Регулон и новинет в чем разница сравнить
Безопасность и приемлемость микро- и низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов
| Создание, производство и внедрение в широкую практику методов гормональной контрацепции явилось одним из важнейших достижений медицины ХХ века [1, 2, 6]. |
В последнее десятилетие отмечен быстрый прогресс на пути создания новых комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Качественный и количественный состав КОК продолжает совершенствоваться. Так, благодаря снижению дозы эстрогенного компонента значительно уменьшилось неблагоприятное действие КОК на сердечно-сосудистую систему, систему гемостаза и липидный спектр крови. Около 10 лет назад был синтезирован прогестаген третьего поколения — дезогестрел, быстро превращающийся в печени в активное производное — 3-кето-дезогестрел, обладающий уникальной селективностью к прогестероновым рецепторам [1, 5]. В 1999 г. в России зарегистрированы два новых КОК («Gedeon Richter», Венгрия), содержащий по 0,150 мг дезогестрела — низкодозированный регулон, в состав которого входит 30 мкг этинилэстрадиола, и микродозированный новинет, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола [5].
Перед акушером-гинекологом встает проблема выбора надежного, но и максимально безопасного метода контрацепции с выраженным лечебным эффектом и улучшающим качество жизни женщины.
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, под «качеством жизни» следует понимать «оптимальное состояние организма, при котором физические, эмоциональные и социальные аспекты жизни человека не подвержены влиянию какого-либо заболевания или его лечения» [3]. Объективная оценка изменения качества жизни должна быть обязательной составной частью исследований любых воздействий на организм.
Одним из основных направлений современной медицины является профилактика преждевременного старения. Биологический возраст служит объективным критерием способности организма адаптироваться к изменяющимся условиям внешней среды и позволяет оценить темпы его старения [4]. Известно, что КОК снижают риск развития опухолевых заболеваний женских половых органов, железодефицитной анемии, остеопороза в постменопаузе и т.д. [1]. Закономерно предположить, что современные КОК могут влиять на скорость инволютивных процессов, а следовательно, изменять темпы старения женского организма.
С целью выяснения безопасности и приемлемости современных микро- и низкодозированных КОК — новинета и регулона изучались побочные эффекты при использовании названных КОК, их влияние на качество жизни женщин, темпы инволюции женского организма на фоне приема КОК.
Под наблюдением находилось 45 женщин в возрасте 18—40 лет без выраженной гинекологической и экстрагенитальной патологии: 30 пациенток получали препараты регулон (16 женщин), новинет (14 пациенток) в течение 6 мес; 15 женщин, отказавшихся по каким-либо причинам от приема гормональных препаратов, в качестве контрацепции использовали барьерный метод (группа сравнения).
Всем пациенткам перед назначением КОК было проведено комплексное клинико-функциональное обследование, включавшее анамнез жизни и акушерско-гинекологический анамнез, тесты функциональной диагностики, проточную цитофлюорометрию цервико-вагинальных смывов, УЗИ органов малого таза (трансвагинальным датчиком), УЗИ молочных желез и (или) маммографию, исследование липидного спектра крови (определение уровня холестерина, триглицеридов, липопротеидов высокой и низкой плотности) и оценку состояния свертывающей системы крови (определение уровня фибриногена протромбина).
С каждой пациенткой проводилась беседа о правилах применения контрацептива, возможных побочных явлениях, а также рекомендовалось соблюдение низкокалорийной диеты и ведение здорового образа жизни.
Ни одна из обследованных женщин не применяла гормональные препараты по крайней мере за 6 мес до начала исследования. Во время наблюдения исключался систематический прием других лекарственных средств.
Только 2 женщины прекратили прием КОК через 3 мес от начала наблюдения: одна в связи с развитием острого холецистита на фоне приема регулона и несоблюдения диеты, другая — сменила местожительство. В итоге, к окончанию нашего наблюдения гормональную контрацепцию использовали 28 женщин, из них 15 — регулон и 13 — новинет.
