Регламент reach что это
Регламент REACH, регистрация, оценка, авторизация химических веществ
REACH означает «Регистрация, оценка, авторизация химических веществ» в Постановлении ЕС № 1907/2006. Он регулирует производство, размещение на рынке и обращение с химическими веществами, вступил в силу 1 июня 2007 года и содержит положения о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ.
Были заменены процедуры регистрации новых веществ в соответствии с Законом о химических веществах и существующие процедуры в отношении веществ в соответствии с Постановлением ЕС о существующих веществах.
Основное внимание в постановлении уделяется общему обязательству по регистрации для всех веществ, производимых или импортируемых в ЕС, в Европейском химическом агентстве (ECHA), обязательствам по обмену информацией в цепочке поставок, оценке этих веществ государствами-членами ЕС и дальнейшее регулирование некоторых опасных веществ. Они либо ограничены, либо подлежат европейскому процессу утверждения.
Целью регламента REACH является систематический учет всех веществ и смесей веществ, произведенных, импортированных и размещенных на европейском рынке, а также их оценка с точки зрения их потенциальной опасности и решение о соответствующих мерах по управлению рисками.
Поскольку все еще существуют особые правила в отношении специальных химикатов, которые лишь частично согласованы друг с другом, в будущем также будут применяться правила в особых областях.
Многих производителей удивляет, что требования REACH затрагивает не только химическую промышленность, но практически все технологические цепочки при производстве любой продукции. Производители сантехники, например, были очень удивлены тем, что их хромированные ванны подпадают под действие правил REACH и что у них есть юридические обязательства.
Регламент REACH применяется непосредственно во всех странах-членах Европейского союза.
REACH (расшифровывается на английском, как Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) – это регламент Европейского союза. Номер Regulation (EC) No 1907/2006.
Он регулирует с 1 июня 2007 года производство и оборот всех химических веществ, включая их обязательную регистрацию.
Указанный регламент был выпущен распоряжением от 18 декабря 2006 года, он рассматривает производство и использование химических веществ, а также их потенциальное воздействие на здоровье человека и окружающую среду.
Чтобы выпустить закон, потребовалось почти семь лет, REACH стал наиболее сложным законодательным актом в ЕС. Но он стал и наиболее важным за последние 30 лет.
Это самый строгий закон, который регулирует содержание химических веществ, который будет влиять на промышленность во всем мире.
REACH вступил в силу 1 июня 2007 года с поэтапной реализацией в течение следующего десятилетия.
Регистрация химических веществ в ЕС
Вступая в полную силу REACH будет требовать, чтобы все компании, производящие или импортирующие химические вещества в Европейский Союз в количестве одной тонны или более в год, зарегистрировали эти вещества в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA) в Хельсинки, Финляндия.
По факту, практически любая компания, которая импортирует продукцию в ЕС, может быть затронута по закону REACH.
Европейское химическое агентство установило три основные стадии для регистрации химических веществ.
Особо опасные химические вещества
REACH также рассматривается как наиболее эффективный закон в качестве регулирования на использование химических веществ, вызывающих наибольшую озабоченность (SVHC) из-за их потенциального негативного воздействия на здоровье человека или окружающую среду.
С 1 июня 2011 года Европейское химическое агентство должно быть уведомлено о наличии в продукции особо опасных веществ, если общее количество продукции составляет более одной тонны в год, а SVHC присутствует в более чем 0,1% от массы объекта.
По состоянию на 15 июня 2015 года есть 168 видов особо опасных веществ.
Обязанность компаний согласно REACH
Чтобы несколько упростить регистрацию 143000 веществ, сформирована комиссия, которая регулирует указанную работу. Это позволяет объединить свои силы и финансы для создания 1 регистрационного досье. Тем не менее, это создает ряд новых проблем, так как сотрудничество между иногда тысячами юридических лиц, которые не знакомы друг с другом, является крайне сложным.
Указанные компании должны:
При определенных обстоятельствах выполнение оценки химической безопасности (CSA) является обязательным, а отчет о химической безопасности (CSR) должен предоставляться вместе с досье на регистрацию.
Цель REACH
Целью REACH является улучшение защиты здоровья человека и окружающей среды путем идентификации всех веществ. В то же время, инновационный потенциал и конкурентоспособность химической промышленности ЕС должны быть оптимизированы и улучшены.
Испытания по REACH
Очень часто поступают запросы на проведение химических испытаний по регламенту REACH.
В результате мы можем предложить некоторые виды испытаний. Имея аккредитованные лаборатории по всему миру, ТЮФ дает возможность снизить затраты на испытания.
REACH SVHCs испытания
Европейское Химическое Агентство (ECHA) предлагает вниманию список SVHC особо опасных веществ. Эти вещества имеют собственную классификацию:
Указанные выше вещества регулируются в соответствии со статьей 57 регламента REACH. Список постоянно дополняется.
REACH Lead испытания
Новая поправка в регламенте REACH ограничивает свинец и его соединения, содержащиеся в частях, которые могут быть доступны как ребенку, так и взрослому. Лимит на содержание свинца составляет 0,05%. Регламент не применяется к продукции, размещенной на рынке в первый раз до 1 июня 2016 года.
REACH Cadmium испытания
Европейское Химическое Агентство установило, что кадмий используется в настоящее время в ЕС по соображениям безопасности в некоторых изделиях. Но большинство изделий, содержащих кадмий, например, даже сплавы и соединения (оксид кадмия, нитраты, пигменты и т.д.), производимые в Европе и / или импортируемые в Европу, должны быть зарегистрированы.
REACH 8 PAHs испытания
PAH – это полициклические ароматические углеводороды представляют собой органические соединения.
Большинство PAH в окружающей среде появляются из-за неполного сжигания углеродсодержащих материалов, таких как нефть, дерево, мусор или уголь.
На основе современных исследований, многие PAH считаются канцерогенными. Считается, что PAH повышает токсичность, воздействует на человека, влияет на кожу и дыхательную систему.
REACH Phthalates испытания
В данный момент в ЕС существует ограничение по содержанию фталатов в продукции.
DEHP, DBP и BBP ограничено для использования в ПВХ и других пластифицированных материалах, например, во всех игрушках и детских товарах.
Фталаты не должны присутствовать в концентрациях, превышающих 0,1% по весу.
DINP, DIDP и DNOP также имеют ограничения в 0,1% по весу. Это вещества, которые содержатся в продукции, которая может попасть в рот детям.
REACH Organotin испытания
Европейский союз официально запретили использование некоторых оловоорганических соединений в потребительских товарах. Соединения олова регулируются в ЕС решением Европейской Комиссии 2009/425/EC
С любыми вопросами Вы можете обращаться по указанным ниже контактным данным.
Бесплатные консультации, поиск стандартов, разъяснения по директивам.
Mobile: +7-911-218-20-92
Web-Site: ProCertificate.Ru
Консультации и бесплатные коммерческие предложения по испытаниям и сертификации
E-mail: products@ru.tuv.com или через онлайн-форму
Директивы ЕС
Данный проект принадлежит ООО “ТЮФ Интернациональ Рус”, дочерней компании концерна TÜV Rheinland Group на территории Российской Федерации. Услуги по международной сертификации продукции, испытаниям и инспекциям.
Суть регламента REACH
Назначение регламента РИЧ Европейского союза — контроль над химическими веществами, как самих по себе, так и в составе продукции, при их ввозе из зарубежных стран на территорию ЕС. Регламент REACH необходимо рассматривать совместно с Регламентом CLP, дополняющим действующие требования регламента RICH. Все хим. вещества, изготовленные и поставляемые на рынок ЕС, должны регистрироваться производителем или импортером. Чтобы снизить стоимость регистрации, предусмотрено совместное оформление части регистрационного досье несколькими поставщиками или производителями, если речь идет о регистрации одного и того же вещества.
После официального оформления документов на хим. вещество регистранты участвуют в форуме, где обмениваются информацией, выдвигают «Ведущего регистранта», который берет на себя все мероприятия, связанные с системой REACH и безопасностью химической продукции. Ведущий регистрант контактирует с Европейским агентством и представляет в ЕСНА основное досье и прочие необходимые бумаги. Важно учесть, что смесь из разных хим. компонентов не регистрируется, а регистрируется каждое вещество в отдельности. Получив разрешительные документы, производители могут отправлять на экспорт чистое вещество или в составе продукции.
В соответствии с требованиями регламента REACH EC 1907/2006 REACH, регистрацию химических веществ, производимых в Евросоюзе, осуществляет производитель вещества. Регистрацию веществ, производимых вне Евросоюза, осуществляет либо импортер данного вещества, учрежденный на территории ЕС, либо Единственный (Специальный) представитель производителя из страны, не входящей в Европейский союз, а также учрежденный на территории ЕС. Если производитель из страны, не входящей в ЕС, назначил своего Единственного представителя, то он должен проинформировать о таком назначении своего импортера (импортеров) из данной цепи поставки.
Краткий обзор документа REACH на русском языке
Официальной версии Регламента REACH, а также документов, разъясняющих его применение, на русском языке нет.
Основные требования и условия законодательства REACH можно скачивать по ссылке на официальный документ. Но с трактовкой некоторых терминов на русский язык нередко возникают сложности. Поэтому важно использовать только профессиональный перевод, а лучше обратиться к консультанту, специалисту в этой сфере, который может предоставить подробную информацию про химическое законодательство REACH, разъяснит, что это, как и кому необходимо оформлять документы и сколько это будет стоить.
Если вкратце рассматривать регламент REACH на русском языке, основные моменты касаются последовательности мероприятий, которые предстоит пройти для получения разрешений на ввоз хим. веществ в Европу. Речь идет о поставках более 1 т вещества в год. Меньшие объемы не требуют оформления регистрации. Не все хим. вещества подлежат регистрации. Исключение делается для:
Список освобожденных веществ с учетом поправок к регламенту РИЧ можно уточнить у нашего консультанта.
Регистрация требуется вне зависимости от класса опасности в следующих случаях:
Объемы поставок менее 1 т за год не требуют прохождения регистрации, но их ввоз в ЕС может регламентироваться другими нормативными актами. Уточнить вопрос можно у консультантов нашей компании.
Как проводится регистрация химических веществ в ЕС
Последовательность мероприятий для регистрации хим. веществ, экспортируемых в количестве более 1 т в Европу, выглядит так:
После обзора протокола REACH появляется понимание, что регистрацию веществ может выполнять только резидент ЕС, который может быть как импортером, так и «Единственным представителем» производителя в агентстве ECHA. В его компетенцию входит корректное представление информации об экспортируемых в ЕС веществах. Производитель ежегодно отправляет ему соответствующие отчеты, касающиеся объемов поставок.
Наша компания как Единственный представитель предлагает следующий комплекс услуг по регистрации хим. веществ в ЕС:
Стандартно все процедуры длятся около 3–6 месяцев. Данный срок зависит от времени, необходимого для проведения всех требуемых исследований, и оформления соответствующих протоколов, от времени на согласование и покупку письма доступа
(LOA), от времени на получение ответов от ЕСНА и прочих факторов. Специалисты нашей компании готовы подготовить все требуемые документы с учетом актуальных поправок в законодательстве ЕС относительно экспорта хим. веществ. На консультации можно уточнить прогнозы по срокам, стоимости услуг, узнать о требуемых документах и действующих нормативах.
Ниже представлено краткое описание основных аспектов REACH:
ДИРЕКТИВА REACH
REACH – обязательная регистрация химических веществ, позволяющая ввозить на территорию Евросоюза (ЕС) ограниченное количество химического вещества.
Регламент REACH был опубликован в мае 2007 года. Полное название данного документа — Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals (регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ). В основе принятого регламента задача регулирования производства, размещения и применения на европейском рынке химических веществ. И поэтому регламент имеет отношение не только к деятельности производителей, но импортеров, дистрибьюторов, а также потребителей данной продукции.
Регламент ЕС № 1907/2006 REACH от 18 декабря 2006 года был разработан с целью усовершенствования и улучшения законодательной нормативной базы, регламентирующей и контролирующей импорт, производство и реализацию опасных химических веществ.
Согласно упомянутому Регламенту, на территорию ЕС могут ввозиться только зарегистрированные химические вещества. Оформление REACH-регистрации необходимо только на опасные токсичные вещества, которые потенциально могут вредить человечеству или окружающей среде. Сертификация REACH распространяется на вещества, производимые на территории ЕС или ввозимые на территорию ЕС из других стран, тоннажем более 1 тонны в год.
● являются токсичными, биоаккумулирующими, стойкими;
● считаются опасными (относятся к соответствующей классификации);
● включены в список для специальной авторизации.
REACHinfo
Регламент REACH
Регламент REACH в Евросоюзе вступил в законную силу 1 июня 2007 г. Целью данного регламента является обеспечение высокого уровня охраны здоровья населения и окружающей среды, а также свободный оборот химических веществ как таковых и входящих в состав смесей, повышая при этом конкурентоспособность и стимулируя инновации. Данный регламент также призван поощрять развитие альтернативных методов оценки степени опасности химических веществ.
Требования регламента REACH относятся к химическим веществам как таковым и к входящим в состав смесей, к их производству, поставкам на рынок и применению.
В ЕС предприятия химической промышленности обязаны предоставлять информацию о производимых или импортируемых ими химических веществах. Данная информация хранится в центральной базе данных Европейского химического агентства (ECHA), которая руководит и координирует весь процесс.
Система относится ко всем химическим веществам: не только к тем, которые используются в промышленности, но и к веществам, используемым в нашей повседневной жизни, например, содержащимся в чистящих средствах, красках, одежде, мебели и электроприборах.
Регламент также может касаться и производителей изделий, так как регламент REACH устанавливает ограничения на использование опасных веществ или веществ, которые могут испускать изделия (например, офисные и школьные принадлежности, ткани или электронные детали).
Регламент REACH применяется ко всем химическим веществам, за некоторыми исключениями: радиоактивные химические вещества, химические вещества, находящиеся на хранении на таможнях, перемещаемые транзитом, не выделяющие промежуточных химических веществ, отходы (определение которым дается на основании правовых актов в области обращения с отходами); в отношении некоторых других веществ положения регламента REACH частично не применяются – в таких случаях применяются другие, равнозначные, правовые акты (напр., в производстве лекарственных препаратов; в отношении химических веществ, применяемых в биоцидах). Специальные требования предъявляются к химическим веществам, применяемым в области научных исследований и развития технологий, а также к регистрации промежуточных химических веществ, изолированных по месту производства.