Рекомендации ковид 12 версия что нового
Минздрав включил «Арбидол» в рекомендации по лечению коронавируса. В документе изменены схемы лечения болезни
Фото: Александр Демьянчук / ТАСС
Министерство здравоохранения опубликовало 12-ю версию рекомендации по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции COVID-19. Как выяснила «Лента.ру», в новой версии рекомендаций в список препаратов, применяемых при лечении COVID-19 в амбулаторных условиях, включен «Арбидол». Он также рекомендован для профилактики как у здоровых, так и у лиц из групп риска, одобрено его использование при постконтактной профилактике заболевания, в том числе у медицинских работников. В документе обновлены разделы, касающиеся лабораторной диагностики COVID-19, лучевой диагностики, разделы, определяющие тактику лечения, включая ведение беременных.
Рекомендация
В рекомендациях Минздрава умифеновир (международное непатентованное наименование препарата «Арбидол») входит в список препаратов, применяемых при лечении COVID-19 в амбулаторных условиях, а также для профилактики как у здоровых людей, так и у лиц из групп риска. Минздравом одобрено использование умифеновира при постконтактной профилактике заболевания, в том числе у медицинских работников. «В настоящее время следует выделить несколько препаратов, которые могут быть использованы при лечении COVID-19: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир и интерферон-альфа», — говорится в документе.
В документе также детализированы критерии госпитализации пациентов с легкой формой коронавирусной инфекции, в связи с чем изменились и схемы лечения. Теперь рекомендуется всех пациентов из групп риска госпитализировать вне зависимости от тяжести заболевания. В стационаре применяются сильнодействующие препараты, которые, как правило, нельзя приобрести в аптеке без рецепта.
Таблетки противовирусного препарата для лечения COVID-19 «Фавипиравир», которые производятся на предприятии группы компаний «ХимРар».. Фото: Алексей Майшев / РИА Новости
Умифеновир же рекомендуется для тех, кто лечится дома. «Принимая во внимание сходство клинической картины легких форм COVID-19 с клинической картиной сезонных ОРВИ, до подтверждения этиологического диагноза в схемы терапии следует включать препараты, рекомендуемые для лечения сезонных ОРВИ, такие как интраназальные формы ИФН-α, препараты индукторов ИФН, а также противовирусные препараты с широким спектром активности, такие как умифеновир», — сказано в официальном документе Минздрава России.
Принцип действия
В рекомендациях Минздрава «Арбидол» фигурирует начиная с 6-й версии, опубликованной ведомством еще весной 2020 года. Минздрав также одобрил внесение изменений, свидетельствующих о специфической активности препарата в отношении вируса SARS-CoV-2, в инструкцию препарата. Умифеновир относится к противовирусным препаратам прямого действия. Принцип работы заключается в угнетении слияния липидной оболочки вируса и мембраны клетки организма человека.
Препарат обладает широкой доказательной базой. С момента его разработки было проведено более 120 доклинических и клинических исследований, около трети из них — зарубежные (США, Австралия, Китай, Франция и другие страны).
Одно из важнейших исследований, проведенное по всем канонам доказательной медицины, — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование АРБИТР — показало эффективность «Арбидола». Исследование проводилось в 2015-2019 годах, его результаты опубликованы в авторитетном российском рецензируемом медицинском журнале России «Терапевтический архив».
Фото: Максим Богодвид / РИА Новости
Механизм действия умифеновира независимо друг от друга описали ученые из Индии, Австралии, Китая и США. Кстати, ученые центра молекулярной терапии и разработки лекарств в Шанхае вместе с учеными химфака университета Нью-Йорка нашли новую молекулярную брешь в структуре SARS-CoV-2, которую может использовать «Арбидол» для подавления вируса. Молекула умифеновира связывается с одним из белков Mpro коронавируса и за счет бензольного кольца молекулы затормаживает функционирование структуры Mpro. А при его блокировке SARS-CoV-2 перестает размножаться.
