плод [34]. Примерно половина женщин в третьем триместре получили вакцины Pfizer и Moderna, другие — плацебо. После изучения реакций организма выяснилось, что никаких серьезных изменений в плаценте после вакцинации не наблюдалось.
Предварительные статистические данные также не показали очевидных признаков того, что вакцины Pfizer и Moderna могут навредить плоду и матери [35]. Основываясь на этих пока что небольших данных и знаниях, американские эксперты пришли к выводу, что препараты Pfizer и Moderna вряд ли представляют опасность для беременных. Однако выбор, делать или не делать прививку, остается за будущей мамой.
Что касается векторных вакцин, таких как «Спутник», то тут специалисты советуют не торопиться. Гинеколог и эксперт ВОЗ Любовь Ерофеева рекомендует планировать беременность спустя полгода после вакцинации [36].
Можно ли совмещать вакцинацию с грудным вскармливанием?
Прежде чем проходить вакцинацию, женщине, которая недавно родила, необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания в инструкциях к российским вакцинам гласят, что препараты противопоказаны при грудном вскармливании, так как их эффективность в этот период не изучалась.
Тем не менее, по словам Александра Гинцбурга, директора Центра им. Гамалеи, кормящие матери могут вместе с молоком передавать антитела новорожденным [37].
Антонина Обласова, биолог, пишет: «Ковид сам по себе не является противопоказанием для ГВ. То есть когда в организме женщины циркулирует живой патогенный вирус, она может кормить грудью, хотя когда вирус в организме, то там производятся те же самые коронавирусные белки, что и после вакцинации. Через 12–24 часа после прививки, когда иммунный ответ уже запущен, само действующее вещество такой вакцины, вызвавшее реакцию, уже деградировало» [38].
Израильские власти также не препятствуют вакцинации недавно родивших женщин. Согласно их исследованиям, вакцины Pfizer и Modernа в организме кормящей матери не причиняют вреда младенцам, а, наоборот, укрепляют их иммунитет [39].
Также UNICEF и американская сеть центров по контролю и профилактике заболеваний не рекомендуют прекращать грудное вскармливание после вакцинации [40], [41].
Проверить, какие препараты и вакцины совмещаются с грудным вскармливанием, можно на сайте e-lactancia, где все данные подтверждаются ссылками на проверенные источники.
Состав вакцин от COVID-19 вызывает много вопросов
Каждому кому вводят вакцину от COVID-19, должен перед этим подписать ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ на проведение вакцинации, но далеко не каждый его даже читает, не говоря о том, что пользуется своими правами. С образцом для взрослых, можно ознакомиться тут. Существует ещё образец и для детей. С образцом, согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 N 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 28.04.2009 N 13846) можно ознакомиться тут.
В этих образцах, присутствуют довольно важные строчки, на которые многие не обращают внимание, и совершенно напрасно.
«Я имел(а) возможность получить исчерпывающие ответы».
И вот ещё: «Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все вопросы. Врач»
А действительно были заданы все исчерпывающие вопросы? Действительно получены исчерпывающие ответы? А понятен ли смысл всех терминов? Всё это, не просто так отражено в добровольном согласии. Информацию вам обязаны предоставить согласно законодательству, в том числе и о составе вакцины.
Всеобщая декларация прав человека Принята резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН от 10 декабря 1948 года (Обязательна к исполнению в России, согласно Конституции РФ Статьи 15 часть 4 ) Статья 3. Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность. Согласно части 1 Статьи 41 Конституции РФ, каждый имеет право на охрану здоровья, а согласно части 3. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.
