Ротарикс или ротатек что лучше
Название заболевания: Ротавирусная инфекция
Варианты вакцин
Существующие в настоящее время вакцины основаны на получении живых аттенуированных штаммов ротавируса человеческого и/или животного происхождения, которые размножаются в кишечнике человека. На международном рынке имеются две ротавирусные вакцины: моновалентная (RV1 – «Ротарикс») и пентавалентная (RV5 – «РотаТек»). Вакцина RV1 получена на основе человеческого штамма, тогда как вакцина RV5 содержит 5 рекомбинантов вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов. В России используется вакцина «РотаТек» (пентавалентная RV5) – она оральная и содержит 5 рекомбинантов ротавирусов, полученных из человеческого и бычьего родительских штаммов вируса.
Взаимозаменяемость вакцин RV1 и RV5 не изучалась.
Принципы и цели вакцинации
Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка до достижения им возраста 3-5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте 3-5 лет. Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировались по поводу ротавирусной инфекции. По расчетам ВОЗ, в 2008 году в мире было приблизительно 453 000 (420 000 – 494 000) смертельных исходов среди детей, ассоциированных с заболеванием ротавирусным гастроэнтеритом (РВГЭ).
В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. По рекомендации ВОЗ, ротавирусные вакцины должны быть включены в национальные программы иммунизации и рассматриваться в приоритетном порядке, особенно в таких странах с высоким уровнем летальности, ассоциированной с РВГЭ, как страны Южной и Юго-Восточной Азии и Африки, расположенные южнее Сахары. Использование ротавирусных вакцин должно быть компонентом комплексной стратегии по борьбе с диарейными заболеваниями. К концу 2013 года ротавирусная вакцина была введена в 52 странах, и охват этой вакциной достиг 14%.
Первую дозу ротавирусной вакцины, по рекомендации ВОЗ, необходимо вводить как можно раньше – по достижении ребенком 6-недельного возраста. Вакцина RV1 должна вводиться дважды, а вакцина RV5 вводится трижды. Обе вакцины вводятся перорально, с интервалом не менее 4-х недель между дозами. Вакцину «РотаТек» можно вводить в один день с любыми другими вакцинами (АКДС, инактивированная вакцина против полиомиелита, вакцины против гемофильной и пневмококковой инфекций и др.) кроме оральной живой полиомиелитной вакцины.
Эффективность вакцин
В качестве эффективного средства против ротавируса ВОЗ рекомендует проведение профилактической вакцинации. Существующие вакцины демонстрируют 80-90%-ную эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (РВГЭ) в странах с очень низким или низким уровнем смертности от заболевания среди детей и взрослых и 40-60%-ную эффективность в странах с высоким уровнем смертности среди детей и высоким или очень высоким уровнем смертности среди взрослых. В развитых странах снижение заболеваемости РВГЭ наблюдалось через несколько лет после проведения иммунизации. В Мексике и Бразилии вакцинация привела к сокращению случаев смертельных исходов, обусловленных диареей, на 22-28% среди детей в возрасте 2- х лет и младше.
В большинстве случаев вакцинация в младенческом возрасте обеспечивает защиту от тяжелого РВГЭ, по крайней мере, на 2 года (период наибольшего риска).
Дети младенческого возраста могут получать ротавирусную вакцину вместе с АКДС, независимо от времени проведения вакцинации. Прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет не считаются нецелесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.
Поcтвакцинальные реакции
Существующие ротавирусные вакцины безопасны и толерантны. А в некоторых случаях возможны следующие реакции: недомогание, повышение температуры тела, тошнота, диарея, которые вскоре проходят.
Риск поствакцинальных осложнений
В крайне редких случаях может возникнуть инвагинация кишечника, которая может приводить к непроходимости (около 1/100 000 вакцинированных детей).
Противопоказания
Основными противопоказаниями для вакцинации против ротавирусной инфекции являются тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу и тяжелый иммунодефицит. Предостережениями для применения ротавирусной вакцины являются инвагинация или пороки развития кишечника в анамнезе, хронические желудочно-кишечные заболевания и острое тяжелое заболевание. Вакцинацию необходимо откладывать в случае, когда у ребенка наблюдается острый гастроэнтерит или лихорадка на фоне тяжелого или средней тяжести заболевания.
Когда прививать?
В России в настоящее время зарегистрирована и разрешена к использованию вакцина RV5 («РотаТек»). Можно начинать вакцинацию с 6 недель жизни. Следует помнить, что, согласно инструкции к препарату, первая доза вакцины вводится в срок не позже 12 недель 6 суток жизни, а последняя – третья – не позже 36 недель. Минимальный интервал между вакцинациями – 4 недели.
Прививка против ротавирусной инфекции
Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако название «ротавирус» вовсе не происходит от слова «рот». Этот вид вирусных частиц свое название получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).
Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.
В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).
Вакцинация против ротавирусной инфекции
Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся на первом году жизни.
Это обуславливает некоторые трудности.
Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции уже не предусмотрена.
А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от данного заболевания. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей – объясняет Ю.М. Маринина – к тому же прививка проводится несложно (специальные капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами».
В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.
На международном рынке имеются две оральные ротавирусные вакцины: моновалентная вакцина «Ротарикс» (Rotarix®, GlaxoSmithKline Biologicals, Belgium) и пентавалентная вакцина «РотаТек» (RotaTeq®, Merck& Co., USA).
Вакцина Ротарикс (Бельгия) живая, оральная, полученная на основе одного штамма ротавируса G1P[8], поэтому она называется моновалентной, и несет защиту от одного варианта вируса.
Схема вакцинации
Две дозы вакцины Ротарикс вводятся с интервалом в 4 недели. Согласно рекомендации производителя, первая доза должна вводиться ребенку в возрасте 6 недель и старше, а вторая доза до достижения им 24-недельного возраста.
В детском медицинском центре «Санаре» вакцинация детям проводится вакциной «РотаТек» (США).
«РотаТек» это рекомбинантная вакцина, созданная на основе пяти вариантов ротавирусов.
Схема вакцинации
Вводится три дозы вакцины. Первая доза должна быть введена в возрасте между 6-12 недель, а последующие дозы с интервалом 4-10 недель. Производитель рекомендует, чтобы все три дозы вакцины были введены к возрасту 32-х недель. Даже незавершенный курс вакцинации пентавалентной вакциной уже дает защитный иммунитет против инфекции.
Вакцинацию «РотаТек» можно проводить совместно с другими прививками, входящими в национальный календарь. Перед проведением прививок следует сдать анализы крови и мочи, а также в день вакцинации врач-педиатр клиники «Санаре» проводит полноценный осмотр ребенка, измеряет температуру, отвечает на возможные вопросы родителей.
Вакцина РотаТек
Стоимость вакцинации
| Услуга | Цена | Примечание |
|---|---|---|
| РотаТек, США | 3400 | с 6 до 32 недель |
Практически каждая вторая мама, имеющая одного ребенка, и каждая первая, у которой есть не одно дитя, знают, что такое «кишечный грипп» или ротавирус. Если терминология и незнакома, то через это заболевание, в любом случае, проходили абсолютно все!
Упрощенно это заболевание можно охарактеризовать так: начало внезапное, температура до 39 и выше, многократные приступы рвоты, затем присоединяется диарея, которая в среднем длится около 5 дней. Естественно, что тяжесть проявления болезни зависит от общего состояния организма, его иммунитета. В первый раз заболевание протекает чаще всего достаточно тяжело, в последующем, как правило, легче.
Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако свое название «ротавирус» получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).
Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.
В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).
Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся только на первом году жизни. 
Это обуславливает некоторые трудности.
Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает, что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т.к. не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости. Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции не предусмотрена.
А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от заболевания ротавирусной инфекцией. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей. К тому же прививка проводится безболезненно для малыша (капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами.
В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.
Производитель: «РотаТек», США (RotaTeq®, Merck& Co., USA).
Описание препарата
Показания к применению
Профилактика ротавирусной инфекции у детей первого года жизни.
Вакцина предназначена для детей с 6 до 32 недель жизни.
Способ применения и дозы
Вакцину РотаТек вводят в перорально в стандартной дозе 2,0 мл (одна туба с готовой к применению жидкостью).
Схема вакцинации
Вводятся три дозы вакцины. Первая доза вакцины РотаТек должна быть введена, как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев (6 недель). Последующие дозы вводятся с интервалом 4-10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).
Стандартная рекомендуемая схема вакцинации РотаТек: 2-3-4.5 месяца.
Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.
Совместимость РотаТек с другими вакцинами
Вакцина РотаТек совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), и может вводиться с ними в один день.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Побочные действия
Вакцина РотаТек обычно хорошо переносится детьми. Наиболее частыми нежелательными явлениями могут быть повышение температуры, послабление стула, учащение срыгиваний, редко рвота.
Как проходит вакцинация?
Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Вы сможете убедиться лично в сроке годности вакцины. Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.
В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальной периоде. В случае необходимости, после прививки Вы всегда можете связаться с нами и задать вопросы.
Обязательно захватите на прием данные о предыдущих вакцинациях!
Прививка от ротавирусной инфекций
Все имеющиеся на сегодняшний день вакцины производятся методом получения живого аттенуированного штамма ротавируса человеческого либо животного происхождения, который активно размножается в среде кишечника.
Виды вакцин от ротавирусной инфекции
Международный рынок может предложить две стандартные вакцины для прививки от ротавирусных инфекций:
Состав RV1 получен в ходе лабораторных разработок на основе человеческого штамма, состав RV5 имеет в себе сразу 5 вирусных рекомбинантов, которые были получены на базе бычьего и человеческого штаммов. На территории РФ применяют вакцину «РотаТек» (которая является пентавалентной RV5), и она представляет собой оральный вариант препарата с пятью рекомбинантами вируса в составе. Данных касательно взаимозаменяемости современных вакцин типа RV1 и RV5 нет, поскольку данный вопрос не изучался.
Распространенность ротавирусной инфекции
Когда не было прививок от ротавирусных инфекций, вспышки ротавирусного гастроэнтерита встречались достаточно часто. Если верить статистике ВОЗ, каждый год в больницы попадают с этим диагнозом порядка 2 млн детей, показатель смертности от этой инфекции также достаточно высокий.
Симптомы ротавирусной инфекции
Основные симптомы ротавирусной инфекции:
Заражение ротавирусной инфекцией происходит фекально-оральным путем, в кале зараженного человека концентрация вирусов крайне высока. По сути, заражение происходит при прямых или непрямых контактах с уже инфицированным человеком, для развития заболевания достаточно попадания в человеческий организм от 10 до 100 вирусных частиц.
В странах с низким уровнем жизни, где медицинская помощь недоступна многим жителям, смертность от ротавирусного гастроэнтерита достаточно высока. Диагноз ротавирусной инфекции может ставить исключительно врач, а для уточнения диагноза необходимо провести лабораторное исследование кала больного.
Принцип и цели вакцинации
Ротавирусы опасны в большинстве своем для детей, находящихся в возрастном периоде 3-5 лет. До того, как была введена в медицинскую систему обязательная вакцинация (период с 1986 года по 2000 год), более 2 млн детей по всему земному шару госпитализировались с диагнозом “ротавирусная инфекция”. Примерно 453 тысячи детских смертей можно было связать именно с этим заболеванием.
