Редуксин и редуксин форте в чем отличие
Редуксин и редуксин форте в чем отличие
Сообщение Аленка » 09 мар 2020, 13:49
Я сейчас готовлю телегу зимой, то есть веду подготовку к отпуску, который в июле. Да, знаю что сейчас начало мая, но я хочу гарантированно похудеть и поехать на море с красивой фигурой. А красивая фигура для меня означает отсутствие лишнего веса, начальный небольшой загар в солярии, чтобы не выглядеть бледной поганкой.
Так что я все верно делаю, есть время пропить курсом несколько различных препаратов. Нет, конечно я не собираюсь пить много, если поможет какой-то один, но а вдруг не поможет?
Ходить по аптекам у меня не ни времени ни желания, я уже давно пользуюсь супер-сервисом Аптека.ру и всем его рекомендую. Цены бывает втрое дешевле на дорогие препараты, доставка быстрая и бесплатная в ту аптеку, в какую я в заказе укажу. И выбор ОЧЕНЬ большой. Сайт простой, поиск настроен и на название препарата и на контрольное слово. ТО есть я ввожу в поисковую строку сайта нужное слово, например «ожирение» и мне выдает список препаратов.
Мой первый опыт похудения на Редуксине
Есть просто Редуксин, есть редуксин Мет, есть Редуксин Лайт, есть Редуксин Форте.
Так в чем же разница между Редуксином форте и Редусином?
Я напишу то, что нашла на сайте аптеки и посмотрела пару статей про эти средства. И вот какая разница.
Состав Редуксина Мет
Так в чем же разница.
Так как у меня нет показаний к приему Редуксина с любыми его приставками, кроме Лайт, врач не даст мне рецепт, то значит куплю Редуксин Лайт. Я все же за то, что самостоятельность нельзя проявлять когда дело касается такого серьезного вещества как сибутрамин.
Почему я все-таки купила именно Редуксин Лайт
Сообщение Юна » 10 мар 2020, 09:07
Сообщение Valeri » 10 мар 2020, 11:59
Сообщение Люся » 11 мар 2020, 11:35
Сообщение Тая » 12 мар 2020, 21:35
Сообщение Яна » 13 мар 2020, 09:09
Сообщение Блондинка » 23 авг 2020, 13:18
Как я принимала Редуксин
Что из себя представляет Сибутрамин, входящий в состав Редуксина
И это пишу я, которая за сладкую булочку, пирожок с яблочным вареньем или кусок торта Наполеон готова.. В общем, люблю сладкое очень, поэтому и вес лишний набран был.
А потом чуть больше, чем через год я продолжала следить за питанием, но вес вдруг пошел в гору, как говорят преферансисты. Не сразу, но в месяц 1 кг, потом еще кэгэ и так я снова добралась до своих 105 кг. Это было в прошлом году, в начале года.
Мой опыт приёма Редуксина Форте
. и мои побочные эффекты
Купила, начала пить и в первый же день словила «вертолет». Голова кружилась, тошнило, начался понос, покрылась потом, слабость что аж встать не могу. Было плохо ужасно. И ведь разницы всего 5 мг, я здоровая физически, думала что только жаждой обойдусь.
Как я преодолела побочные эффекты Редуксина форте
Потому как я описала свое состояние подруге, она сказала, что похоже на гипогликемию, когда и обильный пот и трясет, как будто под разрядом тока и бледность и тошнит.
Редуксин Форте или обычный Редуксин?
Основой борьбы с алиментарным ожирением является изменение образа жизни и пищевых привычек. Лекарственные средства подключают в том случае, если на фоне коррекции питания, гипокалорийной диеты и адекватных физических нагрузок значимых результатов достичь не удается. В подобных случаях могут быть назначены Редуксин или Редуксин Форте — препараты, снижающие вес путем изменения аппетита.
Чем Редуксин отличается от Редуксин Форте?
Данные препараты применяются только по назначению врача
Оба препарата являются комплексными, то есть состоят более чем из одного активного компонента. В Редуксине это сибутрамин + МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза); в Редуксин Форте — сибутрамин + метформин. Как видим, общим является наличие сибутрамина — рецептурного средства амфетаминоподобного действия. Оно входит в состав ряда лекарственных средств для похудения, поскольку активирует центр насыщения и подавляет голод.
Как действует сибутрамин
Сибутрамин является пролекарством. Претерпев в организме ряд метаболических трансформаций, сибутрамин превращается в активные метаболиты, которые тормозят обратный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Их концентрация в синапсах нервных окончаний растет, что активизирует серотониновые рецепторы и β3-адренорецепторы. Это, в свою очередь, действует на центр аппетита, подавляя его и имитируя ощущение сытости. Кроме того, увеличивается продукция тепла.
β3-адренорецепторы находятся в жировой ткани. Их активизация вызывает липолиз, то есть расщепление жиров на составляющие. В результате доля жировой ткани в теле снижается. Процесс сопровождается повышением уровня «хорошего холестерина», то есть липопротеинов высокой плотности и снижением «плохого» — липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, а также мочевой кислоты. Воздействие оказывается, в том числе, на так называемый «бурый жир». Метаболизм жирных кислот в бурых клетках адипозной (жировой) ткани сопровождается усиленной термопродукцией. Это увеличивает энергозатраты организма, что также способствует похудению.
В обеих версиях Редуксина сибутрамин находится в двух вариантах: 10 и 15 мг. БОольшую дозировку используют, если 10 мг не оказывает должного эффекта (снижение массы тела за первый месяц терапии меньше, чем на 5%).
Разница между Редуксин и Редуксин Форте заключается в действии второй части активного комплекса компонентов: МКЦ и метформина. Именно это определяет особенности применения каждого из препаратов.
Что дает МКЦ в Редуксине
Здесь сибутрамин выступает в смеси с микрокристаллической целлюлозой. Она разбухает в желудочно-кишечном тракте, что дает ощущение сытости. Плюс к этому МКЦ обладает свойствами энтеросорбента: она адсорбирует и выводит из организма различные патогены, токсины и аллергены.
Метформин в Редуксин Форте
Метформин — это средство медикаментозной борьбы с сахарным диабетом II типа из фармакологической группы бигуанидов. Его основное назначение — снижать сахар в крови, повышая чувствительность инсулиновых рецепторов.
Когда углеводы с пищей поступают в кишечник, вырабатывается инсулин. Он делает клетку проницаемой для поступления в нее глюкозы. При диабете II типа часть инсулиновых рецепторов перестает реагировать на глюкозу, то есть становятся нечувствительными (или толерантными). Ожирение усугубляет картину: внутриклеточный жир со своей стороны также затрудняет проникновение глюкозы в клетку. В результате, не попадая внутрь клеточного пространства, глюкоза накапливается в крови.
Метформин повышает использование глюкозы мышечной и жировой тканью, замедляет всасывание углеводов в кишечнике. Он же препятствует запасанию глюкозы в виде гликогена в печени. Метформин вместе с сибутрамином увеличивает эффективность лечения ожирения при сахарном диабете II типа. Производитель («Промомед») также пропагандирует применение метформина для снижения риска ожирения как фактора развития бесплодия и СПКЯ (синдрома поликистозных яичников).
Поскольку сам метформин не стимулирует секрецию инсулина, то снижение гипергликемии у больных диабетом не приводит к гипогликемии. Как и сибутрамин, вещество положительно влияет на липидный обмен.
Метформин приводит к увеличению доставки в печень лактата (производного молочной кислоты). Это обстоятельство определяет ряд ограничений по применению Редуксин Форте. При заболеваниях почек и других состояниях, при которых ухудшается выведение молочной кислоты, накопление в организме метформина опасно развитием лактаацидоза (молочнокислой комы, связанной с повышением уровня молочной кислоты со сдвигом рН крови в кислую сторону).