В свою очередь, согласно Статьи 24 части 2 (Конституции РФ) и Статьи 8 часть 2 (ФЗ No 149 от 27.07.2006), у вас есть право получить любую информацию, которая затрагивает ваши права и свободы. Более того, в законодательстве РФ существуют и отдельные статьи закона, касающиеся медицины непосредственно. В соответствии с частью 1 Статьи 5 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях. Кроме того, согласно части 1 Статьи 5, Федерального закона No 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» от 02.05.2006 года, при рассмотрении обращения государственным органом, органом местного самоуправления или должностным лицом гражданин имеет право представлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании, в том числе в электронной форме. А согласно Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» Статьи 10 часть 1 Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. В Части 2 указано, что информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать: наименование технического регламента или иное установленное законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение; сведения об основных потребительских свойствах товаров (работ, услуг). И далее, в статье идет перечисление, и первым значится «в отношении продуктов питания сведения о составе». Думаю понятно, что состав является одним из основных свойств товара и у вакцин, а потому такая информация должна для всех предоставляться свободно. Кроме того, за отказ в предоставлении информации, предоставление неполной или заведомо ложной информации, предусмотрена административная (КоАП РФ Статья 5.39) и уголовная (УК РФ Статья 140) ответственность. Следует помнить, что ваши права и свободы могут быть ограничены только федеральным законом, об этом сказано в Конституции РФ Статья 55 часть 3.
РОССИЙСКИЕ ВАКЦИНЫ, ЧТО С НИМИ НЕ ТАК («Гам-КОВИД-Вак», «ЭпиВакКорона», «КовиВак»)?
По данным ВОЗ на 14 марта 2021 г., российские вакцины против COVID-19, в перечне безопасных и эффективных, отсутствуют.
В настоящий момент, у Российской Федерации известно существование нескольких вакцин от коронавируса: «Спутник V» и «Спутник Лайт» («Гам-КОВИД-Вак», Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи), «ЭпиВакКорона» (Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии Вектор» Роспотребнадзора), «КовиВак» (Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова Российской академии наук).
Состав на сайте Роспотребнадзора. Этот же состав указан на довольно известном медицинском сайте medum (Справочник лекарственных препаратов) и подтверждает состав РИА Новости.
Так же важно отметить, что взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Ещё один компонент в этой вакцине «Полисорбат 80». Ряд исследований (одно из них тут) показывают, что он оказывает влияние на мозг человека (влияет на гематоэнцефалический барьер и усиливает поглощение мозга и анальгетическую активность D-kyotorphin). Кроме того, может нарушать всасывание других веществ. При чрезмерном употреблении возможны аллергические реакции и раздражение желудочно-кишечного тракта, может быть причиной развития болезни Крона. Степень негативного влияния полисорбата 80 на организм человека до конца не изучена. Ведутся исследования.
В состав вакцины КовиВак входят: антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 не менее 3 мкг;
вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, буферный раствор (натрия гидрофасфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций).
Похожий состав и у «ЭпиВакКорона», официальный сайт тут.
В вакцине 0,5 мл (1 доза) содержится: пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг; пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг; пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг.
Вспомогательные вещества (адъюванты) :Алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг. Натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг. Калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг. Натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг. Калия хлорид — (0,10± 0,01) мг.Вода для инъекций — до 0,5 мл.
Тут следует напомнить о добровольном информированном согласии на проведение вакцинации, которое подписывают перед вакцинацией, и фразу в нём: «мне понятен смысл всех терминов».
Очень сомневаюсь, что хоть кому-то из вакцинированных понятно что представляет собой «антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2» в вакцине «КовиВак», и что представляет собой «пептидный антиген белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель» в вакцине у «ЭпиВакКорона». Но перейдём к более понятным компонентам – «гидроксид алюминия» у «КовиВак» и «ЭпиВакКорона».
«Алюминий является экспериментально продемонстрированным нейротоксином и наиболее часто используемым адъювантом вакцины. Несмотря на почти 90-летнее широкое использование алюминиевых адъювантов, понимание медицинской наукой механизмов их действия все еще остается на удивление слабым. Существует также острая нехватка данных о токсикологии и фармакокинетике этих соединений. Несмотря на это, мнение о том, что алюминий в вакцинах безопасен, по-видимому, широко распространено. Однако экспериментальные исследования ясно показывают, что адъюванты алюминия способны вызывать серьезные иммунологические нарушения у людей. В частности, алюминий в адъювантной форме несет риск аутоиммунитета, длительного воспаления головного мозга и связанных с ним неврологических осложнений и, таким образом, может иметь глубокие и широко распространенные неблагоприятные последствия для здоровья. По нашему мнению, возможность того, что преимущества вакцины могли быть переоценены, а риск потенциальных неблагоприятных последствий недооценен, не была тщательно оценена в медицинском и научном сообществе. Мы надеемся, что настоящий документ послужит основой для столь необходимой и давно назревшей оценки этого весьма спорного медицинского вопроса» – Национальная медицинская библиотека США, Национальные институты здравоохранения.
Бытует мнение, что так как алюминий находится в окружающей среде, а значит попадает в организм человека через воду и питание, и потому, его небольшое содержание в вакцинах, оно не опасно, и не оказывает серьезного влияния, так как нет разницы как он попадает в организм, и он всё равно выводится. Однако, это далеко не так. Алюминий из вакцин всегда попадает в мозг, и может там накапливаться. Всасывание солей алюминия из желудочно-кишечного тракта незначительно (всасывается 2–4% поступившего алюминия), что может быть связано со способностью алюминия образовывать в кишечнике нерастворимые соединения с фосфором. При парентеральном введении алюминий минует защитный барьер кишечника и откладывается в различных тканях, прежде всего в костях, печени, селезенке и почках, а также в головном мозге и других отделах нервной системы [И. В. Шугалей, А. В. Гарабаджиу, М. А. Илюшин, А. М. Судариков «Некоторые аспекты влияния алюминия и его соединений на живые организмы», Экологическая химия, т. 21, № 3, 2012, с. 172-186].
Из журнала токсикологии и гигиены окружающей среды («Journal of Toxicology and Environmental Health»): «Алюминий, который находится как минимум в 20 американских детских вакцинах, является не только нейротоксином, но и иммунодепрессантом, и может спровоцировать выработку цитокинов, повреждающих мозг, особенно если содержащие алюминий вакцины вводят вместе с противокоревой вакциной» [A Positive Association found between Autism Prevalence and Childhood Vaccination uptake across the U.S. Population.
Исследования показывают, что длительный контакт солей алюминия с тканью мозга приводит к невозможности обучения и к деменции, изучается связь воздействия алюминия и возникновение болезни Альцгеймера ([Link between Aluminum and the Pathogenesis of Alzheimer’s Disease: The Integration of the Aluminum and Amyloid Cascade Hypotheses).
В 2009 году, исследование «Долгосрочное присутствие введенного при вакцинации гидроксида алюминия связано с хроническими когнитивными дисфункциями», опубликованное в Журнале неорганической биохимии (Journal of Inorganic Biochemistry): «Новое, разрастающееся заболевание – макрофаговый миофасцит (макрофагальный миозит, MMF), характеризуется специфическими поражениями мускулов, при которых выявляется длительное присутствие гидроксида алюминия внутри макрофагов в местах ввода вакцин. Больные в основном предъявляют жалобы на артромиалгии, хроническую усталость, и когнитивные проблемы. Исследования показало, что по сравнению с больными артритом когнитивные нарушения при MMF специфичны и сильно выражены. Главные выявленные поражения: ослабление визуальной и вербальной памяти; исполнительные механизмы, включая внимание, рабочую память и планирование; левостороннее снижение слуха» [Long-term persistence of vaccine-derived aluminum hydroxide is associated with chronic cognitive dysfunction].
В 2011 году, в журнале «Journal of Inorganic Biochemistry» были опубликованы результаты исследований по этому вопросу: Чем больше алюминия, тем чаще возникает аутизм. В странах с наиболее высокой заболеваемостью аутизмом детские вакцины содержат самое большое количество алюминия. Увеличение содержания вспомогательных веществ на основе алюминия в США, по данным статистики, явно взаимосвязано с ростом случаев аутизма — эти данные подтверждаются наблюдениями на протяжении двух десятилетий. Кроме того, существует заметная корреляция между количеством алюминия, которое получили дошкольники, и распространённостью аутизма на сегодня в общей сложности в семи западных странах. Это касается в первую очередь детей в возрасте от 3 до 4 месяцев. Основываясь на этих данных, учёные пришли к выводу, что необходимо решительно пересмотреть представления о безопасности вакцин, которые содержат алюминий.