Результаты
Побочные эффекты при использовании микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон
Безопасность приема КОК оценивали через 1, 3 и 6 мес применения контрацептивов по развитию побочных явлений, связанных преимущественно с эстрогенным компонентом (тошнота, рвота, раздражительность, усиление влагалищного секретообразования, быстрое увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, напряженность молочных желез, варикозное расширение вен, тромбофлебит, хлоазма, гиперменорея, дисменорея) или гестагенным (медленное повышение массы тела вследствие усиления аппетита, утомляемость, депрессия, уменьшение полового влечения, аменорея, гипоменорея, себорея, угревая сыпь, гирсутизм, микотический кольпит) компонентом.
В группе женщин, использовавших барьерный метод контрацепции, за 6 мес наблюдения периодическое ухудшение общего самочувствия отметили 86,7%, из них до 20% — раздражительность, утомляемость и мастодинию, до 13,3% — головную боль.
Среди пациенток, принимавших новинет, в течение 1-го месяца наблюдения побочные эффекты зарегистрированы у 42,9%, из них 21,4% — предъявляли жалобы на утомляемость и на депрессию, 14,3% — на головную боль; однако все вновь появившиеся нарушения общего самочувствия полностью исчезли к 3-му месяцу контрацепции.
При использовании регулона жалобы на какие-либо изменения общего состояния предъявляли 87,5% женщин, причем наиболее часто в течение первых месяцев отмечались такие симптомы, как раздражительность (у 31,3%), тошнота (у 18,8%), усиление влагалищной секреции (у 25%), утомляемость (у 25%), задержка жидкости (у 12,5%) и головная боль (у 37,5%); тем не менее возникшие расстройства были кратковременны и к 6-му курсу приема препарата отсутствовали.
Следовательно, побочные явления, возникающие в начале применения КОК, обусловленные преимущественно гестагенным компонентом при приеме новинета и эстрогенным компонентом при использовании регулона, незначительно выражены и в дальнейшем самостоятельно исчезают по мере адаптации женского организма к КОК.
Влияние на качество жизни женщин КОК новинет и регулон
Оценку качества жизни проводили у всех женщин при первичном осмотре через 1, 3 и 6 мес наблюдения на основании самооценки каждой пациенткой своей удовлетворенности следующими сторонами своей жизни (в баллах): умственной деятельностью, здоровьем, характером, счастьем, браком и сексуальными отношениями. По сумме баллов определялось качество жизни обследуемой.
За 6 мес исследования самооценка женщин, не принимавших КОК, своей умственной деятельности и характера практически не изменилась, несколько снизилась удовлетворенность браком (на 0,2 балла), здоровьем (на 0,1 балла), счастьем (на 0,1 балла) и сексуальными отношениями (на 0,1 балла); в итоге, среднее значение суммарной оценки качества жизни за полгода уменьшилось на 5,1%.
При использовании микродозированного КОК новинет в течение 6 мес наиболее благоприятные изменения отмечены в самооценке женщинами своих сексуальных отношений (на 0,7 балла), характера (на 0,6 балла) и здоровья (на 0,5 балла); значение суммарной оценки качества жизни за время наблюдения в среднем возросло на 32,9%.
На фоне приема регулона в течение полугода существенно повысилась удовлетворенность женщинами своим характером (на 0,5 балла), сексуальными отношениями (на 0,5 балла), в меньшей степени — здоровьем (на 0,3 балла), браком (на 0,3 балла), счастьем (на 0,2 балла) и умственными способностями (на 0,1 балла); среднее значение суммарной оценки качества жизни за время исследования увеличилось на 25,7%.
Следовательно, использование КОК новинет и регулон улучшает качество жизни женщин, не только внося гармонию в их сексуальные отношения, но и повышая удовлетворенность здоровьем, характером, умом, счастьем и браком.
Темпы инволюции женского организма на фоне приема КОК новинет и регулон
Для изучения темпов инволюции организма у женщин нами оценивались индивидуальные показатели биологического возраста (БВ), определяемого методом [4], основанным на множественной линейной регрессии и ориентированным на качественную оценку состояния здоровья посредством количественной оценки степени постарения организма (возрастного износа). Полученное значение индивидуального БВ сравнивали с популяционным стандартом — должным БВ. Отклонение БВ от популяционного стандарта указывало на темпы инволюции организма, по которым выявлялась принадлежность обследуемых к одному из пяти функциональных классов постарения (I класс — наилучший, V — наихудший, свидетельствующий о наличии синдрома преждевременного старения).
БВ женщин группы сравнения за 6 мес наблюдения практически не изменился — отмечено незначительное нарастание БВ с 34,5±3,12 до 34,7±2,19 года, что не сопровождалось перераспределением обследуемых по функциональным классам.
На фоне приема новинета за полгода отмечено постепенное уменьшение БВ пациенток в среднем на 1,1 года; и все женщины из IV функционального класса (14,3%) по темпам инволюции перешли в III класс.
У пациенток, принимавших регулон, через 1 мес наблюдения было зарегистрировано недостоверное повышение БВ с 32,8±3,58 до 33,2±2,77 года, но к 6-му месяцу использования регулона их средний БВ уменьшился по сравнению с исходным на 1 год; 12,5 и 6,3% женщин из IV функционального класса оказались соответственно в III и во II.
Следовательно, применение микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон сопровождается улучшением индивидуальных показателей БВ женщин.
Таким образом, проведенные нами исследования показали, что прием микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон («Gedeon Richter», Венгрия) при индивидуальном подборе и строгом исключении противопоказаний не только безопасен, но и значительно улучшает качество жизни, замедляет темпы инволюции женского организма, что свидетельствует о высокой приемлемости данных препаратов для женщин репродуктивного возраста.
М.А. Звычайный, А.В. Воронцова, В.И. Коновалов, М.К. Киселева, М.Б. Грацинская, А.С. Петренко
Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета, лаборатория геронтологической гинекологии и андрологии Уральской государственной медицинской академии, Екатеринбург
Новинет или Регулон: сравнение препаратов
Новинет
Препарат от венгерской компании Gedeon Richter производится в таблетках под пленочной оболочкой.
Противозачаточное действие обеспечивается этинилэстридолом (20 мкг) и дезогестрелом (150 мкг). Первое вещество является синтетическим аналогом гормона эстрадиола, вырабатываемого женским организмом, второе – заменителем эндогенного прогестерона с ярко выраженными андрогенным и анаболическим действиями.
Вещества подавляют активность гонадотропинов – гормонов, регулирующих яичники, и угнетают овуляцию. Усиливают вязкость цервикальной слизи, чем затрудняют продвижение сперматозоидов к матке, тормозят развитие эндометрия, делая невозможным прикрепление эмбриона.
Наряду с контрацепцией, Новинет благотворно влияет и на липидный обмен, повышая концентрацию полезного холестерина. При регулярном приеме сокращается объем отделяемой крови, нормализуется МЦ и улучшается состояние кожи.
Контрацептив рекомендуется пить с первого дня МЦ по одной таблетке ежесуточно. После 21-го дня приема нужно сделать недельный интервал, во время которого должно начаться кровотечение, схожее с месячными. По завершении перерыва вновь приступают к приему таблеток.
Регулон
Контрацептив также производится компанией «Гедеон Рихтер».
Аналогична форма (таблетки под оболочкой) и набор компонентов – этинилэстрадиол и дезострел. Но в отличие от Новинета, в Регулоне содержится больше первого вещества – 30 мкг. Концентрация второго синтетического гормона та же – 150 мкг.
Поскольку противозачаточное действие обеспечивается тем же набором компонентов, то и механизмы запускаемых процессов идентичны. Регулон так же подавляет функционирование гонадотропинов, минимизирует возможность овуляции через загущение влагалищного секрета, влияние на эндометрий.
Схема приема аналогична Новинету.
Какой контрацептив лучше: сравнение характеристик
Понять, в чем разница между Регулоном и Новинетом может только специалист, поскольку оба препарата выпускаются одним производителем, содержат схожий состав компонентов. Показания для назначения также идентичны:
Если сравнить противопоказания, то окажется, что они также не отличаются. Оба медикамента запрещены при:
Побочные эффекты также не имеют отличий:
Требующие отмены контрацептивов:
Иные менее опасные последствия:
Новинет или Регулон
Если проводить сравнение между двумя препаратами, то нужно в первую очередь отметить концентрацию активных компонентов. В Регулоне этинилэстрадиола содержится больше на 10 мкг, поэтому он действует сильнее.
Врачи предпочитают применять его больше для терапии, а для контрацепции советуют Новинет. В этом случае противозачаточный эффект будет тот же, но побочных эффектов – меньше. Поэтому при нарушенном МЦ после прерывания беременности, воспалительных заболеваниях чаще назначается Регулон.
Применение после 35 лет
Считается, что Новилет хуже справляется с предохранением женщин старше 35-и лет. Однако если пациентка впервые прописали КОК, то ей лучше принимать ЛС с менее сильным составом. Если действие Новилета окажется неэффективным, то тогда можно перейти на Регулон.
Совместимость
Оба препарата содержат один состав синтетических гормонов, назначаются для приема по одной таблетке в сутки. Одновременный прием может привести к передозировке.
Регулон (Regulon) и Новинет (Novynette). Сравнение, отличия, в чем разница, состав
Регулон и Новинет относятся к комбинированным средствам гормональной контрацепции. В клинической практике официальное сравнение действия этих двух препаратов не проводились, для обоих из них характерен сходный фармакологический эффект. Однако некоторая разница в составе может вызывать индивидуальные вариативные колебания в побочных эффектах.
Сравнительная характеристика препаратов Регулон и Новинет. Общность и отличия
В гинекологической практике врачи часто предлагают пациенткам сразу несколько идентичных лекарств. Так как состав Регулона и Новинета практически одинаковый, то выбор между этими двумя препаратами для неспециалиста – трудная задача. Он определяется возникновением возможных побочных эффектов.
Состав
Регулон и Новинет, сравнение которых приведено в данной статье, имеют в своем составе следующие основные активные компоненты:
Что касается дополнительных компонентов, то их состав также сходен и описан в таблице ниже. 
| Название компонента | Наличие в препарате | Основная характеристика | |
| Регулон | Новинет | ||
| Витамин Е, полученный синтетическим путем | + | + | Антиоксидант |
| Стеарат магния | + | + | Лубриканты (смазывающие вещества) и глиданты (регуляторы сыпучести), применяются в технологическом процессе изготовления таблетированной формы |
| Диоксид кремния, коллоидный, безводный | + | + | |
| Стеариновая кислота | + | + | |
| Повидон К-30 | + | + | Комплексообразователь |
| Крахмал картофельный | + | + | Поверхностно-активное вещество, стабилизатор |
| Моногидрат лактозы | + | + | Подсластитель, наполнитель |
| Краситель хинолиновый желтый | — | + | Краситель |
Оба препарата выпускаются в форме таблеток. В 1 упаковке может содержаться 21 или 63 таблетки.
Фармакологические свойства
Регулон и Новинет, сравнение которых по фармакологическим характеристикам не позволяет обнаружить значительную разницу, имеют общий механизм действия:
Кроме того, каждый из двух основных компонентов имеет свои специфические функции:
В то же время данные препараты не вызывают следующие негативные явления:
Показания
Общим показанием для этих препаратов является оральная контрацепция.
Противопоказания
Оба лекарственных средства не назначаются в следующих случаях:
Регулон и Новинет можно назначать для некоторых категорий пациенток только строго под контролем врача. Сравнение медицинских рекомендаций приведено ниже.