Показания и противопоказания
Согласно инструкциям, оба препарата применяют в следующих случаях:
Частота приема: 1 раз в сутки. Рекомендуется принимать лекарство утром, натощак, запивая большим количеством воды. Общий срок терапии не должен превышать 1 года. Во время лечения требуется соблюдение диеты и режим повышенной физической активности.
Противопоказания связаны со свойствами сибутрамина.
Сибутрамин обладает стимулирующим действием; провоцирует бессонницу, повышение артериального давления, тахикардию. Возможны случаи развития гипертонических кризов, депрессии и психозов. Метформин, в свою очередь, добавляет такие побочные эффекты, как жидкий стул, тошнота, рвота и нарушение вкуса. При длительном употреблении он также нарушает всасывание витамина B12, что грозит развитием мегалобластной анемии.
Среди общих противопоказаний:
Метформин усугубляет состояния, связанные с замедленным выведением веществ и недостаточной оксигенацией тканей. В связи с этим Редуксин Форте строго противопоказан при поражениях почек и печени, при бронхо-легочной дыхательной недостаточности. Фактором риска развития лактаацидоза могут стать инфекционные и воспалительные заболевания, прием алкоголя, тяжелые физические нагрузки. Для больных диабетом II типа препарат опасен при состояниях, связанных с сильным дефицитом инсулина.
Вывод
В большинстве случаев оба средства справляются с задачей снижения массы тела, помогая пациенту ограничить себя в получении калорий без постоянного чувства голода.
Редуксин Форте отличается от обычного более серьезными списком противопоказаний, хотя он значителен для обоих препаратов. Поэтому на практике применение средства с метформином ограничивают терапией ожирения на фоне нарушений углеводного обмена.
Лекарства производятся российским фармацевтическим предприятием «Промомед» на заводе «Биохимик» — производственной площадке компании, и на мощностях предприятия «Озон» в Самаре.
Стоимость у обоих препаратов высока, что часто является причиной прекращения приема, поэтому нужно оценить свои возможности прежде чем начинать. «Форте» на треть дороже обычного «Редуксина».
Редуксин Форте — революционный способ снижения веса и восстановления обмена веществ.
Худеть можно легко и эффективно – ФОРТЕПОЗИТИВНО! Ведь сейчас экспертное и здоровое похудение стало возможным с комбинированным препаратом «Редуксин Форте», который поможет комплексно решить проблемы лишнего веса и улучшения обмена веществ.
Итак, к проблеме.
Риски избыточного веса
Возможно ли быть красивой и иметь лишние килограммы? Конечно, ведь это вопрос вкусов! Но вот иметь избыточный вес и крепкое здоровье – точно невозможно!
Избыточный вес не только снижает качество жизни, и человеку становится тяжелей двигаться, но еще появляется одышка и ряд других дискомфортных симптомов, а самое главное нарушается метаболическое здоровье — биохимические процессы, обеспечивающие нормальную жизнедеятельность организма.
Возможности терапии
Очевидно, что эффективное снижение веса возможно только при комплексном подходе, который позволяет не только сформировать правильное пищевое поведение, но и восстановить обмен веществ и здоровье человека в целом. Современные реалии таковы, что зачастую даже применение лекарственных препаратов, до сих пор существовавших на рынке, не позволяло решить все проблемы человека с лишним весом. И поэтому существовала острая потребность в комбинированных препаратах с разнонаправленным и взаимодополняющим действием. В России появился такой препарат под названием Редуксин®Форте, который в одной таблетке содержит фиксированную комбинацию метформина 850 мг и сибутрамина 10 или 15 мг. Комплексное действие Редуксина Форте уже с первого дня терапии позволяет эффективно снижать вес и восстанавливать обмен веществ, что помогает в дальнейшем удержать достигнутые результаты.
Показания к применению «Редуксин Форте»: снижение массы тела у пациентов с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией; и при ИМТ более 30 кг/м 2 у пациентов с ранними нарушениями углеводного обмена.
Подробнее о действии Редуксина Форте:
Сибутрамин (Редуксин). Функция: контроль чувства голода и аппетита
Сибутрамин способствует повышению концентрации гормона удовольствия серотонина в центре насыщения головного мозга. Это помогает снизить аппетит и чувство голода, что проявляется снижением частоты незапланированных приемов пищи, сокращением объема потребляемой пищи и исчезновением потребности в вечерних приемах пищи, что очень важно для соблюдения рекомендаций по питанию и формированию правильного пищевого поведения.
Метформин. Функция: метаболический контроль
Метформин снижает всасывание и повышает утилизацию глюкозы клетками, обладает anti-age, онкопротективным и рядом других дополнительных эффектов. Его действие позволяет повысить эффективность снижения веса и оказывает положительное влияние на обмен веществ.
NB! Оба компонента и их комбинация «Редуксин Форте» — рецептурные и отпускаются по обычному рецепту 107-1/у.
Компоненты Редуксина Форте давно используются в клинической практике и подтвердили свою безопасность во многих клинических исследованиях. Так препарат Редуксин является самым исследованным сибутраминсодержащим препаратов в РФ: более 140 000 пациентов в исследованиях! Метформин – «золотой стандарт» метаболической терапии. Современные исследования показали, что их совместное применение повышает эффективность снижения веса, что и дало повод для создания оригинальной фиксированной комбинации Редуксин Форте.
К тому же благодаря появлению препарата Редуксин Форте у врачей и пациентов теперь есть возможность использовать преимущества комбинированной терапии в удобной форме – всего 1 таблетка в день независимо от приема пищи.
Два в одном: плюсы «Редуксин Форте». Данные клинических исследований.
В ходе проведенных исследований доказано, что уже через 3 месяца терапии 9 из 10 пациентов снижают вес на 5% и более, что в среднем составляет 9,8 кг. При продолжении приема до 6 месяцев вес в среднем снижается на 15,9 кг, а за 12 месяцев – на 21 кг. Уменьшение окружности талии за 3, 6 и 12 месяцев терапии в среднем составляет 7,3, 13,1 и 16,8 см соответственно. При этом у 80% пациентов нормализуются параметры углеводного и липидного обменов и восстанавливается метаболическое здоровье. У большинства пациентов была решена проблема нарушений пищевого поведения и отмечалось значимое улучшение показателей качества жизни.
Доказано, что снижение веса на фоне приема Редуксина Форте происходит безопасно для здоровья, постепенно, психологически комфортно и эффективно — Фортепозитивно!
Рассказать об этом уникальном препарате будет уместно пациентам с запросами на БАД и ЛС для похудения.
Источники:
1) «Managing Overweight and Obesity in Adults», Systematic Evidence Review From the Obesity Expert Panel, 2013, US Department of Health and Human services
2)Аметов А.С., Пьяных О.П., Невольникова А.О. Современные возможности управления метаболическим здоровьем у пациентов с ожирением и нарушениями углеводного обмена // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, No 1.
3)Pitsavos C., Tampourlou M., Panagiotakos D.B., Skoumas Y., Chrysohoou C., Nomikos T. et al. Association between low-grade systemic inflammation and type 2 diabetes mellitus among men and women from the ATTICA Study // Rev. Diabet Stud. 2007. Vol. 4, N 2. P. 98–104.
4) «Итоги выборочного наблюдения рациона питания населения», Росстат, 2018 г.
5) «Клинические рекомендации. Ожирение»., 2020 г., Министерство здравоохранения Российской Федерации
6) Максимов М.Л. Сибутрамин и сибутраминсодержащие препараты в лечении пациентов с ожирением. Вопросы эффективности и безопасности // Атмосфера. Новости кардиологии, №3, 2013 г.
7) Fujioka K. et al. // Diabetes Obes. Metab. 2000. V. 2. P. 175.
8) Руяткина Л.А., Руяткин Д.С. Многоплановые эффекты метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа // Сахарный диабет. 2017. Т. 20. No 3. С. 210–219.
9)По данным ГРЛС на 7.09.2021
10) Пьяных О.П., Гусенбекова Д.Г., Аметов А.С. Преимущества долгосрочного управления метаболическим здоровьем у пациентов с ожирением и ранними нарушениями углеводного обмена // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, No 2. C. 40–48.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка дозировкой 850 мг + 10 мг содержит :
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, магния стеарат;
Вспомогательные вещества пленочной оболочки:
Готовая система для покрытия Опадрай II 85F30656 голубой (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель бриллиантовый голубой с алюминиевым лаком, краситель индигокармин с алюминиевым лаком, краситель железа оксид желтый).
Каждая таблетка дозировкой 850 мг + 15 мг содержит :
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, магния стеарат;
Вспомогательные вещества пленочной оболочки:
Готовая система для покрытия Опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).
Описание
Дозировка 850 мг + 10 мг
Таблетки овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Дозировка 850 мг + 15 мг
Таблетки овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ожирения средство лечения
Фармакодинамика:
Метформин
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов снижает гипергликемию не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной либо умеренно снижается.
Сибутрамин
Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов) ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина норадреналина и дофамина).
Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище а также увеличению термопродукции.
Опосредованно активируя β3-адренорецепторы сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела при приеме сибутрамина сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов общего холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов не ингибируют моноаминоксидазу (МАО); не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов включая серотониновые (5-HT1 5-HT1A 5-НТ1B 5-НТ2C) адренергические (β1 β2 β3 α1 α2) дофаминовые (D1 D2) мускариновые гистаминовые (H1) бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика:
Метформин
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 25 ч.
Метформин быстро распределяется в тканях организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Подвергается метаболизму в незначительной степени.
Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых людей составляет 400 мл/мин (в 4 раза выше чем клиренс креатинина (КК)) что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 65 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 возрастает появляется риск кумуляции метформина в организме.
Сибутрамин
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)).
Одновременный прием пищи понижает Сmах метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Быстро распределяется в тканях. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 суток после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика у пожилых
Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов M1 и М2 кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности находящихся на диализе.
У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше чем у здоровых лиц.
Показания:
Препарат Редуксин Форте показан для снижения массы тела при алиментарном ожирении у пациентов с индексом массы тела 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией а также для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м 2 у пациентов с предиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— диабетический кетоацидоз диабетическая прекома диабетическая кома;
— нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин);
— нарушение функции печени;
— острые состояния при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее рвоте) тяжелые инфекционные заболевания шок;
— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ) стенокардия) хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации окклюзирующие заболевания периферических артерий тахикардия аритмия цереброваскулярные заболевания (инсульт транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
— неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт. ст.) (см. также раздел «Особые указания»);
— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность сердечная недостаточность острый ИМ);
— хронический алкоголизм острое отравление этанолом;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
— лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет и старше 65 лет;
— период менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
— наличие органических причин ожирения (например гипотиреоз);
— синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременный прием ингибиторов МАО (например фентермина фенфлурамина дексфенфлурамина этиламфетамина эфедрина) или их применение в течение 2-х недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема; других препаратов действующих на центральную нервную систему ингибирующих обратный захват серотонина (например антидепрессантов нейролептиков); снотворных препаратов содержащих триптофан а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.
С осторожностью:
Следует применять препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе; хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе) кроме ишемической болезни сердца (ИМ стенокардии); глаукоме кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек (КК 45-59 мл/мин); моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению; нарушению свертываемости крови; приеме препаратов влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет выполняющим тяжелую физическую работу что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Беременность и лактация:
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод данный препарат противопоказан в период беременности.
Женщины находящиеся в репродуктивном возрасте во время приема препарата Редуксин® Форте должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано применение препарата Редуксин® Форте во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат Редуксин® Форте назначается внутрь 1 раз в сутки.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Рекомендуется начальная доза 850 мг+10 мг в сутки.