На сегодняшний день в медицине отсутствует специфическая терапия для борьбы с ротавирусной инфекции, и рекомендации ВОЗ напрямую говорят о необходимости включения ротавирусных вакцин в государственные программы по массовой иммунизации граждан. При этом с учетом высокого уровня показателя смертности от этого заболевания в государствах Азии и Африки вакцинация от ротавирусов должна рассматриваться в современной стране в приоритетном порядке.
Применение прививки от ротавирусных инфекций должно стать элементом комплексной работы в направлении борьбы с опасными диарейными заболеваниями у детей, и на момент конца 2013 года ротавирусная профилактическая вакцина уже была введена в различных 52 государствах мира, что составило 14% мирового населения.
Первые дозировки рассматриваемой ротавирусной профилактической вакцины вводятся, согласно рекомендациям ВОЗ, как можно ранее, но только после достижения малышом шестинедельного возраста. При этом RV1 детям вводится только дважды, а RV5 вводить необходимо трижды, и обе применяются перорально, с интервалом как минимум 4 недели между разными дозами. Преимущество вакцины «РотаТек» в том, что ее возможно вводить одновременно с другими вакцинами, включая АКДС или вакцину против гемофильной инфекции. исключение в этом смысле составляет только полиомиелитная вакцина.
Эффективность процедуры
Обычно вакцинация младенцев обеспечивает надежную защиту от ротавирусов на 2 года, и это наиболее важный период, поскольку именно в этом возрасте наблюдается самый большой показатель смертности РВГЭ (ротавирусного гастроэнтерита). В большинстве случаев эту вакцину дают детям в младенческом возрасте одновременно с АКДС, прививки после двухлетнего возраста можно считать нецелесообразными.
Возможные реакции после процедуры
Все современные ротавирусные вакцины абсолютно безопасны для детей. Иногда можно наблюдать повышение температуры и легкое недомогание, а также диарею и тошноту, но и эти симптомы достаточно быстро проходят.
Поствакцинальные осложнения
Риск получения осложнений крайне мал, но иногда (примерно в 1 из 100 000 случаев) возможно возникновение инвагинации и непроходимости кишечника. Это осложнение очень опасно и требует незамедлительной медицинской помощи.
У большинства детей вакцинация от ротавируса вообще не дает никаких реакций или вызывает только незначительное повышение температуры тела. Кроме того, в редких случаях, возможно проявление аллергии на некоторые из компонентов вакцины, поэтому перед вакцинацией необходимо ребенка качественно обследовать, и несколько дней после проведения вакцинации наблюдать в домашних или амбулаторных условиях.
Противопоказания
Главной причиной отказа от прививки от ротавирусных инфекций является острая форма аллергической реакции на введенную ранее дозу препарата, а также тяжелая форма иммунодефицита. Кроме того, недопустимо использование этого типа вакцины при наличии инвагинации или врожденных пороков развития кишечника в анамнезе.
Причиной отказа от вакцинации в данном случае вполне могут служить и хронические заболевания ЖКТ, а также острые заболевания в тяжелых формах. Отложить вакцинацию стоит, если у малыша имеются симптомы гастроэнтерита или наблюдается повышение температуры тела.
