Роскомздрав что это такое
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ( Росздравнадзор ) | |
|---|---|
 | |
| Флаг Росздравнадзора | |
| Общая информация | |
| Страна | Россия |
| Дата создания | 21 мая 2012 |
| Предшествующее ведомство | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
| Руководство деятельностью осуществляет | Правительство Российской Федерации |
| Вышестоящее ведомство | Министерство здравоохранения Российской Федерации |
| Штаб-квартира | Москва |
| Число сотрудников | 154 |
| Годовой бюджет | 62,49 млн руб. [источник?] |
| Ключевой документ | Положение «О Росздравнадзоре» [1] |
| Сайт | |
| www.roszdravnadzor.ru | |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323]. Находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.
До 21 мая 2012 года называлась Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и была подчинена министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Содержание
Подведомственные организации
ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора
Центральный аппарат
Руководители
Примечания
Ссылки
Полезное
Смотреть что такое «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения» в других словарях:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и… … Википедия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от … Википедия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор) — 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Источник: Постановление Правительства РФ от… … Официальная терминология
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) — федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития; Ф.с. находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития РФ; Ф.с. осуществляет свою… … Экологическое право России: словарь юридических терминов
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека России — Эмблема Роспотребнадзора Флаг Роспотребнадзора Вымпел Роспотребнадз … Википедия
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) — федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка; находится в ведении Министерства… … Экологическое право России: словарь юридических терминов
Федеральная служба — Федеральная служба разновидность федеральных органов исполнительной власти России. Основная функция: контроль и надзор за исполнением правовых норм в определенной сфере, а также оказание услуг. Статус федеральных служб упорядочен в 2004 в… … Википедия
Федеральная служба по труду и занятости России — Федеральная служба по труду и занятости (Роструд) федеральный орган исполнительной власти России, находящийся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития. Осуществляет правоприменительные функции в сфере труда, занятости и… … Википедия
Роскомздрав что это такое
О лицензиях, включающих работы (услуги) по акушерству и гинекологии
Приказ Росздравнадзора от 05.12.2017 № 9974
О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27 апреля 2017 года № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, с.
Проект постановления Правительства РФ
Об утверждении правил реализации проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения.
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2964/17
О вступлении в силу распоряжения Правительства Российской Федерации №2521-р
Постановление Правительство РФ от 22.11.2017 № 1404
О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся.
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2975/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Атрипла
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2972/17
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2971/17
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2970/17
О прекращении действия деклараций о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2969/17
О прекращении действия декларации о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2968/17
О прекращении действия декларации о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2967/17
О прекращении действия декларации о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2966/17
О гражданском обороте лекарственного средства «Индометацин Софарма»
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2965/17
О прекращении действия сертификата соответствия
Информационное письмо от 28.11.2017 № 01И-2963/17
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Информационное письмо от 28.11.2017 № 01И-2962/17
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Медиа-материалы
ДАМА СВЕТЛАНА КАСЬЯН, оперная прима. Первая женщина в мире, награждённая Папой Римским орденом святого Сильвестра и ставшая члени одноименного папского рыцарского ордена. Папа Римский Франциск ценит не только голос Светланы Касьян, но и ее общественную деятельность по борьбе с абортами.
Михаил Жебрак- автор и ведущий программы «Пешком» на телеканале «Культура», писатель.
Саша Виста – вокалист, композитор, автор стихов, аранжировщик и продюсер. Лауреат премии конкурса вокалистов “Золотой Олень” в Румынии. Экс-артист театра «Ленком» в составе группы “Аракс”. Жил и работал в Швеции и Великобритании. Финалист конкурса на замещение Фила Коллинза в группе «Genesis». Сотрудничал с оркестром “Гнесинские виртуозы” музыкальной школы имени Гнесиных под управлением Михаила Хохлова. В творческом багаже три сольных альбома на русском языке, и два на английском. Автор музыки и стихов для ряда исполнителей, а также для театра и кино.
Росздравнадзор
Росздравнадзор запись закреплена
Росздравнадзор запись закреплена
Росздравнадзор проверит причину смерти ребёнка в больнице Читы.
Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю проведёт проверку по факту смерти ребёнка в клинической инфекционной больнице в Чите, куда он попал после лечения в частной клинике.
