Триалгин таблетки для чего предназначены
Триалгин: характеристика, показания, противопоказания и особые указания
В качестве вспомогательных веществ используется картофельный крахмал и стеарат магния.
Триалгин выпускается в форме таблеток по 10 или 20 штук упаковке и во флаконах для приготовления инъекционного раствора.
Показания к применению
Лекарственное вещество назначается в следующих случаях:
мышечные боли различной этиологии;
лихорадочные состояния для снятия жара, головной боли и мышечной ломоты;
невралгии различной этиологии;
боли во время критических дней;
Режим дозирования и особенности приёма
Доза подбирается врачом индивидуально, исходя из общего состояния пациента и сопутствующих острых и хронических заболеваний.
Таблетку нужно запить большим количеством жидкости (не менее 200 мл) не разжёвывая. Максимальная длительность приёма составляет 5 дней.
Людям пожилого и старческого возраста необходимо снизить дозировку вдвое. Использование препарата во время беременности лактации запрещено.
Побочное действие
Возникновение осложнений и побочных действий отмечается крайне редко. Они могут возникнут в результате сильной передозировки или в случае индивидуальной непереносимости препарата. Аллергическая реакция на компоненты препарата выражается крапивницей и отёком Квинке.
Возможно возникновение бессонницы, чувства тревоги, психомоторное возбуждение, тремор конечностей, эпилептические припадки, если они проявлялись ранее. Снижается трудоспособность, внимательность, концентрация внимания.
Возможны усиление частоты сердечных сокращений и незначительный подъем артериального давления, увеличение частоты дыхательных движений. При проявлении одного или нескольких симптомов необходимо отказаться от приёма препарата и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
Категорически запрещён приём таблеток при:
высокой чувствительности к метамизолу натрия;
анальгетической бронхиальной астме;
заболеваниях органов кроветворения;
острой печёночной порфирии;
острых заболеваниях почек;
острых заболеваниях печени;
выраженной одышке или обструкции верхних дыхательных путей;
беременности и лактации.
Категорически запрещено использование препарата в состоянии алкогольного или наркотического опьянения и лицам, не достигшим возраста 18 лет.
Таблетки назначаются и принимаются с осторожностью под контролем врача в следующих случаях:
при нарушении функциональной способности печени;
при нарушении функциональной способности почек;
при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в анамнезе независимо от даты последнего обострения;
при психоневрологических расстройствах;
в пожилом и старческом возрасте;
лицам, страдающим от эпилептических припадков.
Особые указания
Максимальная длительность приёма лекарственного вещества – 5 дней.
Так как в состав таблеток входит кофеин, пациенты с подагрой, аритмией и гипертиреозом должны принимать их с осторожностью под контролем специалиста.
На момент курса лечения необходимо существенно снизить или полностью исключить из рациона продукты, содержащие кофеин.
Если через двое суток после начала приёма препарата симптомы лихорадки и интоксикации не проходят, сохраняются мышечные боли и ломота, необходимо обратиться к врачу. Если по вынужденным причинам курс лечения превысил 5 дней, следует сдать анализ крови и сделать ультразвуковое исследование печени для определения её функционального состояния.
При повторном повышении температуры после её падения, появлении первых симптомов вагинита у женщин, боли в горле требуется незамедлительно отменить приём лекарственного вещества.
При появлении на коже гематом, бледности кожных покровов, общей слабости, повышенной утомляемости, обморочных состояниях необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка препарата
Симптомы передозировки на сегодняшний день не были замечены. Возможно развитие осложнений в результате индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Из-за высокого содержания кофеина возможно появление беспокойства, тревожности, бессонницы или нарушения сна, психомоторные нарушения, тремор конечностей, судорожные припадки.
