Рецептурный препарат что это
Изменились правила продажи лекарств в аптеках
22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.
Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.
Как было раньше?
Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.
Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.
Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.
Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.
Как теперь? Где мне покупать лекарства?
Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.
Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.
Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.
Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.
Если на лекарство нужен рецепт, что делать?
Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.
Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.
Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.
А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.
Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.
Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.
За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.
Как узнать, сколько действует рецепт?
Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.
Теперь это важно. Срок действия рецептов устанавливает Минздрав — это прописано в приказах.
Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.
Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?
Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.
Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.
Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.
Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?
Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.
О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.
Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.
Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.
Купить всю партию на год нельзя. Для этого нужно разрешение врача и веские основания.
Какие правила установлены для продажи вакцин?
Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.
Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.
Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.
Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.
Правила выписывания и отпуска ЛС
Косова Ирина Владимировна
д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации ФПК МР РУДН
Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств
Списки лекарственных средств
Список наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список I)
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список II)
Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III)
Аллобарбитал, барбитал,буторфанол, диазепам, лоразепам; нитразепам; тетразепам; тианептин, фенобарбитал, циклобарбитал и др. а также соли веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно.
Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список IV)
| Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – это вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской федерации, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией Организации Объединенных наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ1988 года. |
Порядок назначения лекарственных препаратов
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Соответствие формы рецептного бланка лекарственной прописи
Наличие обязательных реквизитов
Наличие дополнительных реквизитов
Согласовать с врачом или вернуть рецепт больному
Правомочие лица, выписавшего рецепт
Зарегистрировать рецепт в журнале неправильно выписанных рецептов
Правильность оформления прописи и способа применения
Совместимость ингредиентов в рецепте
Нормы отпуска ЛП, для которых они установлены
показывает алгоритм действий в случае правильности пройденного этапа
наличия ошибки на этапе экспертизы
Срок действия рецепта
Хранение и уничтожение рецептов
Оформление сигнатуры (в случае необходимости)
На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х ЛП. Рецептурный бланк формы № 107-1/у должен содержать все обязательные реквизиты рецепта. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:
Важнейшие рецептурные сокращения
Полное написание
Следует помнить, что выписывая наркотическое средство, психотропное вещество, другие ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак (!). В случае выписывания врачом перечисленных ЛС в дозе, превышающей высший однократный прием без должного оформления рецепта, работник аптеки обязан отпустить это ЛС в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая. Отпуск отдельных ЛП производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт. Поэтому на следующем этапе аптечный работник проверяет, соответствует ли количество выписанных ЛП установленным предельно допустимым для выписывания нормам (установлены приказом Минздрава России № 1175н). Таблица 2. (фрагмент)
Предельно допустимое количество ЛС для выписывания на один рецепт
Наименование лекарственного средства
· 2 месяца действительны рецепты, выписанные на бланке по форме № 107-у;
Порядок обеспечения отдельных категорий населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой
Правила отпуска лекарственных препаратов
Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются:
— психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III);
— препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
— препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
— препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
— препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.
Остальные рецептурные препараты, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у, и действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт. В таком рецепте должен быть указан период и количество отпуска лекарственного препарата. Рецепт возвращается покупателю с отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. При следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку фармацевт должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
Рецепт остается в аптеке
Пункт 14 Приказа устанавливает, что рецепты остаются у субъекта розничной торговли с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» и хранятся:
— лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
Согласно пункту 15 Приказа рецепты, не указанные в пункте 14 Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.
Рецепты, выписанные с нарушением правил 14, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Что такое электронный рецепт, как им пользоваться?
Цифровизация активно внедряется во все сферы жизни, в том числе и в медицину. Дистанционная запись к врачу избавила от необходимости стоять в очередях, а электронную карту не нужно искать часами. К этим новшествам россияне уже привыкли, но прогресс идет дальше.
До 2025 года поэтапно внедряется система электронных назначений. Это означает, что бумажные рецепты со временем отойдут в прошлое. Пока медики и пациенты только знакомятся с платформой и ее возможностями. Как теперь получают лекарства в информационном обществе? Рассмотрим в этом материале.
Что такое электронный рецепт?
Не все лекарства можно свободно купить в аптеке. Некоторые отпускаются только при наличии рецепта от врача. К ним, в силу пунктов 3, 9-12 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н, относятся:
• наркотические;
• психотропные;
• анаболические;
• комбинированные, содержащие отдельные фармакологически активные вещества (например, успокоительные с фенобарбиталом);
• подлежащие предметно-количественному учету.
Раньше для их выписки использовались бумажные бланки рецептов установленной формы, где врач ставил подпись и печать медицинской организации. Теперь применяются их виртуальные аналоги, заверяемые усиленной электронной подписью.
Пока они используются только при наличии согласия пациента (если это ребенок — с разрешения родителя). При этом всегда можно потребовать бумажный дубликат соответствующей формы.
Как выглядит?
С виду он отличается от рецептурных бланков на бумаге. Привычные формы №107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04(л) соблюдать здесь не нужно. Правила оформления можно найти в части II Приложения 3 к Порядку назначения лекарственных препаратов.
В электронном рецепте должны содержаться следующие сведения:
• код региона (за пределами субъекта, где зарегистрирован пациент, документ не действует);
• реквизиты медицинского учреждения;
• ФИО врача, уполномоченного на подпись рецептурных бланков;
• личный номер пациента, зафиксированный в ГИС здравоохранения, его имя, адрес, дата рождения и номер электронной медицинской карты;
• дата оформления, срок действия рецепта;
• сведения о лекарственном препарате (название, формы выпуска, способ применения, необходимое количество, дозировка);
• отметки о срочности выдачи лекарства;
• отметки о назначении;
• сведения о правах пациента на отпуск медикамента по льготной цене.
Главное отличие от бумажного рецептурного бланка — QR-код. Его считывает аптекарь, чтобы убедиться, действительно ли предъявитель имеет право на покупку данного лекарства.
Как работает?
Медицинское учреждение должно быть подключено к Государственной информационной системе в сфере здравоохранения. Сведения о назначениях заносятся в единую базу, подлежащую контролю. Это исключает выписку рецептов по договоренности.
Пациенту для просмотра рецептов на лекарства необходим личный кабинет на региональном портале госуслуг. Жители отдельных субъектов также могут пользоваться мобильными приложениями (например, для Москвы — ЕМИАС.ИНФО, для Московской области — «Электронный рецепт»).
Аптекарь работает непосредственно с QR-кодом. В какой форме его представить — неважно. Допускается сканирование с экрана смартфона или с бумажной распечатки. Однако пока не все медицинские организации и аптеки подключены к системе. Поэтому по общему правилу бумажные бланки все еще находятся в обороте.
Как составляется?
Документ формируется в системе учета медицинских карт. Возможность создать электронный рецепт появляется только после подтверждения согласия пациента. При этом письменная его форма не требуется — достаточно поставить галочку и нажать кнопку «ОК».
• создать новое назначение лекарственного средства;
• заполнить графы в соответствии с требованиями законодательства (некоторые данные автоматически подгружаются из медицинской карты);
• создать рецепт, указав, что он будет электронным;
• удостоверить его с помощью УКЭП (при необходимости можно добавить подпись председателя врачебной комиссии);
• сохранить введенные данные.
После сохранения сведения автоматически отправляются в базу данных, формируется QR-код для предоставления пациенту. Его человек найдет в личном кабинете после авторизации через ЕСИА. При выводе на печать формируется рецептурный бланк по установленной форме с водяным знаком «Дубликат».
Как происходит отпуск препаратов в аптеке?
Пациент должен предъявить фармацевту QR-код. Он может заранее распечатать его из личного кабинета на «Госуслугах» или открыть через приложение для смартфона. Сканируя его, работник аптеки находит соответствующее назначение в системе.
Если человек еще не получал лекарство, фармацевт выдает его в допустимом количестве и отмечает в системе факт продажи. При этом сотрудник имеет право удостовериться, что выдает медикамент лицу, которому он выписан. Получить его может также законный представитель — родитель, опекун, попечитель.
Врач со своей стороны сможет удостовериться, что пациент получил необходимый препарат. Если же после сканирования QR-кода выяснится, что такого назначения не было (или медикаменты по нему уже отпущены), в продаже будет отказано.
Чем удобен?
Основная цель цифровизации — повышение удобства пользования услугами. В случае с внедрением электронных рецептов оно наблюдается по разным направлениям.
Для медицинской организации:
Возможные минусы
Пока система окончательно не внедрена и не адаптирована, неудобства исключить нельзя.
Пока наблюдаются такие недостатки:
Переход на виртуальные аналоги беспокоит старшее поколение. Если в будущем от бумажных форм решено будет отказаться, это осложнит процесс получения медикаментов пожилыми людьми. Не каждый работает со смартфонами и порталом «Госуслуги».
Заменят ли бумажные рецепты электронными полностью?
В Минздраве говорят, что полный переход запланирован на 2023 год. Однако для этого необходимо, чтобы все медицинские учреждения и аптеки подключились к единой системе. Удастся ли реализовать это на практике — пока неясно.
При этом о полном отказе от бумажного документооборота пока речи не идет:
• В Порядке назначения закреплено обязательное согласие пациента на получение рецепта в электронном виде. Поправок в ближайшее время не предвидится.
• Право получить бумажный дубликат тоже закреплено законодательно, отменять его власти не планируют.
• При выезде на дом врачи часто не имеют возможности занести данные в систему, поэтому выписывают препараты на бумаге. Развитие мобильной медицинской инфраструктуры потребует больших вложений.
Как минимум до того момента, как будет снято территориальное ограничение, отказаться от бумажных бланков не получится. Это лишит людей возможности получать необходимые лекарства за пределами своих регионов.