Росздравнадзор запись закреплена
В связи с видеообращением жителей поселка Кандры (Республика Башкортостан) к Президенту Российской Федерации Владимиру Путину, Росздравнадзор сообщает следующее.
В связи с видеообращением жителей поселка Кандры (Республика Башкортостан) к Президенту Российской Федерации Владимиру Путину, в котором озвучиваются жалобы по поводу закрытия структурных подразделений Туймазинской ЦРБ, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан сообщает следующее.
В 2021 году в Туймазинской ЦРБ проводилась плановая проверка Росздравадзора, в ходе которой факты нехватки коек или закрытия отделений больницы выявлены не были. В настоящее время Минздрав Республики Башкортостан также опровергает озвученную жителями поселка информацию.
Тем не менее, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан продолжает разбираться в ситуации. В региональный минздрав направлен запрос, по результатам которого будет принято решение о проведении контрольно-надзорных мероприятий.
Росздравнадзор запись закреплена
Росздравнадзор провел специальную сессию, посвященную 10-летию открытия к подписанию Конвенции Медикрим.
Сессию провел заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, председатель Комитета сторон Конвенции Медикрим Сергей Глаголев.
Участникам мероприятия были направлены видеообращения Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко и Постоянного представителя Российской Федерации при Совете Европы Ивана Солтановского. С докладами выступили директор Департамента информационного общества и борьбы с преступностью Совета Европы, представители Росздравнадзора, Прокураторы России, МВД России, ФТС России, Минпромторга России, Координационного совета генеральных прокуроров государств-участников СНГ, а также представители зарубежных регуляторных органов – стран членов Комитета сторон Конвенции Медикрим.
В ходе сессии были освещены вопросы внедрения принципов Конвенции Медикрим в национальное законодательство, отечественный и зарубежный опыт работы по противодействию обращению фальсифицированной медицинской продукции.
Участники сессии подтвердили приверженность принципам Конвенции Медикрим, представляющим собой межведомственное взаимодействие по предотвращению преступности, международный информационный обмен и обеспечение прозрачности и целостности цепей поставок медицинской продукции.
В завершении мероприятия была подчеркнута необходимость скорейшего подписания и последующей ратификации документа другими странами (в первую очередь странами ЕАЭС и СНГ) для повышения эффективности межгосударственного взаимодействия по пресечению и оперативному реагированию в случаях фальсификации медицинской продукции и защиты здоровья пациентов.
Справка Росздравнадзора: начало разработки Конвенции было положено в октябре 2006 года на московской конференции высокого уровня «Европа против фальшивых лекарств». Конвенция является первым международным и межрегиональным соглашением по борьбе с фармацевтической преступностью. К настоящему времени документ ратифицирован 18 странами, также к ратификации готовятся еще 18 подписавших Конвенцию Медикрим государств.
В отличие от большинства существующих международных соглашений по борьбе с фальсификацией товаров, направленных на защиту интеллектуальных прав производителей, Конвенция Медикрим ориентирована на пресечение и предотвращение угрозы общественному здоровью, создаваемой преступлениями в этой сфере.
Полномочия Росздравнадзора в сфере здравоохранения
Одной из приоритетных задач в деятельности любого современного государства является обеспечение соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. При оказании медицинской помощи приоритет интересов пациента и приоритет охраны здоровья детей должны быть главенствующими. При этом медицинская помощь должна быть всегда доступной и качественной.
На законодательном уровне все эти принципы в системе права РФ закреплены и обеспечиваются нормами соответствующих правовых актов. Более того, действующими правовыми нормами установлена ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья. Политика и законодательное регулирование в сфере здравоохранения последовательно пытаются взять курс на профилактику в сфере охраны здоровья, включая и профилактику возможных нарушений в этой сфере.
В настоящее время создана и функционирует целая система государственных органов, обеспечивающих исполнение законодательно закрепленных гарантий государства в сфере охраны здоровья граждан.
Одним из органов исполнительной власти, наиболее широко наделенных спектром различных полномочий в сфере здравоохранения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Росздравнадзор – это федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, который подведомствен в своей деятельности Министерству здравоохранения РФ. Часть возложенных обязанностей и функций осуществляется Росздравнадзором непосредственно, часть полномочий осуществляется через территориальные органы.
Территориальный орган Росздравнадзора, в свою очередь, осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации.
Организационная структура Росздравнадзора представлена центральным аппаратом, 78 территориальными органами в субъектах РФ и тремя федеральными государственными бюджетными учреждениями, созданными для выполнения задач, поставленных перед Росздравнадзором. В центральном аппарате Росздравнадзора функционирует 8 управлений, специализирующихся на выполнении определенных полномочий в сфере здравоохранения и 3 самостоятельных отдела.
Полномочия территориальных органов Росздравнадзора при осуществлении госнадзора определены в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 г. N 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Прежде чем перейти к описанию полномочий Росздравнадзора и его территориальных органов в сфере здравоохранения, следует указать на основные задачи, к решению которых действующее законодательство РФ привлекает Росздравнадзор.
Основными задачами деятельности Росздравнадзора как федерального органа исполнительной власти являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти, а также органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими и фармацевтическими организациями и индивидуальными предпринимателями законодательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, требований при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств, включая медицинские изделия и биомедицинские клеточные продукты. Росздравнадзор также выполняет задачи по организации разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей в рамках стандартизации подходов к обеспечению качества лекарственных средств, а также многочисленные задачи по организации предоставления государственных услуг в сфере охраны здоровья.
Перечень основных полномочий Росздравнадзора
Что касается полномочий Росздравнадзора, то их достаточно широкий перечень изложен в статье 5 Положения о Росздравнадзоре. Условно их можно обозначить как функции по осуществлению контроля и надзора в таких сферах как:
Росздравнадзор осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения соответствующих проверок. Об этом указано в ст.5.1. Положения о Росздравнадзоре. Упомянутым ранее Постановлением от 17.06.2020 г. №866 слово «проверки» исключается из общей формулировки полномочия, указанного в Положении о Росздравнадзоре и добавляется отдельно к каждому из подвидов данного полномочия, среди которых выделены следующие контрольно-надзорные функции по проверке:
Постановлением №866 от 17.06.2020 г. пункт 5 Положения о Росздравнадзоре дополнен подпунктом 5.1.3.6, которым устанавливается полномочие Росздравнадзора по проведению контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.
В сфере осуществления медицинской деятельности Росздравнадзор осуществляет также полномочия по лицензированию медицинской деятельности и по выдаче сертификата специалиста.
Одно из полномочий Росздравнадзора, состоящее в свою очередь из ряда нескольких государственных надзорно-контрольных функций – это государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством:
Росздравнадзор управомочен осуществлять регистрацию медицинских изделий, включая регистрацию в рамках Евразийского экономического союза, вносить изменения в регистрационные документы и удостоверения, осуществлять лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинских изделий.
В сфере обращения лекарственных препаратов Росздравнадзор наделен также весьма широким спектром полномочий. Помимо контрольно-надзорной деятельности, на основании положений ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ (далее Закон № 61-ФЗ) в функции Росздравнадзора входит выдача разрешительных документов, связанных с ввозом и вывозом органов, тканей, крови и ее компонентов, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.
На Росздравнадзор возложена обязанность по проведению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения). Федеральный государственный надзор осуществляется посредством:
Росздравнадзор осуществляет также полномочия по проведению лицензионного контроля сфере обращения лекарственных средств. Как устанавливает п.1 ст. 9 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензионный контроль является одним из видов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, наряду с федеральным государственным надзором в сфере обращения лекарственных средств и выборочным контролем качества лекарственных средств.
Что касается биомедицинских клеточных продуктов, государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов осуществляется Росздравнадзором посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов установленных ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами РФ требований к доклиническим и клиническим исследованиям, производству, реализации, хранению, транспортировке, ввозу в РФ, вывозу из РФ, применению, уничтожению биомедицинских клеточных продуктов.
На Росздравнадзор возложены также полномочия по осуществлению постоянного мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, мониторинга безопасности медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов.
Характеризуя в общих чертах внушительный список полномочий Росздравнадзора в сфере здравоохранения, может возникнуть вопрос о том насколько в состоянии данный орган исполнительной власти (включая его территориальные органы0 эффективно и в полном объеме выполнять все возложенные на него обязанности. Безусловно, эффективность реализации полномочий, предусмотренных Положением о Росздравнадзоре и иными нормативно-правовыми актами, зависит от множества факторов. В первую очередь, для практического осуществления полномочий Росздравнадзора на соответствующем уровне и в необходимом объеме со стороны государства должно обеспечиваться достаточное финансирование, а также уделяться должное внимание количественному и качественному штатному составу Росздравнадзора. Следует отметить, что в преамбулах Постановлений Правительства РФ, которыми вносятся изменения или дополнения в полномочия Росздравнадзора в сфере здравоохранения, как правило указывается, что реализация полномочий Росздравнадзора осуществляется в пределах установленной Правительством РФ предельной численности работников Росздравнадзора, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций. Подобная формулировка подчеркивает, что возложение на Росздравнадзор тех или иных новых функций и полномочий не будет сопровождаться дополнительными бюджетными тратами или расширением штата.
Полномочия в сфере обращения лекарственных средств уже были нами подробно рассмотренных в ранее изданных статьях (в частности, «Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности», «Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: основы правового регулирования»; «Обязанности медицинских организаций в сфере фармаконадзора», «Фармаконадзор и его законодательное регулирование» и т.д.). Участие Росздравнадзора в регулировании и контроле медицинской деятельности рассмотрено в нашей статье «Полномочия Росздравнадзора в сфере осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельностью».
Международное сотрудничество в сфере здравоохранения
Как уже не раз отмечалось в предыдущих статьях, активное членство РФ в различных международных организациях и союзах обязывают РФ строить свою национальную правовую систему с учетом международных норм и стандартов. Исключением не является и сфера здравоохранения, которая в последние годы повергается масштабному реформированию и модернизации с учетом международной практики.
В текущем году Росздравнадзор отчитался об успешном использовании в прошедшем году механизма международного регуляторного взаимодействия в целях обеспечения защиты здоровья населения РФ.
Сам Росздравнадзор к подобным успешным моментам относит участие в ряде проведенных в прошедшем году на международном уровне мероприятий в сфере здравоохранения. Так, в 2019 году Российская Федерация впервые председательствовала в Руководящем комитете Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), в рамках которого Росздравнадзором были организованы две встречи.
Результатом указанных встреч стало подписание двустороннего протокола о намерениях по сотрудничеству в области контроля за медицинской продукцией между Росздравнадзором и Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины, а также Меморандума с Республикой Куба о взаимопонимании между Росздравнадзором и Центром государственного контроля лекарственных средств и медицинских изделий.
Подписанные Меморандумы предусматривают информационный обмен по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, обеспечения контроля за их обращением, а также обмен научным и практическим опытом в сфере совместных исследований, передовых разработок и лучших практик в области качества, эффективности и безопасности медицинской продукции.
Стоит отметить, что продолжает последовательно развивается сотрудничество Росздравнадзора с Советом Европы по вопросам обеспечения качества медицинской продукции. Особенно это проявляется в сфере мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств. Ведь с вступлением России в Евразийский экономический союз и подписанием в дальнейшем Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (GVP ЕАЭС), утвержденным решением Совета Евразийской Экономической Комиссии (ЕАЭК) от 03.11.2016 №87, и Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (GCP ЕАЭС), именно на Росздравнадзор была возложена задача активного содействия в решении проблемы интеграции указанных международных норм в национальную правовую систему, проведение разъяснительной и консультационной работы с заинтересованными субъектами сферы здравоохранения и ряд других полномочий.
Также в прошедшем году был подписан Меморандум о взаимопонимании между ФБГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора и Официальной сетью контрольных лабораторий Европейского Союза по серийному выпуску вакцин для медицинского применения и медицинских препаратов из крови и плазмы человека (OCABR), которая работает под эгидой Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы (EDQM). В соответствии с Меморандумом производится обмен информацией по вопросам, связанным с контролем за вакцинами и препаратами, приготовленными из крови и плазмы человека. ФБГУ Росздравнадзора получило доступ к внутренним документам и процедурам Сети OCABR и оперативно получает информацию относительно статуса серий препаратов, которые признаются несоответствующими и подлежат изъятию из обращения.
В прошедшем году представитель Росздравнадзора на последующие 2 года был избран председателем Комитета сторон Конвенции Совета Европы в борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенции Медикрим). Комитет сторон Конвенции Медикрим является механизмом мониторинга реализации Конвенции и площадкой для консультаций участников соглашения. В отличие от большинства международных соглашений по борьбе с фальсификацией товаров, направленных на защиту интеллектуальных прав производителей, Конвенция Медикрим ориентирована на пресечение и предотвращение угрозы общественному здоровью, создаваемой преступлениями в этой сфере, путём установления уголовной ответственности за производство, сбыт, хранение, предложение к сбыту фальсифицированной медицинской продукции, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, аксессуаров и материалов медицинских изделий, а также за подделку относящейся к ним документации и упаковочных материалов.