Препарат следует принимать утром не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5 % и более то доза увеличивается до 850 мг+15 мг в сутки.
Лечение препаратом Редуксин® Форте не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов которые недостаточно хорошо реагируют на терапию т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 1 года поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача имеющего практический опыт лечения ожирения. В дальнейшем рекомендуется перейти на монотерапию метформином.
Побочные эффекты:
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 Применение препарата Редуксин® Форте у пациентов с повышенным артериальным давлением : см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания».
В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции перечисленные ниже по системам органов:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения со стороны нервной системы: судороги кратковременные нарушения памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).
Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения эякуляции/оргазма импотенция нарушение менструального цикла маточные кровотечения.
Передозировка:
Метформин
Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 425 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии однако отмечалось развитие лактоацидоза.
Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить пациента срочно госпитализировать и определив концентрацию лактата уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Сибутрамин
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции связанные с передозировкой: тахикардия повышение артериального давления головная боль головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить β-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
При передозировке следует немедленно отменить прием препарата Редуксин® Форте.
Взаимодействие:
Метформин
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза.
Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после исследования при условии что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза особенно в случаях:
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств содержащих этанол.
Комбинации требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе повышают концентрацию глюкозы в крови иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин если КК ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды глюкагон эстрогены пероральные контрацептивы фенитоин симпатомиметики никотиновая кислота изониазид блокаторы «медленных» кальциевых каналов левотироксин натрия.
Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина что может приводить к развитию лактоацидоза. У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола а также при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей. Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.
Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 и ОСТ2)
Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2.
При совместном применении с метформином:
Ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины инсулином акарбозой салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.
Сибутрамин
Ингибиторы микросомального окисления в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол эритромицин циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин антибиотики из группы макролидов фенитоин карбамазепин фенобарбитал и дексаметазонмогут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов повышающих содержание серотонина в плазме крови может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии) с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан дигидроэрготамин) с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин петидин фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты противокашлевые противопростудные и противоаллергические препараты в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела действующими на центральную нервную систему или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Особые указания:
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска такие как декомпенсированный сахарный диабет кетоз продолжительное голодание алкоголизм печеночная недостаточность и любое состояние связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков таких как мышечные судороги сопровождающиеся диспепсическими симптомами болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 725) содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение препарата Редуксин® Форте должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками перед началом приема препарата Редуксин® Форте и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста при одновременном применении гипотензивных препаратов диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Редуксин Форте в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины репаглинидом).
Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.
Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® Форте изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов принимающих препарат Редуксин® Форте необходимо измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт. ст. необходимо прекратить лечение.
У пациентов с артериальной гипертензией у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст. этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы. У пациентов у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт. ст. лечение препаратом Редуксин® Форте должно быть приостановлено (см. раздел «Побочное действие» подразделы «Нарушения со стороны сердца» «Нарушения со стороны сосудов»).
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы Hi-гистаминовых рецепторов (астемизол терфенадин); антиаритмические препараты увеличивающие интервал QT (амиодарон хинидин флекаинид мексилетин пропафенон соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний которые способны приводить к увеличению интервала QT таких как гипокалиемия и гипомагниемия. (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона прокарбазина селегилина) и препаратом Редуксин® Форте должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии однако учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания) боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин® Форте не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Редуксин® Форте не должна превышать 1 года.
При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов предрасположенных к кровотечениям а также принимающих препараты влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют следует выяснить не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа такими как: возраст менее 60 лет; индекс массы тела более 30 кг/м 2 ; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация холестерина ЛПВП; артериальная гипертензия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата Редуксин® Форте может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® Форте необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг+10 мг и 850 мг+15 мг.
Упаковка:
По 5 7 10 или 15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 15 30 60 75 100 120 или 180 таблеток покрытых пленочной оболочкой в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Одну банку или 1 2 3 4. 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия