код узла смнн что это
Приложение А (справочное). Структура данных справочника МНН (СМНН)
Структура
данных справочника МНН (СМНН)
Структура данных справочника СМНН включает в себя следующие таблицы:
— таблица «Узлы справочника СМНН» содержит основную информацию об узлах СМНН. Узлом СМНН является одна группа лекарственных препаратов, характеризующаяся единством МНН, лекарственной формы и дозировки;
— таблица «Группы узлов» содержит информацию об иерархической структуре узлов СМНН. Структура групп основана на имеющихся в ОКПД2 группах ОКПД2 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях». Структура групп предназначена для категоризации узлов СМНН для последующего удобного доступа (поиска) к узлам. Категоризация произведена согласно таблице соответствия структуры ОКПД2 и АТХ, получаемой из ГРЛС (см. Приложение Ж);
— таблица «Референтные цены СМНН» содержит данные по рассчитанным референтным ценам для каждого узла СМНН с указанием атрибутов времени создания и времени действия расчетной цены. Расчет цен производится с использованием утверждённой Методики расчета референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения;
— таблица «Справочник МНН» содержит список используемых в системе МНН;
— таблица «Справочник фармако-терапевтических групп (ФТГ)» содержит список используемых в системе ФТГ;
— таблица «Справочник анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ)» содержит список используемых в системе АТХ;
— таблица «Справочник лекарственных форм» содержит список лекарственных форм, используемый в узлах СМНН;
— таблица «Справочник единиц измерения дозировки лекарственного препарата» содержит список единиц измерения дозировки ЛП, используемых для описания узлов СМНН. Данные основаны на ОКЕИ, но могут также содержать дополнительные единицы измерения. В частности, для комбинированных препаратов (см. Приложение Г «Порядок определения «потребительской единицы ЛП» и дозировки»).
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЕСКЛП: новые возможности для управления НСИ медучреждений в сервисе «1С:Номенклатура»
В сервисе «1С:Номенклатура» появились карточки лекарственных препаратов, которые формируются на основе ЕСКЛП – стандартизованного каталога, разработанного Минздравом для мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов по 44-ФЗ. С марта 2020 года «Справочник РЛС» в тарифе «ИТС Медицина» заменяется на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура»
Предпосылки использования формализованных регистров лекарственных средств
Согласно приказу Минздравсоцразвития, описание лекарственного препарата для целей оформления на него требований-накладных должно состоять из следующих полей:
Но если учесть, что торговое название и международное непатентованное название иногда могут сильно отличаться, возникает необходимость при подборе лекарственного препарата переходить от его формального описания к торговым позициям государственного реестра лекарственных средств и обратно. Решение такого класса задач невозможно без использования формализованных регистров лекарственных средств, которые позволяют отбирать лекарственные средства по соответствующим критериям (действующему веществу, производителю, АТХ, торговому наименованию и т.д.).
До сих пор в конфигурациях, обслуживаемых в рамках тарифа «ИТС Медицина», для наполнения справочника «Номенклатура» и его связи с формализованным классификатором с возможностью подбора товаров по критериям использовался «Регистр лекарственных средств России», который можно было загрузить с диска «ИТС Медицина» или с сайта 1С:ИТС.
Но с марта 2020 года фирма «1С» объявила о замене в тарифе «ИТС Медицина» «Справочника РЛС» на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура», сформированный на основе ЕСКЛП (единого справочника-каталога лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.
Загрузка информации из «Регистра лекарственных средств» в рамках тарифа «ИТС Медицина» будет поддерживаться до конца 2020 года.
Про ЕСКЛП
Согласно федеральному проекту «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» к концу 2021 года все государственные медицинские информационные системы должны функционировать на основе единой системы НСИ. Одной из составляющей ЕГИСЗ является ЕСКЛП (единый справочник-каталог лекарственных препаратов), утвержденный Минздравом в конце 2019 года. ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд по 44-ФЗ и позволяет осуществлять их мониторинг и контроль (теперь в спецификации на закупку необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП). Кроме того, сведения из ЕСКЛП передаются в систему маркировки движения лекарственных препаратов, где на их основе формируется перечень маркируемых препаратов. Оператором ЕСКЛП выступает Минздрав России.
Справочник-каталог ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов
Сейчас в ЕСКЛП более 140 тыс. уникальных товарных позиций. Данные в систему поступают из Государственного реестра лекарственных средств: когда обновляют реестр, информация автоматически переходит в справочник-каталог ЕСКЛП.
Новые возможности сервиса «1С:Номенклатура»
В сервисе «1С:Номенклатура» опубликован справочник лекарственных препаратов, сформированный на основе ЕСКЛП и ФГИС МДЛП, данные которого позволяют автоматически формировать карточки справочника товаров в конфигурациях 1С, поддерживающих загрузку из сервиса «1С:Номенклатура».
Состав полей загружаемой из сервиса «1С:Номенклатура» карточки лекарственного препарата
Стандартный доступ к сервису «1С:Номенклатура» дает возможность создавать номенклатурные позиции на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП в составе следующих данных:
А также полей, заполненных на основании справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:
Расширенная справочная информация о лекарственных препаратах для пользователей тарифов «ИТС Медицина»
Полноценная интеграция со справочником лекарственных препаратов (с заменой всех существующих механизмов подбора из РЛС на загрузку из сервиса «1С:Номенклатура») будет реализована в следующих программных продуктах:
Пользователи, имеющие действующие договоры «ИТС Медицина» и «ЦГУ МЕД», автоматически получат неограниченный доступ к справочнику лекарственных препаратов в сервисе «1С:Номенклатура». Кроме заполнения стандартных загружаемых полей для пользователей тарифа «1С:ИТС Медицина» будет доступно заполнение полей:
При загрузке карточек лекарственных средств будет производиться автоматическое заполнение связанных элементов справочника «Справочник международных непатентованных наименований (СМНН)» с заполнением реквизитов:
Для разработчиков программных решений для медицинских и фармацевтических организаций на сайте ИТС опубликовано API для взаимодействия с ЕСКЛП из сервиса «1С:Номенклатура».
Новый тариф «ЦГУ МЕД» дополнительно к «ИТС ЦГУ»
Пользователи государственных медицинских учреждений, которые сопровождаются по тарифу «ИТС ЦГУ», могут приобрести доступ к функциональности «ИТС Медицина» по льготной цене, воспользовавшись тарифом «ЦГУ МЕД».
«ЦГУ МЕД» приобретается дополнительно к основному тарифу «ИТС ЦГУ» и состоит из:
Приобрести «ЦГУ МЕД» можно до окончания срока действия «ИТС ЦГУ» пакетами на количество месяцев от 1 до 12 с числом рабочих мест от 100 и свыше 25000. Чем больше рабочих мест, тем выгоднее условия.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
1 Название справочника
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).
2 Владелец справочника
Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.
3 Оператор справочника
Оператором справочника является Минздрав России.
Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).
4 Назначение справочника
ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.
4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки
Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:
— удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;
— задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;
— снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).
4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке
Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:
— удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;
— автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором
Использование ЕСКЛП позволит:
— реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;
— рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;
— своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.
4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой
Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.
5 Структура данных справочника
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:
а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:
1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);
2) данные о референтных ценах;
б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.
Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)
6 Взаимосвязи справочника
6.1 Источники данных для справочника
Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:
— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
— Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.
Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.
6.2 Потребители данных справочника
Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:
— единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;
— информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;
— электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
— ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
— информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.
6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2
Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:
При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:
Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях
Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.
7 Порядок ведения справочника
7.1 Первичное наполнение
Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.
Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.
7.2 Внесение новых элементов
Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.
Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.
Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).
Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.
7.3 Редактирование и удаление элементов
Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.
Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.
Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.
Перечень
принятых сокращений и терминов
Государственный реестр лекарственных средств
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Единая информационная система в сфере закупок (http://www.zakupki.gov.ru)
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов
Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП
Международное непатентованное наименование
Референтная цена, Средневзвешенная цена
Расчетная начальная цена закупки единицы продукции/товара (потребительской единицы ЛП). Референтная цена рассчитывается согласно методике, разработанной и утвержденной Минздравом России
Рекомендуемое ИАС значение начальной максимальной цены контракта, рассчитанное на основе референтных цен за единицу продукции и количества закупаемых единиц лекарственных препаратов
Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП
* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).
Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
Текст паспорта официально опубликован не был
Где найти и как работать со справочником ЕСКЛП: изменения в декабре 2020 года
Справочник лекарств ЕСКЛП — это официальный перечень медикаментов от Минздрава. Все препараты систематизированы по основным характеристикам: международному непатентованному наименованию, форме, дозировке, единицам измерения. С 21 декабря с ним придется работать всем закупщикам лексредств.
Последние изменения
Министерство здравоохранения письме №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 указало, что с 21 декабря 2020 года все госзаказчики обязаны пользоваться ЕСКЛП в закупках лекарств.
Ведомство напомнило, что сведения из справочника применяют на разных стадиях процедуры:
Для чего используют справочник
ЕСКЛП — это единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов. Заказчики обязаны применять этот перечень для госзакупок медикаментов.
Информация из справочника необходима для подготовки закупочной документации — обоснования начальной (максимальной) цены, технического задания и проекта контракта. Формируйте извещение и вносите сведения в реестр контрактов, опираясь на данные из Единого справочника.
Эксперты КонсультантПлюс разобрали, как обосновать НМЦК в закупках лекарств. Используйте эти инструкции бесплатно.
Чтобы прочитать, понадобится доступ в систему: ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНО НА 2 ДНЯ .
Единый справочник формируют специалисты Министерства здравоохранения. Для всех пользователей официальный сайт ЕСКЛП функционирует на отдельной ветке портала Минздрава.
Где найти
Вот как найти сам каталог и отдельную позицию в нем:
Шаг 1. Переходим на главную страницу единого справочника.
Шаг 2. В контекстном меню на главной странице находим блок «Документы». Загружаем актуальный реестр.
Шаг 3. Если вам нужен конкретный препарат, используем поисковую строку или расширенный поиск. Ищем по ключевому слову (фразе) или по характеристикам лекарственного средства. Здесь же доступен для скачивания актуальный каталог.
Есть другой способ поиска ЕСКЛП — в ЕИС через раздел «Каталог».
Как пользоваться каталогом для закупок
Вот обобщенный алгоритм, как войти в ЕСКЛП Минздрава (в актуальную версию):
А теперь — подробная инструкция, как пользоваться справочником для проведения госзакупок лекарственных средств.
Вся информация из технической документации и заключенного контракта должна совпадать с каталожными позициями. Если международное непатентованное наименование, дозировка или единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП отличаются от справочного значения, это является нарушением.
Как формируют и нормируют ЕСКЛП
Разработкой и ведением каталога занимаются специалисты Минздрава. При формировании товарных позиций и технических характеристик они пользуются:
Единый справочник медикаментов ведут с целью подготовки товарного каталога для ЕИС. Такая интеграция необходима для оптимизации работы заказчиков и информационного контроля при закупке лекарственных средств.
Минздрав опубликовал в открытом доступе порядок формирования и ведения ЕСКЛП, разъяснения по показателям стандартизации данных о лекарствах и правила такой стандартизации.
| Скачать совместное письмо Казначейства и Минздрава №14-00-05/7248 и №18-2/И/2-4135 от 07.04.2020 об использовании единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов |
| Скачать разъяснения о порядке формирования и нормализации ЕСКЛП |
Специалисты унифицируют основные характеристики лекарств — приводят их к единой форме для дальнейшей интеграции с другими информационными системами. Нормализации подлежат:
Какие возникают проблемы и как их решить
Сделали свод основных проблем и их решений в таблице.
В справочнике нет сведений об объекте закупки
Пользователь направляет заявку (с точным описанием характеристик медикамента) на включение лекарства в каталог через службу технической поддержки ЕИС. После обработки и проверки заявки техподдержка ЕИС откроет заказчику возможность самостоятельно добавить сведения в каталог
Лекарственное средство есть в ГРЛС, но отсутствует в ЕСКЛП
Проверьте правильность ввода наименования. Замените латинский ввод на кириллицу. Попробуйте поменять букву О на символ 0. Используйте различные комбинации ввода
Препарат есть в ЕСКЛП, но его нет в каталоге ЕИС
Опять же, проверьте ввод. Если проверка не дала результатов, обратитесь в техническую поддержку ЕИС
Информация из справочника лекарственных препаратов не совпадает с описанием или конкретными характеристиками лекарства
Ориентируйтесь только на единый справочник лекарственных препаратов. Закупочную документацию и техническое задание заполняйте по товарным характеристикам из Единого справочника
В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.
Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С:Номенклатура на основе ЕСКЛП
В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП (Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.
Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.
Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:
А также полей карточек, дополненных данными справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:
Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах
Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП состоит из:
Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава РФ и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019–2024 гг являются обязательными для использования.
При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.
Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.