Кроме того, необходимо учитывать возможное возникновение побочных эффектов и их влияние на основное заболевание в следующих случаях:
Инструкция по применению
Особенности терапии идентичны для обоих препаратов и изложены в таблице ниже.
| Состояние | Начало лечения | Прочие особенности |
| Прием гормональных средств защиты не производился в течение последних 30 дней | В I день месячных | Возможно начало курса на 2-5 сутки от возникновения менструального кровотечения, но при этом требуется применение дополнительных средств защиты от наступления беременности на протяжении первой недели. |
| Смена препарата с аналогичным фармакологическим действием (КОК) | На следующий день (или в тот же для женщин, у которых удалили гормональное кольцо или пластырь) | Не позже следующего дня недельного безгормонального периода |
| Смена монопрепарата, в составе которого имеется только прогестин или изъятие внутриматочной спирали | Для таблеток – в любой период При извлечении ВМС – в день проведения данной процедуры При предшествующем введении инъекций – в тот же день, когда был произведен последний укол. | В последующую неделю пользоваться барьерными методами защиты |
| Аборт или выкидыш (в 1-3 месяце гестации) | Сразу | Дополнительная защита не нужна |
| Родоразрешение, медицинский аборт или выкидыш (4-6 месяц гестации) | Через 3-4 недели | Если лечение началось в более поздние сроки, то необходима дополнительная защита. Если были половые контакты, то необходимо исключить беременность. |
Регулон и Новинет, сравнение которых не выявляет разницы в терапевтической схеме, предназначены для приема внутрь, по 1 шт. в день во всех случаях. Непрерывное использование производится в течение 21 дня (желательно в одно и то же время), затем прекращают прием на 1 неделю. В этот период может начаться кровотечение «отмены».
Применение в особых случаях
Существуют следующие рекомендации по приему препарата в особых случаях:
Если прием препаратов по какой-либо причине был пропущен, то можно воспользоваться одной из следующих схем, изложенных в таблице ниже.
| Состояние | Риск забеременеть | Дополнительные меры |
| Общий случай | ||
| Пропущен плановый прием таблетки, задержка 12 часов | Увеличивается | Необходимо использовать барьерную контрацепцию |
| В зависимости от недели цикла | ||
| Пропуск на I неделе | Увеличивается | Принять сразу лекарство, дополнительно использовать другие методы защиты в течение 1 недели. |
| Пропуск на II неделе | Принять лекарство, дополнительные меры необходимы только в том случае, если пропущено более 1 таблетки (продолжительность такая же, как в предыдущем случае). | |
| Пропуск на III неделе | Принять лекарство или сделать недельный перерыв. Если не было кровотечения «отмены», то возможна беременность. | |
Необходимо также учитывать, что надежная контрацепция достигается только при непрерывном приеме на протяжении не менее, чем 7 дней.
Побочные эффекты
Негативные эффекты при использовании данных лекарств связаны прежде всего с метаболизмом этинилэстрадиола. Они перечислены в таблице ниже. 
| Система | Распространенность нарушения и его описание | ||
| 1 случай на 10-100 пациенток | 1 случай на 100-1000 пациенток | 1 случай на 1000-10 000 пациенток | |
| Иммунитет | — | — | Гиперчувствительность |
| Обмен веществ | Повышение массы тела | Отеки | Уменьшение массы тела |
| Нервная и психическая система | Депрессивное состояние, изменчивое настроение, головная боль | Снижение полового влечения, мигрень | Повышение полового влечения |
| Органы чувств | — | — | Аллергия на контактные линзы |
| Сердечно-сосудистая | — | — | Закупорка артерий или вен тромбом (риск повышается в послеродовый период) |
| Пищеварительная | Тошнота, болезненные ощущения в животе | Рвота, частый жидкий стул | — |
| Наружные покровы и подкожные слои | — | Сыпь, в том числе крапивная | Появление воспалительных образований в виде узелков и других элементов |
| Половая | Боль в молочных железах, повышенная чувствительность | Увеличение грудных желез | Выделения из грудных желез и половых путей |
Совместимость с другими лекарствами, с алкоголем
При одновременном приеме других лекарств необходимо внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией, в которой могут присутствовать ограничения или дополнительные рекомендации. В клинической практике имеются сведения о видах взаимодействия, изложенные в таблице ниже.
