Результат в работе гемохелп что значит
Порядок передачи результатов исследований на COVID-19 от лаборатории до портала ГОСУСЛУГ РФ
Все лаборатории Нижегородской области, осуществляющие проведение исследований на COVID-19, передают данные результатов анализов в единую информационную систему «Регистр лиц с подозрением на коронавирусную инфекцию», принятую на территории Нижегородской области, оператором которой определен ГБУЗ НО «МИАЦ.
1 этап.
ООО «АВК-Мед» осуществляет выгрузку результатов в автоматическом режиме строго дважды в сутки: в 3:00 и с 12:00 до 14:00. То есть результаты, полученные до 12:00, выгружаются в день выполнения, результаты, полученные после 12:00, выгружаются ночью, в 3:00. Осуществляется выгрузка 100% результатов.
2 этап.
ГБУЗ НО «МИАЦ» выгружает результаты всех ЛПУ Нижегородской области в программу ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (г.Москва). Детали выгрузки нам не известны.
3 этап.
ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора выгружает результаты на портал Госуслуг.
В случае отсутствия результата на портале Госуслуг, по обращению клиента, ООО «АВК-Мед» осуществляет проверку и подтверждение корректности заполнения данных клиента (ФИО, дата рождения, СНИЛС, серия и номер паспорт) и проверку выгрузки результата в программу МИАЦ, а также информирует специалистов МИАЦ о том, что с нашей стороны выгрузка проведена корректно и в установленный срок, а решение существующей проблемы выгрузки находится в компетенции специалистов МИАЦ.
Из сообщений специалистов МИАЦ:
На данный момент и до 5.12 из-за технический сбоев в системе МИАЦ не осуществляется передача результатов исследований на антитела IgG и IgM к коронавиру на портал ГОСУСЛУГ. После возобновления будет производиться только передача результатов на антитела IgG, причем в виде качественного результата (обнаружено/не обнаружено).
Передача результатов исследований на антитела IgM к коронавирусу не предусмотрена.
Условия и порядок тестирования на COVID-19 методом ПЦР и ИХА
Уважаемые клиенты!
ООО «Централизованная лаборатория «АВК-Мед» (Лаборатория «ГЕМОХЕЛП») осуществляет проведение исследований на COVID-19 на основании:
Результаты исследований на COVID-19 ООО «Централизованная лаборатория «АВК-Мед» передает в единую информационную систему «Регистр лиц с подозрением на коронавирус», принятую на территории Нижегородской области, оператором которой определен ГБУЗ НО МИАЦ, на основании предписания Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области №52-00-08/09-4822-2020 от 11.06.2020.
Тестирование смогут пройти все желающие, за исключением лиц с симптомами ОРВИ, сопровождающимися повышенной температурой и/или потерей обоняния и вкусовых ощущений.
Наша лаборатория выполняет следующие тесты на выявление COVID-19 (коронавируса SARS-CoV-2) в мазках из носа и ротоглотки :
Материал для исследований – мазки из носа и ротоглотки.
Подготовка к сдаче биоматериала:
Необходимо за 3-4 часа до взятия мазков не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы и не полоскать рот, не жевать жевательную резинку, не курить. В нос до взятия биоматериала не закапывать лекарственные средства и не промывать нос.
В целях предупреждения распространения COVID-19 убедительно просим Вас носить защитные маски и респираторы, а также при ожидании соблюдать дистанцию не менее 1,5 метров друг от друга.
Мы добросовестно выполняем требования Роспотребнадзора, которые нас обязывают обеспечивать социальную дистанцию и присутствие ограниченного числа пациентов в процедурных кабинетах.
Просим учитывать, что в связи с этим возможно образование очередей на улице. Приносим свои извинения и надеемся на ваше понимание!