2012 год, специализированный журнал «Entropy» тоже опубликовал статью, авторы которой сообщают о постоянном росте новых эпизодов заболевания аутизмом после того, как количество ртути в вакцинах было снижено, а содержание алюминия увеличено. Исследователи объясняют эти наблюдения следующим образом: дети, у которых в результате введения вакцин, содержащих алюминий, развились нарушения аутического характера или возникли другие проблемы со здоровьем, особенно восприимчивы к ядовитым металлам, таким как алюминий и ртуть, в силу пониженной способности к внутренней детоксикации (на что указывает, например, низкий уровень глутатиона).
В специализированном журнале «Lupus», исследователи из Университета Британской Колумбии, в июле 2012 года высказали серьёзные сомнения в безопасности вакцинации, практикуемой в настоящее время, и заявили о необходимости пересмотра её принципов в самое ближайшее время. В статье под заголовком «Механизм токсичности алюминиевых адъювантов и аутоиммунной реакции на них у пациентов детского возраста» Лючии Томленович и Кристофера Шоу из канадского Университета Британской Колумбии писали о том, что нагрузка на иммунную систему, например, в результате прививок, на ранней стадии развития человеческого организма может привести к длительным неблагоприятным изменениям в мозге и в самой иммунной системе.
В июле 2013 года, в журнале «Immunologic Research» было опубликовано исследование, посвящённое нейротоксичности алюминия, т.е. его ядовитости для нервной системы человека и животных в различных условиях. Учёные Л. Томленович и К. Шоу установили, что у взрослых людей, алюминий может вызвать возрастные неврологические расстройства, аналогичные болезни Альцгеймера. Удалось также обнаружить связь между воздействием алюминия на организм и одним из вариантов бокового амиотрофического склероза — дегенеративного заболевания моторной нервной системы, которое выражается, среди прочего, в слабости мышц и в подёргивании мышц. Учёные установили, у взрослых алюминий может вызвать возрастные неврологические расстройства, аналогичные болезни Альцгеймера. Удалось также обнаружить связь между воздействием алюминия на организм и одним из вариантов бокового амиотрофического склероза — дегенеративного заболевания моторной нервной системы, которое выражается, среди прочего, в слабости мышц и в подёргивании мышц. Алюминий в составе вакцин повышает риск аутизма. Кроме того, у маленьких детей исследователи заметили явную связь между количеством введённых вакцин с алюминием в качестве вспомогательного вещества и уровнем развития аутизма или расстройств аутического спектра.
2018 год. Ученые предполагают, что дети, страдающие аутизмом, могут страдать от каких-то странных генетических изменений, которые заставляют их накапливать алюминий в своем организме. Исследование было опубликовано в журнале «Микроэлементы в медицине и биологии».
Это далеко не все исследования подтверждающие вред и опасность алюминия для организма человека, кроме того, существует и судебная практика, которая так же, подтверждает это.
К примеру, в сентябре 2014 года, итальянский суд “постановил, что ртуть и алюминий в вакцинах вызывают аутизм”, и присудил семье истца компенсацию за их маленького мальчика, у которого развился аутизм из шестивалентной вакцины, произведенной GlaxoSmithKline. GSK даже признает, что ИНФАНРИКС Гекса может вызвать несколько смертельных заболеваний, но настаивает на том, что его профиль риска и пользы “продолжает оставаться благоприятным”. В 2013 году суд по вакцинам присудил двум детям миллионы, подтвердив, что вакцина MMR вызывает аутизм.
Помочь могут все меры, которые использует доктор Тинус Смитс (Dr. Tinus Smits) в рамках CEASE-терапии для детей-аутистов. CEASE-терапия охватывает, помимо общих указаний по здоровому, естественному питанию, приём экологически чистых ингредиентов, а также гомеопатическое и ортомолекулярное лечение. Среди прочего, используются витамин С, омега-3-жирные кислоты, цинк и магний. Кроме того, ребёнок, согласно этим принципам, не должен употреблять в пищу сахар промышленного производства, а пить следует преимущественно воду. Снабжение организма большим количеством кремния способствует выведению алюминия.
