Римантадина гидрохлорид что это
РЕМАНТАДИН® Таблетки : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – римантадина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая
Описание
Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.
Фармакологические свойства
После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.
Ремантадин – производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.
Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Показания к применению
— для лечения гриппа на ранней стадии заболевания взрослым и детям
— взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий
— взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.
Способ применения и дозы
Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.
Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.
Лечение при гриппе: взрослым в первый день – по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или
6 таблеток на один прием.
Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых.
Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.
Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.
Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.
В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.
Римантадин : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Состав
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для системного применения. Циклические амины. Римантадин.
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к римантадину или другим производным адамантана, а также к любому из вспомогательные веществ, входящих в состав лекарственного средства;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
острые заболевания печени, нарушения функции печени тяжелой степени;
острые заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек;
беременность и кормление грудью;
детский возраст до 7 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических лекарственных средств.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из- за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.
Следует применять с осторожностью у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, легкой или умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе расстройствами сердечного ритма), у пожилых пациентов. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, римантадин не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Имеется ограниченный объем данных о применении римантадина у пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью, острым или хроническим нарушением функции почек. У таких пациентов ремантадин рекомендуется принимать по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков, а также решения вопроса о необходимости коррекции дозы.
Прием Римантадина не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. В случае развития судорожного приступа прием римантадина следует прекратить.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.
Для снижения вероятности развития резистентности к римантадину рекомендуется прекратить прием насколько быстро это клинически возможно, обычно приблизительно через 5 дней от начала лечения или через 24-48 часов после исчезновения симптомов.
Данное лекарственное средство может применяться у детей старше 7 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о применении римантадина во время беременности и в период кормления грудью. В опытах на животных установлено, что римантадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.
Концентрация римантадина в молоке через 2-3 часа после приема однократной дозы превышает концентрацию в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортом или работать с движущимися механизмами
Учитывая возможные побочные реакции, не рекомендуется управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами во время приема лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь после еда, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым Римантадин назначают по одной из схем:
Схема 2: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести:
рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Римантадин противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.
Применение у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин):
рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Для профилактики гриппа
Римантадин назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
В случае пропуска дозы нужно принять ее как можно скорее, но пропустить, если приблизилось время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Передозировка
Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. Рекомендовано внутривенное введение физостигмина 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей, но не более 2 мг в час. Римантадин не удаляется при гемодиализе.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, римантадин может вызвать побочные эффекты. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Римантадин-Дарница : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: rimantadinе;
1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код АТС J05A C02.
Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличится до размера токсического.
У больных с хроническими заболеваниями печени, в целом с компенсированным циррозом печени, снижения дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от такой же, как и у здорового человека. Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг значение AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.
Фармакокинетический профиль римантадину у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.
Показания
Профилактика и лечение гриппа, вызванного вирусом типа А, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых.
Описание препарата РЕМАНТАДИН (REMANTADINUM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, маннитол, аспартам, ароматизатор.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).
Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Описание препарата РЕМАНТАДИН-БЕЛМЕД (RIMANTADINE-BELMED)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| римантадина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, метилцеллюлоза, крахмал картофельный.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).
Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.