Преимущества применения Триалгина
Препарат Триалгин обладает следующими достоинствами:
мощное действие за счёт комбинированного состава;
широкий спектр действия – препарат воздействует практически на все органы и системы;
высокое качество препарата – Триалгин выпускается в соответствии с европейскими стандартами качества;
Триалгин ® (Trialgin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триалгин ®
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| кофеин безводный | 50 мг |
| метамизола натрия моногидрат | 300 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
Показания препарата Триалгин ®
В качестве симптоматического средства для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов «недомогания» (головная боль, ломота) при «простудных» заболеваниях.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Внутрь но 1 таб. 1-4 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Пожилым пациентам, пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением КК необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия и фенобарбитала.
Поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.
Побочное действие
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна. При применении препарата в соответствии с инструкцией возникновение нижеперечисленных побочных эффектов маловероятно.
Со стороны иммунной системы: ангионевротнческий отек, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, тревога, тремор, беспокойство, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, бессонница; парадоксальная реакция у пожилых (необычное возбуждение), повышенная утомляемость, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лекарственная зависимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тахипноэ, бронхоспастический синдром, анальгетическая бронхиальная астма.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни (кофеин), запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (в т.ч. стойкая), зуд, крапивница.
При появлении нежелательных реакций, в т.ч. не указанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
Нарушение функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, глаукома, повышенная возбудимость, пожилой возраст, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.
Условия хранения препарата Триалгин ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триалгин ®
Не применять после истечения срока годности.
Инструкция по применению ТРИАЛГИН (TRIALGIN) таблетки
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтого цвета со cветлыми и темными вкраплениями, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне, гладкие с другой стороны; возможно наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 325 мг |
| кофеин | 32 мг |
| хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, краситель Тартразин Супра (Е102).
Фармакологическое действие
Парацетамол обладает анальгезирующими и жаропонижающим действием. Эти свойства обусловлены торможением в ЦНС синтеза простагландин-модуляторов болевой чувствительности и терморегуляции. Противовоспалительным действием практически не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ.
Время достижения С max кофеина – 1ч.
Время достижения С max хлорфенамина – 1-2 ч.
Метаболизм и выведение
T 1/2 парацетамола – 1-3 ч, при почечной/печеночной недостаточности, передозировке и у новорожденных увеличивается. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, которые выводятся в течение суток, главным образом почками (менее 5% выделяется в неизменном виде). Один из метаболитов – N-ацетил-бензохинономин при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать гепатотоксическое действие (вплоть до некроза) и нефротоксическое действие.
Показания к применению
Кратковременное лечение у взрослых и детей от 15 лет и старше простудных заболеваний, ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний, сопровождающихся:
Режим дозирования
Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения приема пациентом.
Побочные действия
Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко
| Системы и органы | Нежелательные эффекты | |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения | |
| Со стороны иммунной системы | Анафилаксия Кожные реакции гиперчувствительности, в т.ч. кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона | |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС | |
| Со стороны гепатобилиарная система | Дисфункции печени | |
| Со стороны обмена веществ | Анорексия | Неизвестно |
| Системы и органы | Нежелательные эффекты |
| ЦНС | Нервозность, головокружение |
При рекомендуемом режиме дозирования в сочетании с потреблением кофеина с продуктами питания в результате более высоких доз кофеина может возрасти потенциал для кофеин-связанных побочных эффектов, таких как бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головные боли, желудочно-кишечные расстройства и учащенное сердцебиение.
| Системы и органы | Нежелательные эффекты | Частота |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции Отек Квинке Анафилактические реакции | Неизвестно |
| Психические расстройства | Спутанность сознания* Возбуждение* Раздражительность* Ночные кошмары* | Неизвестно |
| Со стороны нервной системы | Торможение Сонливость Нарушение внимания, Нарушения координации Головокружение Головная боль | Очень часто |
| Со стороны органа зрения | Размытое зрение Мидриаз Парез аккомодации Повышение внутриглазного давления | Часто |
| Со стороны cердечно-сосудистой системы | Артериальная гипотензия Тахикардия Аритмия | Неизвестно |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Повышение густоты бронхиального секрета | Неизвестно |
| Со стороны пищеварительной системы | Тошнота Сухость во рту Рвота Боли в животе Диарея Диспепсия | Часто |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Эксфолиативный дерматит Сыпь Крапивница Фоточувствительность | Неизвестно |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Подергивание мышц Слабость мышц | Не известно |
| Со стороны мочевыделительной системы | Мочевое удержание | |
| Общие нарушения | Усталость Чувство стеснения в груди | Часто |
* Дети и пациенты пожилого возраста более восприимчивы к неврологическим антихолинергическим эффектам и парадоксальному возбуждению (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Беременным женщинам следует ограничивать употребление кофеина.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования с использованием хлорфенирамина у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования у человека с парацетамолом не выявили риска при кормлении грудью.