!Осуществляется выезд на дом для взятия биоматериала на исследования. Запись по телефону 8-800-100-08-05
Материал на исследование: «Качественное определение РНК возбудителя COVID-19 (коронавируса SARS-CoV-2) методом ПЦР в режиме реального времени» и «Определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки методом иммунохроматографии (качественно)» принимается только в нижеперечисленных кабинетах:
1. Медицинские кабинеты, осуществляющие прием исключительно для взятия материала на COVID-19
(мазок из носа и ротоглотки на обнаружение РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР, а также кровь на определение IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19)
Режим работы:
Понедельник – пятница: с 7.00 до 19.00 (с 13.00 до 13.40 технический перерыв)
Режим приема биоматериала: с 7.00 до 18.30
Суббота: с 8.00 до 15.00
Режим приема биоматериала: с 8.00 до 13.50
Воскресенье: с 8.00 до 15.00
Режим приема биоматериала: с 8.00 до 14.30
2. Медицинские кабинеты, осуществляющие прием для взятия материала на COVID-19 по специальному графику после основного приема на исследования:
Правила приема в кабинетах.
Суммарные антитела IgM/IgG к рецептор-связывающему домену шиповидного (спайкового, S) белка SARS-CoV-2, Roche Diagnostics, (количественно).
Результаты исследований на COVID-19 ООО «Централизованная лаборатория «АВК-Мед» передает в единую информационную систему «Регистр лиц с подозрением на коронавирус», принятую на территории Нижегородской области, оператором которой определен ГБУЗ НО МИАЦ, на основании предписания Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области №52-00-08/09-4822-2020 от 11.06.2020.
Иммунная система априори «не знает», какое из антител окажется эффективнее, поэтому при встрече с вирусом вырабатывает целый «пул» специфических антител. Однако не все наработанные антитела будут вируснейтрализующими. Чем выше в организме уровень вируснейтрализующих антител, тем меньше вероятность заболеть.
При этом большинство диагностических тестов показывают уровень всех антител, а не только эффективных. Выявить же вируснейтрализующие белки возможно только в специализированных лабораториях, используя живой вирус. Количество антител не всегда коррелирует с их способностью препятствовать инфицированию. Только половина пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию, обладают вируснейтрализующими антителами. Об этом сообщил директор Института биомедицинских исследований и терапии, заведующий кафедрой клинической иммунологии и аллергологии Института клинической медицины имени Склифосовского ФГАОУ ВО Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова Минздрава России, академик РАН Александр Караулов.
На основании анализа установлено, что использование концентрации 15 Ед/мл в качестве порогового значения для теста Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S показывает совпадение положительных результатов с тестом, определяющим нейтрализующую активность антител к SARS-CoV-2 (тест GenScript® cPass™2), с прогностической значимостью положительного результата 99,10 %. Результаты теста GenScript® cPass™2 достигают плато максимальной вирус- нейтрализации в большинстве образцов при результатах теста Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S ≥ 200 Ед/мл.
Таким образом, количественные результаты данного теста прямо коррелируют с обнаружением нейтрализующих антител и поэтому могут рассматриваться как суррогатный маркер их наличия.
Показания к назначению:
Важно отметить, что результаты, полученные при исследовании с использованием тестов разных производителей, могут отличаться. Поэтому мониторинг титра антител следует проводить в одной лаборатории с использованием одного реагента.
Вопросы и ответы об антителах к COVID-19
Можно ли сравнить результаты исследований на антитела IgG к SARS-CoV-2, выполненными на качественной тест-системе и выраженными в КП ((коэффициент позитивности), с показателями, полученными на количественной тест-системе и выраженными в BAU/мл?
Результаты исследования на антитела IgG к SARS-CoV-2, полученные на качественной тест-системе и выраженные в КП (коэффициент позитивности), нельзя перевести в BAU/мл ввиду отсутствия формул пересчета. Соответственно, сравнить показатели не представляется возможным.
Какой тест можно сделать перед прививкой?
Оптимальным тестом является определение суммарных антител к коронавирусу (IgM/IgG), обеспечивающее наиболее полный и высокочувствительный ответ на отсутствие или наличие антител.
Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?
Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S белка коронавируса (антитела IgG)». В нашей лаборатории такое исследование выполняется с использованием хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки на тест-системе компании Abbott и методом иммуноферментного анализа с использованием тест-системы АО «Вектор-Бест».
Нужны ли повторные исследования?
Со временем напряженность иммунитета и в случае перенесенного заболевания, и после вакцинации уменьшается. По мнению инфекционистов, чем выше уровень антител, тем ниже риск повторного заражения, а также вероятность тяжелого течения и осложнений при COVID-19.
При этом делать повторный тест, чтобы оценить, как падает уровень антител, рекомендуется не чаще, чем 1 раз в 3-4 месяца.
Коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19) (антитела класса IgG, антитела класса IgМ методом иммунохроматографии ) (качественно)
Результаты исследований на COVID-19 ООО «Централизованная лаборатория «АВК-Мед» передает в единую информационную систему «Регистр лиц с подозрением на коронавирус», принятую на территории Нижегородской области, оператором которой определен ГБУЗ НО МИАЦ, на основании предписания Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области №52-00-08/09-4822-2020 от 11.06.2020.
Данное исследование, включающее качественное определение антител к коронавирусу класса М и G, характеризует в полной мере антительный иммунный ответ, позволяет определить стадию заболевания и период реконвалесценции (выздоравление).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 февраля 2020 г. присвоила официальное название инфекции, вызванной новым коронавирусом, – COVID-19. Заболевание, вызванное данным вирусом, может протекать, главным образом, в форме острой респираторной вирусной инфекции лёгкого течения, так и в тяжёлой форме, специфические осложнения которой могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собой острый респираторный дистресссиндром или дыхательную недостаточность с риском фатального исхода.
Вирус имеет сферическую форму диаметром 120 нм, оболочка вириона, представленная белками Е, содержит булавовидные отростки (S-белок). На поверхности оболочки синтезируется М-белок. Ядро представлено нуклеокапсидным белком N и РНК. Считается, что вирус попадает в клетку присоединением к рецепторам ангиотензинпревращающего фермента 2. Вирус передаётся воздушно-капельным (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевым, контактным и фекально-оральным путями. После заражения вирус, главным образом, распространяется через слизь по дыхательным путям, вызывая значительный выброс цитокинов и иммунный ответ в организме. Иммуногенными белками являются S-белок и нуклеокапсидный, связанный с вирусной РНК. После попадания вируса в организм, начинается репликация вируса, определяемая по выявлению РНК, а вслед за этим реализуется реакция иммунной системы в виде синтеза специфических к данному вирусу антител.
Главными специфическими лабораторными маркерами SARS-CoV-2 являются РНК вируса, антитела класса М, G. Их раздельное определение, являясь дополнением к определению РНК, позволяет определить факт инфицирования. Особенностью иммунного серологического ответа при данной инфекции является практически одномоментное начало синтеза антител классов М, G. Антитела класса М к SARS-CoV-2, являясь первым серологическим маркером инфекции и соответствуя острой стадии инфекции и активной репликации вируса, как правило, начинают вырабатываться с первых дней начала заболевания, быстро нарастают, становясь определяемыми к 5-7 дню от начала клинических симптомов и достигают максимума к 2-3 неделе заболевания, затем их выработка иммунной системой постепенно снижается, замещаясь антителами класса G.
Выработка антител класса М в раннем периоде заболевания коррелирует с выявлением РНК вируса на ранней стадии заболевания и с антителами класса G, начиная с раннего периода реконвалесценции.
Антитела класса G к SARS-CoV-2 начинают синтезироваться в организме на несколько дней позже, чем антитела класса М. В этом заключается особенность антительного ответа при SARS-CoV-2. Их концентрация постепенно нарастает, достигая максимума к концу 3-4 неделе заболевания. Оставаясь в достаточной концентрации, они циркулируют в крови продолжительное время. Таким образом, обнаружение антител класса G является надежным маркером инфицирования данным вирусом. Определенная часть антител (за счет белка S) является защитными, предотвращая от повторного заражения. Выявление IgG-антител к COVID-19 свидетельствует о том, что человек или выздоравливает или уже ранее переболел коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2.
Обнаружение антител класса G наряду с обнаружением антител Ig М будет свидетельствовать о текущей инфекции или о раннем периоде реконвалесценции (выздоровлении). Определение только антител класса G свидетельствует о паст-инфекции (перенесенной). Качественное исследование антител отображает наличие или отсутствие антител в крови.
Во всех случаях одновременного выявления IgM- и IgG-антител к SARS-CoV-2 целесообразно проводить исследования для обнаружения РНК, исключая активную фазу инфекции.
 |
Показания к назначению:
Метод исследования: иммунохроматография
Единицы измерения: качественное определение антител
Взятие материала оплачивается отдельно – 110 рублей
В случае положительного результата (выявления антител IgM/IgG) к SARS-CoV-2 информация передается в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области.