Когда необходимо прививать детей
Про ротавирусную инфекцию и прививку. Часть вторая
Итак, мы с Вами разобрались, что такое ротавирусная инфекция, выяснили как часто она встречается, узнали, что существуют вакцины против этой инфекции. Теперь пора поговорить о самих вакцинах. Вакцин на сегодняшний день пока две и они достаточно «новые», им обеим всего 10 лет. В 2006 году практически одновременно и независимо друг от друга сразу две фармацевтические компании объявили о создании вакцин против ротавирусной инфекции – «Ротарикс» (компания «GlaxoSmithKline») и «РотаТек» (компания «Merck»). Обе вакцины лицензированы более чем в 125 странах мира. Различие в этих вакцинах состоит лишь в их составе и количестве введений для создания адекватного иммунного ответа: «Ротарикс» — живая моновалентная (т.е. содержит один штамм вируса) вакцина и вводится двукратно, а «РотаТек» — живая пятивалентная вакцина и вводится трехкратно. Важно сразу подчеркнуть, что обе вакцины вводятся перорально (т.е. через рот), что, согласитесь, огромный плюс – выпил капельки и никаких уколов, а значит детских слез и возможных побочных эффектов от укола. По рекомендации ВОЗ ротавирусные вакцины должны быть включены в национальные программы иммунизации и рассматриваться в приоритетном порядке, особенно в странах с высоким уровнем летальности от этой инфекции (страны Южной и Юго-Восточной Азии и Африки), а использование их должно быть компонентом комплексной стратегии по борьбе с диарейными заболеваниями. В настоящее время «обязательная» вакцинация против ротавирусной инфекции введена более чем в 60 странах, и охват этой вакциной достиг около 15% (например, с 2006 г. вакцинация введена в сША, 2007 г. – в некоторых европейских странах). В Украине на сегодняшний момент прошла лицензирование только «Ротарикс». Несмотря на то, что вакцина содержит один штамм ротавируса человека (G1), в исследованиях были получены доказательства ее эффективности против других серотипов, которые являются наиболее частой причиной ротавирусных гастроэнтеритов (G2, G3, G4, G9).
По рекомендации ВОЗ первую дозу ротавирусной вакцины нужно ввести как можно в более раннем возрасте, идеально – в 6-недельнем возрасте. Повторюсь, «Ротарикс» должна вводиться дважды, а «РотаТек» — трижды, с интервалом не менее 4-х недель между дозами. Важно знать, что курс вакцинации следует завершить до достижения ребенком возраста 24 недель (т.е. до достижения ребенком 5,5 месяцев), кроме того ВОЗ настоятельно рекомендует, чтобы дети грудного возраста, получившие 1-ю дозу одной вакцины (например, «Ротарикс»), завершали вакцинацию этой же вакциной. «Почему надо так спешить и начинать вакцинацию в таком раннем возрасте и закончить к первому полугодию?» спросите Вы. Ответ прост. Мы с Вами уже знаем, что эта инфекция чаще всего встречается в раннем возрасте (до пяти лет), при этом наибольший риск заразиться и заболеть приходится на период 6 месяцев – 2 года; кроме того, именно первый эпизод ротавирусной инфекции (а не повторные, ведь ротавирусной инфекцией можно болеть несколько раз) чаще всего протекает тяжело, а последующие эпизоды – более легче. Поэтому нужно успеть сформировать иммунитет ребенка против ротавируса до первого контакта с ним, то есть до достижения им 6-месячного возраста. Введение ротавирусной вакцины детям в возрасте старше 2-х лет не считается целесообразными, так как во-первых, период максимального риска они уже преодолели, а во-вторых, у детей старшего возраста ротавирусная инфекция протекает гораздо легче, а иногда и практически бессимптомно, поэтому этот возраст целесообразнее «посвятить» профилактике других заболеваний.
Противопоказанием для введения вакцин является установленная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины после ее предыдущего применения; а также неустраненный врожденный порок желудочно-кишечного тракта (например, дивертикул Меккеля), что может быть предпосылкой развития кишечной инвагинации. Вакцинацию следует отсрочить при остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой, диарей или рвотой, но наличие незначительных проявлений инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации. Применение вакцин для вакцинации детей с первичным и вторичным иммунодефицитами, включая ВИЧ-инфекцию, специально не исследовалось; а значит в таком случае нужно руководствоваться общими рекомендациями по вакцинации детей с этими заболеваниями. Например, при вакцинации детей с I и II стадиями ВИЧ-инфекции таким детям противопоказано введение живых вакцин, учитывая, что существующие ныне ротавирусные вакцины живые, их введение не рекомендовано. Ограниченные данные, полученные при иммунизации недоношенных детей, показали, что вакцины можно применять у этой группы детей, однако уровень клинической защиты остается в настоящее время недостаточно изученным.
Следует обратить внимание на то, что в исследованиях было доказано, что после вакцинации встречается выделение вакцинного штамма вируса с калом, которое в среднем длится около 10 дней с максимальным выделением вируса на 7-й день после вакцинации. Согласно этим исследованиям частота выделения вируса зависела от того, какая эта по счету доза, т.е. после введения первой дозы выделение вируса наблюдалось у 50% вакцинированных детей, а после второй дозы только лишь у 4%. Из этого, дорогие мамы, следует то, что после прививки всем членам семьи необходимо соблюдать общепринятые правила личной гигиены (например, мыть руки после смены подгузников у ребенка), хотя, я уверена, Вы и так эти правила соблюдаете))).
Еще один важный вопрос, который обязательно Вас заинтересует, — это можно ли вводить вакцину против ротавируса одновременно с другими вакцинами? Стоит ли совместить прививку от ротавируса с АКДС или другими вакцинами или лучше их разъединить и если да, то на какой интервал времени? Исследования показали, ротавирусные вакцины можно применять в сочетании с любой из следующих как моновалентных, так и комбинированных вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярная), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b; инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ); вакциной для профилактики пневмококковой инфекции; вакциной для профилактики заболеваний, вызванных менингококком серогруппы C. Результаты исследований показали, что одновременное введение этих вакцин не влияло на их иммуногенность и безопасность, поэтому их можно смело вводить в один день с ротавирусными вакцинами. А вот сочетанное применение ротавирусной вакцины и пероральной вакцины для профилактики полиомиелита (ОПВ) тоже не оказывает влияния на иммунный ответ организма на полиовирус, хотя может в незначительной степени снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину, но даже в этом случае клиническая защита против гастроэнтерита тяжелой степени, вызванного ротавирусами, сохраняется.
А теперь поговорим о побочных эффектах этой вакцины, ведь чтобы принять решение, прививать или нет своего ребенка от этой инфекции мы должны знать не только о том, какое грозное это заболевание или как часто оно встречается, но и каковы возможные побочные эффекты и как часто они встречаются; быть может вакцина окажется опаснее самого заболевания? Давайте рассмотрим их на примере «Ротарикса», ведь именно он зарегистрирован на территории Украины. Побочные эффекты «Ротарикса» были подробнейшим образом изучены в 23 плацебо-контролируемых клинических исследованиях на территории европейских стран, Канады, США, в Латинской Америке, Сингапуре, Южной Африке, в результате которых было введено около 106 000 доз вакцины и привито 51 000 детей (согласитесь, масштабы впечатляют и результаты не вызывают сомнения в их достоверности). Итак, какие же они, эти побочные эффекты? Чаще всего это были раздражительность, потеря аппетита, повышение температуры тела; чуть реже – диарея, рвота, метеоризм, боль в животе, срыгивание пищи; очень редко – осиплость голоса, насморк, запор, сыпь, судороги. Согласитесь, что эта вакцина ни чем не опаснее, чем уже давно применяющиеся вакцины. Отдельно стоит упомянуть риск возникновения инвагинации кишечника (это достаточно грозное состояние, которое может приводить к кишечной непроходимости и омертвению части кишечника). Риск был оценен в большом клиническом исследовании по безопасности применения этой вакцины в Латинской Америке и Финляндии с привлечением 63 225 пациентов, по данным которого не выявлено повышения риска возникновения инвагинации кишечника в группе пациентов, иммунизированных вакциной «Ротарикс», по сравнению с группой, получавшей плацебо.
А вот теперь стоит сказать об эффективности использования ротавирусных вакцин, ведь за 10 лет их использования по всему миру уже можно достоверно оценить насколько же она помогает защищать маленьких жителей планеты от коварного вируса. После применения двух доз «Ротарикса» защитная эффективность вакцины на протяжении первого года жизни составляет 87,1% против любых ротавирусных гастроэнтеритов, 95,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов тяжелой степени, 91,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих лечения, и 100% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих госпитализации. Что еще очень важно, хотя вакцинальный комплекс «Ротарикс» состоит из двух доз, вакцина эффективна уже после применения 1-й дозы. По данным исследований в Европе эффективность вакцины против ротавирусного гастроэнтерита различной степени тяжести в период от 1-й до 2-й дозы составляла 89,9%, то есть если в силу каких-то обстоятельств Ваш ребенок не получил вторую дозу вакцины (из-за какого-то заболевания введение второй дозы пришлось отсрочить и Вы не успели закончить к 6 месяцам; на введение первой дозы ребенок выдал аллергическую реакцию и вторая доза ему противопоказана), то даже с одной дозой Ваш ребенок уже имеет, пусть и в меньшей степени, но все же защиту от этой инфекции.
Ну что ж, пора подводить итоги нашей беседы. Вакцины против ротавирусной инфекции существуют. Это живые вакцины, которые вводятся ребенку через рот. Вакцинировать ребенка следует в возрасте 6-24 недели, вводить нужно две или три дозы (в зависимости от вакцины) с интервалом 4 недели. Из наиболее часто встречающихся побочных эффектов — раздражительность, потеря аппетита, повышение температуры тела, диарея, рвота и метеоризм. После завершения полного курса вакцинации Ваш ребенок на 90% защищен от ротавирусных кишечных инфекций, но даже если он попадет в группу 10% тех, кто может заболеть, не смотря на проведенный курс вакцинации, заболевание у него будет протекать в гораздо более легкой форме.
И напоследок еще один исторический факт о ротавирусных вакцинах. Существующие ныне вакцины «Ротарикс» и «РотаТек» — это ведь не первые вакцины против ротавирусов. За 8 лет до их создания в США в 1998 г. врачом Альбертом Капикяном, была разработана первая в мире вакцина против ротавирусной инфекции, которая называлась «РотаШилд», он работал над ее созданием почти 24 года. Она, как и нынешние вакцины, тоже была живой и вводилась через рот, хотя состояла из вирусов, вызывающих заболевания у обезьян. При проведении клинических испытаний оказалось, что у нее есть серьезные побочные эффекты, которые даже представляли угрозу для жизни детей. Речь идет о инвагинации кишечника, вот почему при проведении испытаний по безопасности «Ротарикса» и «РотаТека» отдельно учитывается процент этих осложнений. При использовании «РотаШилд» инвагинация кишечника встречалась с частотой около 1:10 000 доз (всего около 100 случаев). Но во многих развивающихся странах, были готовы применять и такую достаточно опасную вакцину, ведь там от ротавирусов погибает примерно каждый 250 ребенок. По мнению исследователей из этих стран, по таким условиям на каждый случай кишечной непроходимости, вызванной введением вакцины, можно было бы спасти жизни не менее 100 детей, но, не смотря на это, в 1999 г. «РотаШилд» была снята с производства. К чему я рассказала этот факт? Если в свое время даже такой более опасной вакцине как «РотаШилд» были рады врачи всего мира, а в особенности из развивающихся стран, то неужели современные и безопасные «Ротарикс» и «РотаТек» не заслуживают, чтобы их применение рассмотреть для профилактики такого очень часто встречающегося и достаточно серьезного заболевания как ротавирусная инфекция?
Итак, дорогие мамы, Вы имеет сведения как по самой ротавирусной инфекции, так и по вакцинам против нее. Делать или не делать прививки против ротавирусной инфекции – исключительно Ваш выбор.
Автор статьи — моя подруга, прекрасный детский инфекционист,
а кроме того — доцент кафедры детских инфекций ХНМУ,