кокарбоксилазы гидрохлорид что это
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В одной ампуле содержится:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности диабетической прекомы и комы диабетического кетоацидоза хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма периферических невритах.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний сопровождающихся гипоксией и ацидозом в том числе асфиксии новорожденных гипоксической энцефалопатии недостаточности кровообращения пневмонии сепсиса.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация:
Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы:
При нарушениях сердечного ритма: по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-15 мес.
Детям вводят внутримышечно внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 50 мг в ампулах.
Упаковка:
По 10 ампул с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарбоксилаза
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 амп. |
| кокарбоксилазы гидрохлорид | 50 мг |
Фармакологическое действие
Кофермент, образующийся в организме из тиамина. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы.
Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания активных веществ препарата Кокарбоксилаза
В составе комплексной терапии: печеночная и почечная недостаточность, диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма, периферические невриты.
У детей в период новорожденности: в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в т.ч. асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E10.0 | Инсулинзависимый сахарный диабет с комой |
| E10.1 | Инсулинозависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| E11.0 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с комой |
| E11.1 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| I49.9 | Нарушение сердечного ритма неуточненное |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| P21 | Асфиксия в родах |
| P23 | Врожденная пневмония |
| P29.0 | Сердечная недостаточность у новорожденного |
| P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
| P74.0 | Поздний метаболический ацидоз у новорожденного |
| P91.6 | Гипоксическая ишемическая энцефалопатия новорожденного |
Режим дозирования
Применяют в/м или в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности кокарбоксилазы при применении у беременных женщин отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований не следует применять кокарбоксилазу при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
