Программа мдлп что это
«1С МДЛП»: программа для работы с маркировкой лекарственных препаратов
С 1 июля 2020 г. становится обязательной маркировка всех лекарств. Для прослеживаемости движения медикаментов разработана система МДЛП, оператор которой — ЦРПТ. Это часть ГИС МТ «Честный ЗНАК» по направлению «лекарственные препараты». С начала 2020 года к системе уже подключилось более 9,5 тыс. участников, а всего зарегистрировано не менее 56 000 компаний. Сегодня создано много программ для работы с маркированными препаратами. Одна из них — «1С МДЛП».
Пройдите опрос и узнайте стоимость внедрения
маркировки «под ключ
Хотите избежать штрафов по маркировке?
Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Кому подходит «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств
«1С МДЛП» предназначена для работы при маркировке лекарственных средств следующими участниками оборота:
ПО применяется для регистрации таких операций, как приемка, отгрузка и вывод медикаментов из оборота (бесплатная выдача на определенные цели, утилизация).
Касса для маркировки Атол Sigma 7
Касса для маркировки Эвотор 7.2
Сканер для маркировки Vioteh VT2420
Обзор функций «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств
«1С МДЛП» используется для работы с маркировкой лекарственных средств путем выполнения таких функций:
Через приложение проходят такие операции:
Благодаря данным, зашифрованным в коде Data Matrix, любой желающий может проверить легальность товара через специальное приложение. Для этого штрихкод сканируют камерой мобильного устройства — на экране отображаются сведения по медикаменту. При обнаружении фальсификата пользователь вправе отправить жалобу в систему идентификации через это же приложение.
1. Задай вопрос нашему специалисту в конце статьи.
2. Получи подробную консультацию и полное описание нюансов!
3. Или найди уже готовый ответ в комментариях наших читателей.
Поддержка регистраторов выбытия в «1С МДЛП» при маркировке лекарств
Регистратор выбытия является аналогом онлайн-кассы, но не применяется для финансовых расчетов и формирования чеков. Устройство передает в систему «Честный ЗНАК» сведения о выбывших медицинских препаратах. Регистраторы выбытия используются поликлиниками, аптеками, отпускающими лекарства бесплатно по рецепту, и другими медицинскими организациями, деятельность которых связана с безвозмездной выдачей лечебных средств.
По внешнему виду устройство напоминает ТСД. Аппарат имеет цветной дисплей, сканер штрихкодов, кнопочную клавиатуру. Оснащен интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для доступа к интернету, портом USB для подсоединения к ПК.
Пока на рынке представлены 3 модели производителей ШТРИХ-М и АТОЛ. Они выдаются участникам оборота бесплатно. Но ЦРПТ не исключает появления в ближайшем будущем новых регистраторов выбытия с расширенной функциональностью, которые можно будет приобрести за деньги.
Количество выдаваемых регистраторов выбытия определяется в зависимости от особенностей деятельности участника оборота лекарств. На организацию по правилам полагается одно устройство. Программа 1С фиксирует операции, совершенные с использованием регистраторов выбытия. Если устройство функционирует автономно, данные о выведенных из оборота препаратах поступают в систему мониторинга, которая впоследствие передает их в приложение.
Маркировка лекарственных препаратов: совместимость приложения «Сканер МДЛП» с программой 1С
Благодаря приложению «Сканер МДЛП», установленному на смартфон под управлением ОС Android, можно отказаться от применения устройств для распознавания кодов (сканера либо ТСД) при маркировке лекарств и работать в МДЛП сразу после подключения облачного сервиса от 1С.
Приложение представлено ООО НПФ «Форус». Скачать его можно в интернет-магазине Google Play. Считывает маркировочный код на упаковке лекарства и автоматически передает данные в облачный сервис. Пользователю придется только навести камеру телефона на штрихкод и нажать на кнопку «Сохранить».
Для синхронизации сервисов достаточно открыть облачное приложение на ПК, перейти в раздел «Главное» → «Мобильное приложение» и отсканировать смартфоном в ПО «Сканер МДЛП» QR-код с экрана компьютера.
Преимущества использования смартфона вместо сканера:
Путем изменения настроек можно считывать отдельно каждый код либо переключиться в режим множественного сканирования.
Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?
На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!
Инструкция по работе в системе маркировки лекарств с «1С МДЛП»
После установки приложения нужно зарегистрировать организацию, внеся данные о ней. Кроме наименования, указывается регистрационный номер участника, ИНН, ОГРН и другие сведения.
Перед началом работ организация обсуждает с поставщиком схему обмена данными. Их может быть две: прямая либо обратная. В первом случае поставщик передает информацию об отгрузке покупателю. Организация, которая принимает товар, подтверждает ее либо отказывается от приемки. Согласно обратной схеме обмена, покупатель отправляет уведомление о приеме препаратов в систему МДЛП, а поставщик после получения сведений о принятом товаре подтверждает либо опровергает их.
Маркировка лекарственных препаратов в 1С
Маркировка лекарственных препаратов предназначена для контроля оборота: производства лекарств, продажи, контроля фармацевтической деятельности, а также противодействия оборота контрафактной продукции.
Для этих целей была создана система мониторинга движения лекарственных препаратов. Сокращенно ИС МДЛП.
Маркировка МДЛП. Кто будет работать?
Производители. На каждую изготовленную упаковку с лекарственным средством необходимо нанести уникальный код – марку. После этого необходимо внести сведения об операциях с этими средствами в систему «Честный знак».
Дистрибьюторы и логистические компании. Они занимаются закупкой и продажей лекарственных средств, должны отражать совершенные операции по полученным и проданным лекарственным средствам.
Аптеки. Отражают факт закупа лекарств у поставщиков, а также продажу покупателям. Данные о проданных товарах отправляются при помощи онлайн-касс. Осуществляют отпуск льготных лекарств, эта операция также отражается в системе.
Медицинские учреждения. Отражают факт выбытия лекарств при помощи регистраторов выбытия.
Программное обеспечение для маркировки лекарственных препаратов
На данный момент есть несколько решений на платформе 1С:Предприятие, которые предназначены для работы с маркировкой.
Специалисты компании «Первый Бит» помогут вам подобрать подходящую программу, подключить принтер этикеток, сканер, регистратор выбытия, внести нужные изменения в товароучетную систему, изменить бизнес-процессы на складе под требования маркировки, настроить обмен документами с поставщиками и вашими контрагентами.
Этапы маркировки лекарственных средств
1С:Медицина.Больничная аптека
Настройка
Необходимо включить функционал интеграции с системой мониторинга в разделе администрирования, указать версию схемы обмена и IP сервера.
После этого необходимо добавить предприятие. Если подключение произошло успешно, в программу загрузятся данные с сервера, необходимо будет указать для них соответствие из справочников нашей программы.
Для соединения с тестовой или промышленной системой мониторинга, укажите регистрационный номер контрагента и секретный код, идентификатор места деятельности. Пользователь должен обладать полными правами. Вся эта информация берется в личном кабинете системы «Честный знак». Чтобы туда попасть, а также произвести обмен, понадобится ЭЦП.
Подключаемое оборудования
В «1С:Медицина.Больничная аптека» допускается подключение сканеров штрихкода и терминалов сбора данных, которые поддерживают формат 2D DataMatrix. Оборудование настраивается в разделе администрирования.
Когда препарат был использован для оказания медпомощи или выдан по льготному рецепту, это событие должно быть отражено регистратором выбытия. Это оборудование может работать в сетевом или автономном режиме. Автономный режим – режим, при котором не требуется соединение с нашей программой. Регистратор напрямую отправит данные в систему мониторинга, а она в свою очередь отправит нам в программу сообщение о выдаче лекарств.
Из справочника предприятия можно перейти в рабочие места МДЛП и в нем указать параметры регистратора выбытия, который должен быть предварительно зарегистрирован и иметь свой логин и пароль.
Поступление лекарств
Существует два варианта оформления прихода:
Вариант 1. Прямой. Поставщик передает в систему мониторинга данные об отгрузке товаров организации. Организация получает из системы данные об отгрузке и подтверждает их. Или отклоняет, если товар не был получен.
Вариант 2. Обратный. Организация отправляет в систему мониторинга данные о получении лекарственных средств. Поставщик в свою очередь получает данные из системы и подтверждает их или отклоняет. Для использования такого варианта поставщик должен быть указан как доверенный контрагент в личном кабинете Честного знака.
В уведомлении о приемке указан субъект обращения, в котором должен быть выбран контрагент и опция обратного акцептования.
При прямом варианте предприятие получает уведомление об отгрузке лекарств от поставщика. Если препараты были получены в потребительской упаковке, их список будет отражен в уведомлении на закладке «Товары». Предварительно они должны быть заведены в справочнике «Номенклатура» с заполненным GTIN. Этот код можно считать сканером с упаковки. Его длина 14 символов.
Следующим шагом необходимо запросить информацию об упаковках и отсканировать коды. Произойдет проверка, программа сверит маркировки со списком в полученном уведомлении. Если проверка успешна, мы сможем подтвердить приход товара и сгенерировать серии.
На склад лекарственные средства приходят в транспортной упаковке. Эти данные указываются на одноименной закладке в уведомлении и содержат номера упаковок. Необходимо запросить информацию об упаковках. Заполнится закладка товары, где будут содержатся сведения о первичных упаковках.
Далее необходимо выполнить операцию расформирования транспортной упаковки, чтобы можно было использовать лекарства.
При обратном варианте действия аналогичны, отличие в том, что при прямом варианте предприятие получает уведомление, а при обратном – создает и отправляет. Делается это в рабочем месте МДЛП при помощи сканера.
При любом варианте на основании уведомлений дальше создаем документ поступления товаров.
При обратном варианте уведомление можно создать напрямую из этого документа.
Отгрузка лекарств
На основании документа «Возврат товаров» создается уведомление на отгрузку. В серии должна стоять галка о маркировке. В уведомлении заполнится список лекарств с марками, также есть возможность заполнить перечень транспортных упаковок.
Агрегирование и трансформация лекарств
Когда мы добавляем в состав упаковки лекарство или убираем из состава, или происходит трансформация, необходимо создать и отправить соответствующее уведомление об агрегировании и трансформации. Выберем подходящую операцию, укажем код упаковки, заполним товар и, при необходимости, транспортную упаковку.
Есть несколько видов, до какого уровня можно распаковать упаковку.
Если мы добавляем в состав лекарственное средство, нужно указать номер упаковки, куда добавляются новые упаковки и отразить это на закладке «Товары».
Перемещение лекарств
У предприятия может быть несколько филиалов, торговых точек или мест ответственного хранения. Все они должны быть обозначены как места деятельности в личном кабинете «Честного знака».
При возникновении потребности переместить лекарства с одного места на другое, проводится документ «Перемещение товаров», на основании него или в рабочем месте маркировки можно создать уведомление о перемещении. В нем необходимо указать, куда и какой товар отправляем. Указываем транспортные упаковки при необходимости.
Выход лекарств из оборота
При перемещении лекарств из аптеки в отделение проводим документ «Отпуск в отделение». На основании него или из рабочего места маркировки создаем уведомление о выдаче в отделение для оказания медпомощи. Указываются товары с маркировками.
Есть еще один случай выхода – уничтожение. Необходимо отправить уведомление об уничтожении, заполнив перечень препаратов, их коды, а также предприятие, которое будет этим заниматься, номер договора с ним и номер акта на уничтожение. Или создается уведомление о факте уничтожения. В этом случае необходимо указать причину.
1С:Розница.Аптека
Что необходимо для настройки?
Первым шагом у организации должна быть ЭЦП, регистрация в системе «Честный знак», настройка сертификатов на компьютере.
Далее необходимо в разделе администрирования перейти в настройку электронных подписей. Здесь добавим ранее установленные на компьютере сертификаты.
Из раздела закупок попадаем в рабочее место МДЛП. В настройках укажем адрес сервера и версию обмена документами, настройки соответствия. В организации МДЛП сопоставить субъекты и места деятельности.
После этого необходимо включить опции, связанные с маркировкой: учет маркируемых товаров, места деятельности, контроль заполнения данных в уведомлениях, фиксация данных о местах хранения серий и дату начала маркировки.
Приход лекарств
В «1С:Розница.Аптека» поддерживаются два варианта акцептования: прямой и обратный, аналогично решению «1С:Медицина.Больничная аптека». В рабочем месте маркировки можно подтвердить получение или создать уведомление на получение лекарств.
На основании уведомления проводится документ «Поступление товаров».
Возврат лекарств
На основании документа прихода товара создается документ возврата товара контрагенту. По гиперссылке отправляется уведомление об отгрузке лекарств.
При обратной схеме, сначала получаем уведомление, проверяем его и проводим возврат товара.
Перемещение лекарств
В «1С.Розница.Аптека» поддерживается учет в нескольких торговых точках, можно перемещать лекарства со склада на склад. Для этого служит документ перемещения товаров, в котором указывается список лекарств и их маркировки. Далее отправляется соответствующее уведомление.
Отгрузка лекарств
Осуществляется документом реализации товаров, указывается перечень лекарств и их марки. На основании создается уведомление об отгрузке лекарственных препаратов.
Возврат от покупателя
В «1С:Розница.Аптека» на основании продажи можно отразить возврат товара от покупателя. После проведения возможно создать уведомление о приемке лекарств, передаем уведомление.
Отгрузка в розницу
В рабочем месте кассира открываем смену. Оформляем продажу лекарств, пробивая чек ККМ. Уведомление о розничной продаже сформируется автоматически. После этого необходимо выполнить обмен с системой мониторинга для отправки.
Списание лекарств
Отражается документом «списание товаров», указывается перечень лекарств с марками и причина списания. Из него создается и отправляется уведомление о выбытии или об уничтожении.
Ордерная схема
При ордерном ведении складского учета в ордерах на приемку и выбытие указываются лекарства и их марки. Уведомления создаются на основании ордеров, а не первичных документов.
БИТ:Управление медицинским центром
Компания «Первый Бит» добавила функционал маркировки в свои отраслевые решения, это БИТ:Управление медицинским центром и БИТ:Стоматология.
Международный интегратор ИТ-решений «Первый Бит» успешно протестировал свои программные продукты для клиник при участии Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) – единого оператора цифровой маркировки «Честный ЗНАК». Эксперты ЦРПТ подтвердили, что системы «БИТ.Управление медицинским центром» и «БИТ.Стоматология» гарантированно работают с государственной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Подробней
Давайте рассмотрим, какие процессы можно отражать в БИТ:Стоматологии и БИТ:Управление медицинским центром.
Для того, чтобы использовать этот функционал программы, необходимо включить эту опцию в учетной политике в разделе администрирования.
Настройка маркировки в БИТ:Стоматология идентична выше описанной настройки в 1С:Медицина.Больничная аптека. Все уведомление оформляются аналогично и создать, посмотреть их можно в рабочем месте 1С:Маркировка.
Как Вы видите, решений, которые поддерживают маркировку лекарственных препаратов, много. Специалисты компании «Первый Бит» всегда помогут подобрать, настроить и обучить работе в программе.
Не забывайте своевременно обновлять программу, чтобы получать все изменения функционала и форматы обмена данными.
1С:МДЛП
Приложение позволяет регистрировать вывод из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП) в соответствии с Федеральным законом 61-ФЗ «Об обороте лекарственных средств» в редакции от 28.12.2017 с помощью регистратора выбытия и путем отправки сведений в МДЛП с помощью УКЭП участника оборота.
Для начала работы в программе обратитесь к своей обслуживающей организации. Если вы не являетесь пользователем сервиса — выберите обслуживающую организацию из списка партнеров или самостоятельно зарегистрируйтесь на сайте mdlp.1c.ru и начните работать бесплатно.
Приложение позволяет регистрировать приемку, отгрузку и вывод из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с федеральным законом 61-ФЗ «Об обороте лекарственных средств» в редакции от 28.12.2017 с помощью:
1С:МДЛП подходит:
Приложение не поддерживает ведение учета (в том числе складского и финансового). Для ведения учета рекомендуется использовать программы 1С:Медицина. Больничная аптека, 1С:Розница. Аптека, 1С:Управление аптечной сетью, 1С:Медицина. Стоматологическая клиника, которые имеют встроенные функции интеграции с МДЛП без необходимости повторного ввода данных.
Порядок подключения к системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения описан на странице Маркировка лекарств сайта Честный ЗНАК. Описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота опубликовано на сайте Росздравнадзора в разделе Сборник методических документов для работы с ФГИС МДЛП.
Функциональные возможности приложения
«1С:МДЛП» обеспечивает следующие функции работы с «Системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»:
Поддерживаются следующие операции:
Поддержка регистраторов выбытия
Информация о выводе лекарственных препаратов, отправленная через регистратор выбытия, находящегося в автономном режиме, поступает непосредственно во ФГИС МДЛП. Приложение 1С:МДЛП получает подтверждение о выводе препаратов от ФГИС МДЛП.
Поддерживается работа с регистраторами выбытия, подключенных в локальную вычислительную сеть организации, следующих производителей:
Порядок использования регистраторов выбытия в медицинских учреждениях и аптеках опубликован на сайте ЧестныйЗнак.РФ.
Для использования приложения с регистраторами выбытия, подключенными в локальную сеть организации, необходимо использовать тонкий клиент 1С:Предприятия. Инструкция по установке и запуску тонкого клиента.
Смартфон в качестве терминала сбора данных
Использование смартфона позволит отказаться от покупки штрих-код сканеров или терминалов сбора данных и начать работу с ФГИС МДЛП сразу после подключения к «1С:МДЛП».
Приложения для Android:
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП)
Для подключения к личному кабинету ЧестныйЗнак.РФ необходима усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП), оформленная на руководителя организации.
В качестве квалифицированного сертификата электронной подписи организации рекомендуем использовать сертификат, полученный с помощью 1С:Подпись.
Для поддержки работы с квалифицированными сертификатами необходимо получить и установить на персональный компьютер актуальную версию криптопровайдера. Поддерживается работа со следующими программами:
Установка и настройка криптопровайдеров осуществляется в соответствии с технической документацией на эти продукты. На странице Работа с ключами и настройка криптографии сайта 1С:ИТС доступны инструкции для ОС Windows:
Оборудование для считывания средств идентификации
Считывание средств идентификации лекарственного препарата (двумерных штрихкодов) требуется в двух случаях:
Для считывания штрихкодов может применяться оборудование, поддерживающие считывания Data Matrix и имеющее поддержку в 1С:Библиотеке подключаемого оборудования:
Рекомендуемое оборудование:
 |  |  |
| Сканер штрихкода 2D VMC BurstScan Lite v2 | ТСД Urovo i6300 2D | ТСД Urovo i6200 2D |
Условия поддержки
Методическую поддержку пользователей в сервисе выполняет партнер «1С», который подключил пользователя к приложению. При возникновении технических вопросов партнер может обращаться на линию консультаций по адресу med@1c.ru.
Обращения, связанные с доступностью сервиса, линия консультаций сервиса фирмы «1С» принимает в режиме 24*7 от пользователей и партнеров по адресу support@1cfresh.com.
Партнеры могут оказывать пользователю услуги за дополнительную плату. Список услуг и стоимость определяется партнером и пользователем по согласованию сторон. Примеры услуг:
МДЛП: для кого и зачем?
МДЛП: для кого и зачем?
Закон о маркировке движения лекарственных препаратов (МДЛП) вступает в силу с 01.01.2020. В данной статье мы рассмотрим, в каких программах 1С будет поддерживаться МДЛП и для кого этот сервис предназначен.
Приложение (МДЛП) предусмотрено для учреждений с медицинским направлением деятельности, которые ведут свой учёт в программах 1С, отличных от 1С:Медицина. Больничная аптека. Стоит обратить внимание, что оно не предназначается для ведения количественного и суммового учёта лекарственных средств на складах медицинской организации.
Новое приложение будет актуально для:
В рамках закона предполагается маркировать лекарственные препараты с помощью двухмерного штрих-кода (Data Matrix Code), содержащего данные о производителе, импортёре, дате выпуска и дающего возможность отследить путь от производителя до розничного покупателя. Данные сведения будут отражаться в системе (ИС МДЛП), разработанной ФНС. В конце 2018 года проект по маркировке лекарственных препаратов перешёл от ФНС к основному оператору маркировки – Центру развития перспективных технологий (Честный знак).
Что необходимо делать аптекам и медицинским учреждениям:
С помощью специального мобильного приложения каждый житель страны сможет получить информацию о легальности купленного им препарата и всю информацию по нему.
Рассмотрим на примере несколько форм созданий уведомлений в сервисе МДЛП.
Перед обменом с ИС МДЛП организация должна обсудить с поставщиками лекарственных средств, какая схема акцептования будет использоваться при обмене данными с ИС МДЛП: прямая или обратная.
Прямая схема работает следующим образом: поставщик передаёт сведения об отгруженных лекарственных препаратах для организации (покупателя). А она, в свою очередь, получая данные по отгруженным товарам из ИС МДЛП, подтверждает их или отказывается от приёма.
Обратная схема акцептования реализована так: организация отправляет уведомления о приёмке лекарственных средств в ИС МДЛП. А поставщик, получая данные о принятых товарах, либо подтверждает, либо отказывается от подтверждения этих данных.
В программе при прямом порядке организация получает уведомление от ИС МДЛП, а при обратном – создаёт уведомление сама по кнопке «Создать» на рабочем месте МДЛП (рис. 1, 2, 3).
При отгрузке лекарственных средств (при создании уведомления об отгрузке товаров) необходимо на закладке «Основное» заполнить данные отправителя и получателя. Если товар передаётся контрагенту, который не зарегистрирован в системе МДЛП, то необходимо поставить необходимую галочку и выбрать необходимую информацию во вкладках «Операция» и «Тип договора» (рис. 4, 5).
На вкладке «Товары» необходимо просканировать отгружаемые упаковки, либо загрузить номера КиЗ из ТСД, либо ввести вручную по кнопке «Добавить» и передать данные в ИС МДЛП. После произведённого обмена с системой до подтверждения получателем информации об отгрузке можно отозвать переданные товары. Если отгружается транспортная упаковка, то её код вносится на закладке «Транспортные упаковки».
Для того, чтобы лекарственные препараты могли быть перемещены в отделение организации, необходимо создать уведомление о выдаче в отделение для оказания медицинской помощи. На закладке «Основное» заполняем все необходимые сведения. Если в 1С подключён регистратор выбытия, то необходимо поставить галочку «Использовать РВ». Уведомления о выдаче для оказания медицинской помощи будут передаваться в ИС МДЛП через РВ.
На закладке «Товары» вносим информацию о штрих-коде. Отсканировать или загрузить его в данном уведомлении нет возможности, добавляем штрих-код вручную. Также есть возможность указать количество израсходованных лекарственных средств (если была потрачена не вся упаковка) – рис. 6.
После успешной отправки уведомления можно просмотреть «Протокол уведомлений» (рис. 7).
В данной статье мы ответили на основные вопросы, с которыми может столкнуться пользователь на начальном этапе работы с сервисом МДЛП. Если у вас возникнут сложности с настройкой сервиса, то вы можете обратиться к нашим специалистам, которые выполнят настройки программы 1С с учётом ваших пожеланий. Настройка программ 1С доступна в рамках тарифов сопровождения 1С и как отдельная услуга.