В сентябре завершилось масштабное фармако-эпидемиологическое исследование ЭГИДА-2020, в ходе которого проводился ретроспективный анализ течения различных респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и COVID-19) у госпитализированных пациентов. Исследователи проанализировали 2416 историй болезни пациентов из 19 регионов России и выяснили, что «Арбидол» относительно других противовирусных препаратов, а также в сравнении с отсутствием противовирусной терапии показал преимущества по влиянию на продолжительность заболевания. Полные результаты исследования будут опубликованы в журнале «Терапевтический архив» в ноябре 2021 года.
Контроль качества лекарственных препаратов на предприятии ОАО «Фармстандарт-Лексредства». Фото: Илья Питалев / ТАСС
Против вируса
«Арбидол» был разработан еще в СССР, в 1974 году, совместными усилиями ученых Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Серго Орджоникидзе, НИИ медицинской радиологии АМН СССР и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера как средство для профилактики и лечения гриппа типа А и острых респираторных заболеваний,
В 2004 году препарат был запатентован производителем («Мастерлек») как средство против атипичной пневмонии, вызванной коронавирусом SARS-CoV. В 2007 году закончился срок действия патента, но остался зарегистрированный «Фармстандартом» в 20 странах товарный знак «Арбидол». В конце 2009 года «Арбидол» был включен в государственный перечень жизненно важных лечебных препаратов — как иммуностимулятор, а затем как противовирусный препарат. Международное наименование «умифеновир» было присвоено препарату ВОЗ в 2011 году. В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международный классификатор лекарственных средств. И уже больше года как препарат используется в борьбе с COVID-19.
Минздрав включил «Арбидол» в новую версию рекомендаций по лечению COVID-19
Наконец опубликована новая, 12-я версия официальных рекомендаций по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции COVID-19. Со времени прошлого выпуска прошло 4,5 месяца – рекордный перерыв. Что, впрочем, и понятно – способы борьбы с новой инфекцией более или менее отработаны, поэтому корректировки требуются всё реже и реже.
Доверие к умифеновиру сохранено
В новой версии рекомендаций обновлено несколько разделов – во-первых, посвящённые лабораторной и лучевой диагностике COVID-19, а во-вторых и в-главных, разделы о тактике лечения.
В рекомендациях Минздрава, как и прежде, постоянно фигурирует умифеновир (международное непатентованное наименование «Арбидола»). Препарат уверенно входит в список лекарств, применяемых при лечении COVID-19 в амбулаторных условиях, а также для профилактики заболевания: как здоровыми людьми, так и входящими в группы риска (ковид, как известно, обостряет многие хронические заболевания, поэтому особенно опасен для людей с застарелыми «болячками». Специалисты Минздрава подтвердили своё «добро» на использование умифеновира для профилактики после контакта с больными – в первую очередь это касается медицинских работников.
Есть и изменения. Более детально прописаны критерии госпитализации пациентов с заболеванием в лёгкой форме – теперь рекомендуется увозить в больницы всех людей из групп риска, у которых подтверждён коронавирус – даже если симптомов нет или практически нет.
В Минздраве подчёркивают схожесть клинической картины лёгкого течения коронавируса и обычных сезонных ОРВИ, поэтому до прихода результатов анализов даже при подозрении на ковид рекомендуют использовать привычные препараты для лечения «простудных» инфекций, в частности интерферон-альфа, индукторы интерферона и, конечно, «противовирусные препараты широкого спектра действия».
Доказательная база
Впервые «Арбидол» попал в 6-ю версию рекомендаций Минздрава весной 2020 года – тогда, на заре борьбы с вирусом, документы обновлялись буквально еженедельно. Кроме того, тогда же появилось упоминание об активности умифеновира в отношении вируса SARS-CoV-2.
Разумеется, это произошло не на пустом месте. Известно более 120 доклинических и клинических исследований препарата, причём около сорока из них проведены за рубежом: во Франции, Австралии, Китае, США, Индии и других странах.
Результаты этих исследования схожи – механизм действия препарата определяется одинаково.
Во-первых, умифеновир разрушает взаимодействие S-белка вируса и рецептора клеток человека ACE-2 (ангиотензинпревращающий фермент).
Во-вторых, по данным специалистов Шанхайского центра молекулярной терапии и разработки лекарств и химического факультета Университета Нью-Йорка, умифеновир проникает в молекулярную брешь SARS-CoV-2, что может использоваться для подавления вируса: соответствующее исследование опубликовано в журнале Nanoscale (издаётся Королевским химическим обществом Великобритании).