Кофеин выделяется с грудным молоком и может вызвать возбуждение и нарушение сна, поскольку из организма младенцев он удаляется медленно.
Хлорфенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат Триалгин у пациентов со следующими состояниями:
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями почек и у пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и хлорфенирамин, повышающие риск парацетамол связанных повреждений печени. Пациенты, которым были диагностированы печеночная или почечная недостаточность должны обратиться к врачу, прежде чем принимать препарат.
Хлорфенирамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать одновременного использования.
Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативный эффект, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать хлорфенирамин одновременно с этими лекарственными средствами.
Препарат не следует применять одновременно с другими антигистаминными средствами.
Пациенты пожилого возраста чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
При приеме хлорфенирамина поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При применении хлорфенирамина в комбинации с ототоксическими средствами могут маскироваться симптомы ототоксичности.
Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Употребление алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект хлорфенирамина, следовательно, следует избегать приема таких препаратов на фоне применения Триалгина.
Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.
Риск преимущественно психической зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает пациент, не содержат парацетамол.
Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в сутки.
Рекомендуемая доза препарата содержит примерно столько же кофеина, сколько находится в одной чашке кофе.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 15 лет.
Дети более склонны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение активности, беспокойство, нервозность).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств хлорфенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя возможно усиление сонливости.
Передозировка
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет факторы риска, указанные ниже.
Факторы риска. Если пациент:
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с парацетамолом обычно незначительно, но усиливается, когда сопутствующими лекарственными средствами, являются такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные средства с низким терапевтическим индексом.
Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность.
Фармакодинамическое взаимодействие может возникать с другими болеутоляющими препаратами, а также с кофеином, опиатами; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект.
T 1/2 хлорамфеникола увеличивается.
Пробенецид, колестирамин подавляют метаболизм парацетамола.
Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатоксичнисть парацетамола.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
| Ингибиторы МАО | Усиливают антихолинергические эффекты хлорфенирамина. |
| Снотворные средства | Одновременное применение с хлорфенирамином усиливает сонливость. |
| Анксиолитики | Одновременное применение с хлорфенирамином усиливает сонливость. |
| Фенитоин | Хлорфенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина. |
| Алкоголь | Одновременное применение с хлорфенирамином усиливает сонливость. |
Хлорфенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками.
Пероральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический + спазмолитик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Метамизол натрия обладает болеутоляющим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин 4-формиламиноантипирин 4-амино-антипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией при этом они полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 18 часа.
Фенпивериния бромид выводится почками 324-404 % в неизменном виде с желчью выводится 25-53 % вещества.
Показания:
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей постхолецистэктомический синдром хронический колит; альгодисменорея заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия миалгия невралгия ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии бронхиальной астме непереносимости ацетилсалициловой кислоты полипах носа.
Беременность и лактация:
Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Перед введением препарата его следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Взрослым и подросткам старше 15 лет.
Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6-8 часов.
Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях обеспечивающих проведение противошоковой терапии.
Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
Особые указания:
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.
Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).
Внутривенную инъекцию следует проводить медленно в положении «лежа» и под контролем артериального давления числа сердечных сокращений и частоты дыхания.
При лечении детей до 5 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 2 мл или 5 мл в ампулах из светозащитного стекла.
По 10 ампул по 2 мл помещают в коробку из картона.
По 5 ампул по 2 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Упаковка:
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия






