Тримедат форте что лечит

11.12.202214.12.2022 admin 0 Comments

Тримедат форте что лечит

Регистрационный номер: ЛП-004600
Торговое наименование: Тримедат ® форте
Международное непатентованное наименование: тримебутин
Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

Состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдав-ленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, ко-торые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблю-дать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

факс +7 (495) 933 48 63.

Производитель: АО «Валента Фарм».
Адрес производителя: 141101, г. Щелково, МО, ул. Фабричная, д. 2.
Московский офис: 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, 26 стр. 10.
Номер рег. удостоверения: ЛСР-005534/07 от 20.03.2017

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.

Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Источник

Тримедат® форте

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Показания к применению

— Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

— Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Специальные предупреждения отсутствуют.

Применение во время беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке.

Метод и путь введения

Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

2 раза в день с перерывом в 12 часов.

При необходимости длительность приема препарата может быть увеличена. Перерыва между курсами приема препарата не требуется.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота не известна

— Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор

— сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство

-задержка мочи, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных желез.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт

макрогол-3350, титана диоксид Е 171,

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Сведения о производителе

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102

Источник

Боль в животе, чувство тяжести, вздутие? *

Тройной механизм действия 3 :

Тримедат ®

порошок для приготовления суспензии

Тримедат ®

порошок для приготовления суспензии

Режим дозирования:

25 мг
3 раза в день

50 мг
3 раза в день

100-200 мг
3 раза в день

Режим дозирования:

25 мг
3 раза в день

50 мг
3 раза в день

100-200 мг
3 раза в день

Боль в животе, чувство тяжести, вздутие? *

Тройной механизм действия 3 :

Выберите свой Тримедат ®

ТРИМЕДАТ ® 100 мг

ТРИМЕДАТ ®

Порошок для приготовления суспензии

ТРИМЕДАТ ® 200 мг

ТРИМЕДАТ ® Форте Усиленная
форма 7

Экономия до 30% 8 за полный курс приёма

Выберите свой Тримедат ®

ТРИМЕДАТ ® 100 мг

ТРИМЕДАТ ® 200 мг

ТРИМЕДАТ ® Форте Усиленная
форма 7

Экономия до 30% 8 за полный курс приёма

ТРИМЕДАТ ® – 3 в 1

Обезболивающее

Спазмолитик

Прокинетик

Дело о боли в животе, чувстве тяжести и вздутии

Вопросы и ответы

Препарат выбора врачей гастроэнтерологов 4 ;

Действующее вещество Тримедат ® – тримебутин – включено в российские и зарубежные рекомендации гастроэнтерологов 5-6 ;

Когда принимать Тримедат ® : натощак, во время или после еды?

Как принимать Тримедат ® :

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата курс лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчных путей составляет 4 недели. Однако установить диагноз функционального заболевания желудочно-кишечного тракта и желчных путей и назначить курсовое лечение может только врач. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением.

Тримедат ® для детей

Тримедат ® Форте – усиленная формула Тримедат ® с удобным режимом приема 9 – всего 2 раза в день: по 1 таблетке утром и вечером.

Где купить:

* При функциональных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей.

** Симптомов функциональных заболеваний органов ЖКТ и желчных путей.

*** Причина возникновения симптомов функциональных заболеваний ЖКТ и желчных путей – нарушение моторики и чувствительности органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей. 1

***** Курсовой прием может назначить только врач

1 Яковенко Э. П. и др. Абдоминальные боли: от патогенеза к лечению. Фарматека. 2015. №. 2 (295). С.89-95

2 Количество описанных клинических исследований Тримедат – 22, другие препараты – 4. Подсчет проводился с использованием информации, размещенной на сайтах elibrary.ru и grls.rosminzdrav.ru, дата обращения – 02.2019 г.)

3 Яковенко Э.П. Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди. Лечащий врач, февраль 2014. №2. С.1-4

4 Данные исследования Prindex, Ipsos Comcon, апрель 2019

5 Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника (2017 г.)
Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии (2017 г.)
Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей (2018 г.)
Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению жёлчнокаменной болезни (2017 г.)
Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по ведению пациентов с абдоминальной болью (2015 г.)
Клинические рекомендации Союза педиатров Роcсии “Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей” (2016 г.)
Клинические рекомендации Союза педиатров Росcии и Российского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов “Желчнокаменная болезнь у детей” (2016 г.)

6 Римские критерии IV. Раздел, посвященный функциональным заболеваниям желчевыводящих путей (2016 г.).

7 Таблетки с пролонгированным высвобождением, 300 мг тримебутина в 1 таблетке по сравнению с Тримедат, таблетки, 200 мг тримебутина в 1 таблетке. ИМП Тримедат Форте 300 мг, ЛП-002527

9 По сравнению с Тримедат 200 мг №30, ЛП 002527

10 Количество пациентов детского возраста, получавших препарат в рамках клинических исследований: Тримедат – 360, другие препараты – 0. Подсчет проводился с использованием информации, размещенной на сайтах elibrary.ru и grls.rosminzdrav.ru, дата обращения – 02.2019 г.)

11 ИМП Тримедат ЛП 002527; ИМП Тримедат форте ЛП 004600; ИМП Тримедат ЛП 006704

Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Источник

Тримедат Форте таблетки п.п.о. с пролонг высвоб. 300мг 20 шт.

Доставим в одну из 2551 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Тримедат Форте таблетки п.п.о. с пролонг высвоб. 300мг 20 шт.

Краткое описание

Состав

Фармакологическое действие

Показания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Беременность. Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат форте до настоящего времени не зарегистрировано. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Препарат Тримедат форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат форте в период беременности противопоказано. Не рекомендуется назначать Тримедат форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат форте не описано.

Источник

Регистрационный номер

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.