Дело в том, что важнейшим элементом жизненного цикла вируса является белок Mpro – он инициирует образование фермента, создающего новые копии вируса. Если этот белок блокировать, вирус не погибает, но перестаёт размножаться, что с точки зрения лечения одно и то же. Нью-йоркские и шанхайские учёные выяснили, что молекула умифеновира (он же, повторимся, «Арбидол») связывается с одним из таких белков, и её бензольное кольцо негативно влияет на формирование структур Mpro.
Есть и исследования наших специалистов. Ещё в 2015-19 годах по всем канонам доказательной медицины было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование АРБИТР: о ковиде-19 тогда ещё не знали, но все экспертные оценки относительно использования «Арбидола» в борьбе с ОРВИ были положительными. Результаты этого исследования были опубликованы в авторитетном медицинском журнале России «Терапевтический архив».
А уже в эпоху коронавируса, в сентябре 2021 года, наконец завершилось ещё одно масштабное фармако-эпидемиологическое исследование – ЭГИДА-2020. В ходе длившейся более года работы учёные проанализировали течение различных респираторных инфекций, включая коронавирус (почти 2500 историй болезни по всей России). Ждём публикации результатов этой работы в ноябрьском номере журнала «Терапевтический архив».
Минздрав включит иммуносупрессоры в новые рекомендации по лечению COVID-19
Минздрав России подготовил 12-ю версию временных рекомендаций по лечению коронавирусной инфекции. Документ пока не опубликован, но, как выяснил «МВ», в список назначаемых на амбулаторном этапе препаратов включены иммуносупрессоры и ингаляционные глюкокортикоиды.
Минздрав подготовил проект новой, 12-й версии временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. «МВ» ознакомился с проектом документа.
Основные изменения коснулись схем лечения амбулаторных и стационарных больных. Обсуждается назначение иммуносупрессивной терапии в большинстве случаев, а также схемы лечения жизнеугрожающих грибковых заболеваний.
Изменение схем лечения амбулаторных больных
При амбулаторном лечении Минздрав предлагает включить в рекомендации ингибиторы янус-киназ барицитиниб или тофацитиниб. Рекомендация распространяется на пациентов со среднетяжелым течением COVID-19. Терапия может назначаться в течение первых семи дней заболевания, наряду с противовирусными препаратами и антикоагулянтами.
При легком течении инфекции, но длительности температуры 38 °С более трех дней Минздрав планирует включать ингаляционный глюкокортикоид будесонид при лечении в домашних условиях. Данная терапия позволит снизить частоту обращения за неотложной медицинской помощью, риск госпитализации и уменьшить время до выздоровления, указано в проекте документа.
Изменение схем лечения стационарных больных
В проекте новых рекомендаций допускается стационарное лечение больных COVID-19 с легким течением, но с высоким индексом коморбидности.
В схемы стационарного лечения включены моноклональные антитела для терапии COVID-19, ранее получившие одобрение Минздрава на обращение в условиях пандемии. Об этом писал ранее «ФВ». Это бамланивимаб и этесевимаб, а также сотровимаб. Предполагается их назначение госпитализированным с COVID-19 пациентам.
Смотрите также
Новые схемы лечения жизнеугрожающих грибковых поражений
В проекте документа указано, что у больных COVID-19 могут возникать жизнеугрожающие микозы: инвазивный аспергиллез и инвазивный кандидоз. Мукормикоз встречаются реже. Грибковые поражения возникают преимущественно у больных в ОРИТ, отмечают эксперты.
Возможными препаратами выбора для лечения аспергиллеза названы вориконазол и изавуконазол.
Риск развития инвазивного кандидоза у больных, помещенных в ОРИТ, без специфических факторов риска (например, выраженная нейтропения) крайне невысок, указано в документе. Поэтому рутинная профилактика не рекомендуется.
Определены ситуации, когда проводится эмпирическая терапия инвазивного кандидоза. Рекомендованные препараты в этом случае – анидулафунгин, каспофунгин и микафунгин.