Изложенное выше является лишь частью той деятельности, которую осуществляет Росздравнадзор в рамках международного взаимодействия и сотрудничества. Направлений, по которым осуществляется международная работа в сфере здравоохранений достаточно много, при этом правовых норм, которые бы официально закрепляли бы обязанности Росздравнадзора в процессе международного взаимодействия по вопросам здравоохранения, по существу нет. Тем не менее, Росздравнадзор является инициатором и активным участником процесса интеграции международных стандартов в отечественную систему здравоохранения и совместно с Министерством здравоохранения РФ проделывает большую работу в данном направлении.
Заключительные положения
Охарактеризовав в общих чертах перечень полномочий Росздравнадзора (его территориальных органов) в сфере здравоохранения, и в частности, в сфере надзора за осуществлением медицинской деятельности, можно легко убедиться, что перечень возложенных на данный орган исполнительной власти полномочий достаточно объемный.
Ежегодно государство с учетом темпов мировой интеграции, результатов международного сотрудничества в сфере здравоохранения и, конечно, с учетом финансовых возможностей для модернизации национальной системы здравоохранения ставит перед Росздравнадзором все новые задачи и расширяет круг его полномочий. Так, Президент РФ в своем поручении от 02.09.2019 г. № Пр-1755, утвержденном по итогам совещания по вопросам модернизации первичного звена здравоохранения, поручил обеспечить внесение в законодательство РФ изменения, предусматривающие наделение Росздравнадзора полномочиями по определению степени соответствия медицинских организаций обязательным требованиям, предъявляемым к медицинской организации, внедряющей новую модель оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, по периодическому подтверждению степени соответствия, а также полномочиями по контролю за своевременностью внесения в геоинформационную подсистему информации об объектах здравоохранения и по проверке её достоверности.
Также, стоит иметь в виду, что полномочия Росздравнадзора определяются не только нормами федеральных законов в сфере охраны здоровья граждан и принятыми в соответствии с ними подзаконными актами, но и нормами определенных целевых программ в сфере здравоохранения, в рамках которых на Росздравнадзор и его территориальные органы могут быть возложены дополнительные полномочия.
В то же время обширный перечень полномочий Росздравнадзора создает непомерную нагрузку на данный орган исполнительной власти, что, в свою очередь, не лучшим образом сказывается на эффективности и своевременности осуществляемых Росздравнадзором полномочий. В свою очередь, подконтрольные субъекты тоже зачастую не успевают сориентироваться в постоянно изменяющихся требованиях к их деятельности.
В целях повышения эффективности и оперативности осуществления госнадзора необходимо разрабатывать новые подходы к контрольно-надзорной деятельности и их внедрение в практическую работу, которые позволят снизить нагрузку на подконтрольные субъекты и рационально использовать потенциал надзорной службы. Данная цель может быть достигнута, например, посредством реализации мероприятий по созданию учебного центра в сфере здравоохранения на базе подведомственного учреждения Росздравнадзора для реализации программ по профилактике нарушений в сфере здравоохранения.
По нашему мнению, Росздравнадзор также должен продолжить начатую работу по активному проведению мероприятий внедрения механизма оптимизации и систематизации обязательных требований, регламентирующих деятельность в сфере охраны здоровья граждан («регуляторная гильотина»), в том числе в части гармонизации с международными нормами права. Это, в свою очередь, позволит повысить эффективность и качество предоставляемых гражданам медицинских услуг.
Если в ближайшем будущем будут достигнуты заложенные государственной программой «Развитие здравоохранения» целевые индикаторы (внедрение риск-ориентированного подхода, гармонизация международных норм с нормами национального права, отмена устаревших нормативно-правовых актов и т.д.), это позволит обеспечить защиту прав граждан на получение качественной и безопасной медицинской помощи, обеспечение эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами, а самое главное, это будет способствовать увеличению ожидаемой продолжительности жизни, снижению смертности населения в трудоспособном возрасте, а также повышению удовлетворенности населения качеством медицинской помощи.