ЗАРУБЕЖНЫЕ ВАКЦИНЫ, ЧТО С НИМИ НЕ ТАК («Pfizer», «Moderna», «AstraZeneca»)?
По данным ВОЗ на 14 марта 2021 г. (Русская версия в последний раз обновлялась 22 июня 2021 г. с учетом выпущенных 15 июня 2021 г. 15 временных рекомендаций СКГЭ в отношении вакцины против COVID-19 Pfizer/BionTech), следующие вакцины против COVID-19, соответствуют необходимым критериям безопасности и эффективности: AstraZeneca/Oxford, Johnson and Johnson, Moderna, Pfizer/BionTech, Синофарм (Sinopharm), Sinovac. Рассмотрим несколько из них.
На официальном сайте «Pfizer», информации о составе вакцины я не нашел (или её просто нет, или нет на видном месте). Но на сайте Агентства Министерства здравоохранения и социальных служб США (FDA)-Вакцина COMIRNATY (мРНК-вакцина против COVID-19) и разрешенные вакцинные составы включают в себя следующие ингредиенты: мРНК и липиды ((4-гидроксибутил) азандиил) бис(гексан-6,1-диил) бис (2-гексилдеканоат), 2 [(полиэтиленгликоль)-2000]-N, N-дитетрадецилацетамид, 1,2- дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и холестерин). Этот же состав подтверждает и Калифорнийский департамент государственных больниц (Department of State Hospitals).
Полиэтиленгликоль, в составе этой вакцины довольно неоднозначный компонент. Согласно исследованию 2016 года Сэмюэля Лая (Samuel Lai), инженера-фармацевта из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле, у 72% людей имеются хотя бы некоторые антитела к ПЭГ — предположительно в результате воздействия косметических и фармацевтических препаратов. Он обнаружил, что порядка 7% имеют достаточно высокий уровень, чтобы обеспечить предрасположенность к анафилактическим реакциям. Антитела к ПЭГ выявляли и другие исследования — пусть и на более низком уровне.
Аналогичная ситуация и с вакциной «Moderna», на официальном сайте информации, о составе вакцины, я не нашел, но на сайте Калифорнийского департамента государственных больниц (Department of State Hospitals), информация предоставлена, и в её составе так же присутствует полиэтиленгликоль (PEG2000).
Так же этот состав указан на сайте Федерального агентства министерства здравоохранения США.
На официальном сайте «AstraZeneca» так же, информацию о составе вакцины я не нашел, как и в русскоязычной его версии. Попробуйте сами отыскать. Нормально это или нет, что информация о составе вакцины скрыта на сайте производителя, или отсутствует вовсе, вам решать. Но на сайте европейского агентства лекарственных средств, такую информацию можно найти.
И тут, как вы видите, в составе присутствует «Полисорбат 80», о котором уже упоминалось выше. Это были цветочки, а теперь ягодки…
ЯГОДКИ.
Руководство Разрешение Главного управления здравоохранения в соответствии с п. 197 и § 198 Закона об общественном здравоохранении от 2016 г. (WA), чтобы уполномочить соответствующих сотрудников Сил обороны Австралии поставлять вакцину COVID-19 и применять ее. С документом можно ознакомиться тут.
Продолжение тут.
Кроме того, для тех, кто не в курсе, я «напоминаю»:
Мнения, высказываемые в данной рубрике могут не совпадать с позицией редакции
Станьте членом КЛАНА и каждый вторник вы будете получать свежий номер «Аргументы Недели», со скидкой более чем 70%, вместе с эксклюзивными материалами, не вошедшими в полосы газеты. Получите премиум доступ к библиотеке интереснейших и популярных книг, а также архиву более чем 700 вышедших номеров БЕСПЛАТНО. В дополнение у вас появится возможность целый год пользоваться бесплатными юридическими консультациями наших экспертов.