Таблица. Предлагаемые схемы лечения амбулаторных больных COVID-19
Легкие формы
Схемы 1 и 2 рекомендуются при температуре тела ниже 38 ° С менее трех дней
Схема 1: фавипиравир + ИФН-альфа интраназальные формы + парацетамол
Схема 2: умифеновир + ИФН-альфа интраназальные формы + парацетамол
Схемы 3 и 4 рекомендуются при температуре тела ниже 38 ° С длительностью более трех дней
Схема 3: фавипиравир + ИФН-альфа интраназальные формы + будесонид (дозированный порошковый ингалятор) + парацетамол
Схема 4: умифеновир + ИФН-альфа интраназальные формы + будесонид (дозированный порошковый ингалятор) + парацетамол
Среднетяжелые формы
Барицитиниб или тофацитиниб
ИФН-α, интраназальные формы
Ривароксабан или апиксабан или дабигатрана этексилат
Рекомендации ковид 12 версия что нового
Минздрав обновил временные методические рекомендации по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции до 13-й версии.
Основные отличия от 12-й версии
По сравнению с предыдущими версиями рекомендаций впервые выделены группы пациентов для введения моноклональных антител (МКА) против S- белка коронавируса, а также определены препараты, которые могут быть заменены в схемах лечения стационарных больных COVID-19 в случае их отсутствия.
Моноклональные антитела против S-белка коронавируса
Рекомендациями разрешено введение четырех препаратов на основе моноклональных антител при COVID-19. Сотровимаб и регданвимаб относятся к однокомпонентным препаратам, бамланивимаб+этесевимаб и касиривимаб+имдевимаб – к комбинированным.
Данные препараты не зарегистрированы на территории России, и назначение этих МКА для лечения COVID-19 возможно при решении врачебной комиссии и наличии разрешения на их временное обращение.
Введение препаратов разрешается до 7 дня от начала заболевания. Применение моноклональных антител, направленных на S-белок коронавируса разрешено только в условиях стационарного лечения или дневного стационара.
Минздравом также определены приоритетные группы пациентов, которым необходимо введение моноклональных антител против нового коронавируса, имеющие два уровня приоритета.
К приоритетным группам 1-го уровня относятся:
1 Беременные и женщины в послеродовом периоде, имеющие хотя бы один фактор риска тяжелого течения COVID-19;
2 Пациенты в возрасте старше 12 лет:
— с первичным иммунодефицитом;
— с вторичным и иммунодефицитами (получающие системную иммуносупрессивную терапию, после трансплантации органов, с онкогематологическими заболеваниями).
К приоритетным группам 2-го уровня относятся:
1 Пациенты старше 12 лет, имеющие сопутствующие заболевания:
— Сахарный диабет 1 и 2 типа тяжелого течения;
Минздрав РФ утвердил 12-ю версию рекомендаций по лечению ковида
Методичку подготовили ведущие российские эксперты с учётом накопленных научных данных.
Фото © Агентство «Москва» / Денис Гришкин
Минздрав России утвердил двенадцатую версию временных методических рекомендаций по лечению пациентов с коронавирусом. Об этом сообщили в пресс-службе ведомства.
«В новой версии методрекомендаций обновлены разделы, касающиеся лабораторной диагностики CoViD-19, лучевой диагностики; разделы, определяющие тактику лечения, включая ведение беременных», — говорится в сообщении.
В разделе «Патогенетическое лечение» уточнили критерии и сроки назначения генно-инженерных биологических препаратов, добавлена информация о возможных комбинациях препаратов. Добавлен раздел «Антимикотическая терапия» о лечении инвазивного аспергиллёза и инвазивного кандидоза у пациентов с ковидом.
Кроме того, в 12-ю версию рекомендаций добавлена информация о рациональном использовании кислорода у пациентов, в раздел по специфической профилактике коронавируса внесена информация о показаниях к вакцинопрофилактике у беременных.
В приграничной с Россией провинции Китая выявили новый очаг коронавируса
Напомним, ряд экспертов считает, что в России вновь наметился рост заболеваемости коронавирусной инфекцией. Так, накануне в стране выявили 19 179 новых заболевших, при этом скончалось 812 пациентов — это максимум с конца августа. Гендиректор научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев полагает, что новая волна ковида может начаться в РФ в октябре, а закончиться — в январе.