| Группа веществ | Примеры названий | Эффект |
| Препараты, влияющие на активность печеночных ферментов | Фенобарбитал, Рифампицин, Карбамазепин, Ритонавир, средства, содержащие экстракт зверобоя | Уменьшение эффективности гормональных контрацептивов, повышение риска наступления беременности. Данное явление может сохраняться в течение 4 недель после окончания лечения. |
| Препараты, подавляющие формирование белков и ферментов вируса ВИЧ; средства для лечения вирусного гепатита | Нелфинавир, Боцепревир, Телапревир | Изменение концентрации гормонов в крови, как в меньшую, так и в большую сторону. |
| Другие лекарственные средства | — | Прорывные кровотечения |
| Противогрибковые препараты | Флуконазол, Кетоконазол, Итраконазол | Увеличение концентрации гормонов, усиление фармакологического эффекта, а также риска возникновения побочных явлений. |
| Иммунодепрессанты | Циклоспорин | Увеличение концентрации активного компонента Циклоспорина. |
| Противоэпилептические средства | Ламотриджин | Снижение концентрации в крови компонентов Ламотриджина. |
| Алкогольные напитки | — | Повышение нагрузки на печень, изменение реакции со стороны гормончувствительных рецепторов, снижение эффективности гормональных препаратов. |
Регулон или Новинет — что лучше?
Клинически подтвержденные исследования о различии в фармакологическом эффекте между этими двумя препаратами отсутствуют. 
Однако существуют некоторые рекомендации, изложенные ниже.
Для детей
Оба препарата противопоказаны для применения в детском возрасте до 18 лет.
Для кормящих и беременных женщин
Оба препарата противопоказаны для приема во время беременности и грудного вскармливания.
Для взрослых
Все средства для гормональной контрацепции делят на 3 группы (в скобках указано содержание этинилэстрадиола, мкг):
Последние 2 группы предназначены для плановой контрацепции и лечения некоторых заболеваний.
Регулон и Новинет (сравнение рекомендаций по выбору между этими двумя препаратами в различных случаях описаны в таблице) назначаются при:
| Состояние | Рекомендуемый препарат |
| Выраженная боль в животе во время (или перед) менструацией, в груди; эндометриоз | Новинет |
| Гиперпластические процессы и воспалительные патологии органов малого таза | Регулон |
| Климактерический период | Новинет |
| Медикаментозный аборт или мини-аборт | Новинет |
| Хирургический аборт | Регулон |
| Нерегулярный менструальный цикл, скудные месячные, мажущие выделения | Регулон |
| Курящие пациентки до 35 лет, избыточный вес, склонность к отекам, сахарный диабет, варикозная болезнь и другие факторы, повышающие риск тромболитических осложнений | Новинет |
| Молодые здоровые женщины до 35 лет без вредных привычек | Новинет |
| После хирургического лечения эндометриоза | Новинет |
| Леймиома матки | Регулон, Новинет |
| Миоматозные узлы | Новинет |
Regulon и Novynette
В любом случае, перед приемом одного из этих препаратов необходима диагностика и консультация с врачом.
Сравнительная таблица препаратов по параметрам и цене
Сводная сравнительная характеристика для этих двух препаратов приведена в таблице ниже.
| Параметр сравнения | Регулон | Новинет |
| Содержание активного компонента: этинилэстрадиол | Одинаково (150 мг) 30 мг | Одинаково (150 мг) Минимально – 20 мг (низкодозированный препарат) |
| Фармакологический эффект | Одинаковый | |
| Противопоказания | Одинаковые | |
| Побочные эффекты | Одинаковые | |
| Вероятность возникновения побочных эффектов | Выше, чем для Новинета, в связи с большим содержанием этинилэстрадиола | Ниже |
| Переносимость | Хуже | Лучше |
| Контрацептивный эффект | Выше | Ниже |
| Цена за упаковку 63 таблетки, руб. | 1060 | 1395 |
Регулон, как и Новинет, относится к гормональным противозачаточным средствам. Сравнение этих двух препаратов производится на основе содержания их активных компонентов.
Второе лекарство обладает более «мягким» действием и может назначаться как альтернатива при возникновении побочных эффектов на первое средство. Однако гормональные препараты подбираются индивидуально на основании анамнеза, лабораторных и инструментальных исследований.
Видео о Регулоне
Обзор таблеток Регулон: