Реополиглюкин капельница для чего назначают взрослым
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: декстран 40000 100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г,вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах) чем способствует (и ускоряет) выведению ядов токсинов деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35-45 тыс Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Апирогенен не токсичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов предотвращает образование тромбов после операции и травм повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика:
Показания:
— Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость жировая эмболия; травматический ожоговый геморрагический послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере.
— Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз тромбофлебит облитерирующий эндартериит болезнь Рейно угроза развития гангрены острая стадия инсульта.
— Для дезинтоксикации: перитонит панкреатит язвенно-некротический энтероколит пищевые токсикоинфекции обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей краш-синдром синдром «включения».
— Для гемодилюции в предоперационном периоде.
— Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.
— Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
— Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
— Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени дистрофия сетчатой оболочки сосудистая (венозная) патология сетчатки начальная атрофия) воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность кровоточивость тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия) декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); электрофорез противопоказан при мацерации кожи век обильном слизисто-гнойном отделяемом.
С осторожностью:
При тяжелых нарушениях свертывающей системы крови (кроме угрожающих жизни состояний) дегидратации.
У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови баланс жидкости и функцию почек.
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.
Беременность и лактация:
Возможно назначение по жизненным показаниям в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Внутривенно струйно струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин затем вводят еще 30 кап. и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно иди струйно-капельно в дозе от 05 до 15 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающее уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же как при нарушении капиллярного кровотока.
Побочные эффекты:
Может провоцировать кровоточивость развитие острой почечной недостаточности.
Передозировка:
В случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Перед применением необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Особые указания:
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (09% раствор натрия хлорида 5% раствор декстрозы) в таком количестве чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электронный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационный способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов препятствуя определению группы крови поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 10%.
Упаковка:
200 мл 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл 450 мл.
1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
— 24 бутылки по 200 мл 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;
— от 1 до 24 бутылок по 200 мл от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия
Реополиглюкин
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
раствор для инфузий 10%.
Состав
100 мл раствора содержит
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.
Фармакодинамика
Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.
Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Показания к применению
— нарушение капиллярного кровотока
— профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока
— нарушение артериального и венозного кровообращения
— лечение и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и болезнь Рейно
-операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
— в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции (уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате)
— дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п.
— заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.)
— воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки
— почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохранением фильтрационной функции почек.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.
Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
Побочное действие
-аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия)
— нарушение кровообращения и дыхания
— острая почечная недостаточность
— тошнота, озноб, лихорадка.
Противопоказания
— декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность
— выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией
— гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
— повышенное артериальное давление.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках
Передозировка
Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.
Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.
Форма выпуска и упаковка
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона, гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Условия хранения
При температуре от 10 до 25 0С.
Допускается замораживание препарата при транспортировании. В случае появления в препарате (при перепаде температур и при транспортировании) белых пленок, представляющих собой частицы декстрана, следует растворить осадок нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч, с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120 0С в течение 20 мин., дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат можно использовать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко,
15 А Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан
Реополиглюкин (раствор для инфузий, 10%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10 % 200 мл и 400 мл
Состав
1 мл препарата содерж и т
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран
Фармакологические свойства
Препарат нетоксичен, выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками (в первые сутки около 70%), меньшая часть – желудочно-кишечным трактом. Уже через 6 часов после введения, содержание декстрана в крови уменьшается почти в два раза. Полностью элиминация из организма происходит в течение 5-7 суток.
Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 минут после введения препарата.
Реополиглюкин является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он способствует перемещению жидкостей из тканей в кровеносное русло, следствием чего является повышение суспензионных свойств крови, снижение ее вязкости, восстановление кровотока в мелких капиллярах, уменьшение агрегации форменных элементов крови. Препарат оказывает дезинтоксикационное действие.
Позитивные изменения в капиллярном кровотоке наступают очень быстро, однако, после однократного введения декстрана, отмеченные эффекты сохраняются не более 8 часов.
Показания к применению
— шок (травматический, ожоговый, септический, кардиогенный, анафилактический)
— операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
— тромбоэмболические осложнения и облитерирующие заболевания сосудов
— синдром длительного сдавливания
— заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки
Способ применения и дозы
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровообращения, связанных с травматическим, ожоговым и операционным шоком, применяют внутривенно капельно 200, 400, 1000 или 1500 мл реополиглюкина в течение 30-60 минут. В сердечно-сосудистой хирургии вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл на 1 кг массы больного, во время операции 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Скорость внутривенного введения определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг.
Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно 400-1000 мл, при необходимости можно в этот же день ввести дополнительно 400-500 мл.
В последующие 5 дней назначают по 400 мл в день капельно.
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза.
Назначают по 10 мл (с положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2) 1 раз в день. Продолжительность процедур 15-20 мин. Курс 5-10 процедур.
Побочные действия
— Аллергические реакции: покраснения кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении препарата из расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно, наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Препарат осложняет определение группы крови.
Побочные реакции в месте введения: боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность
— черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления
— продолжающееся внутреннее кровотечение
— гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3
— олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек
— тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
— гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение большое количество жидкости
— детский и подростковый возвраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарствами, которые назначены для инфузионного введения.
Одновременное применение реополиглюкина и нестероидных противовоспалительных средств, прямых и непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови.
Реополиглюкин следует с осторожностью назначать больным, принимающим препараты, повышающие уровень артериального давления, мочегонные препараты.
Добавление к раствору декстрана маннитола оказывает осмодиуретическое действие.
Особые указания
Реополиглюкин предназначен для использования только в условиях стационара.
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента.
При развитии аллергических реакций вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы, противогистаминные препараты, сердечные средства.
При сниженной фильтрационной способности почек, а также при необходимости ограничить введение препарата, назначают реополиглюкин с глюкозой.
При обезвоживании организма к реополиглюкину целесообразно добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме.
Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время,
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности.
Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: отмена препарата, внутривенно капельно сердечные препараты и кристаллоидные растворы, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
П о 200 мл и 400 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами.
Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :